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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04451759
UHF MRI를 통한 비만 및 거식증의 섭식과 관련된 시상하부 네트워크 탐색 (HYPOTHALNET)
2020년 7월 8일 업데이트: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
음식 섭취는 환경에서 영양 자원을 찾고, 선택하고, 섭취하는 동기 부여된 행동입니다. 따라서 주요 기능은 이러한 조건에 따라 신체의 적절한 기능과 필요에 필요한 에너지와 생화학 기질을 적절한 양으로 공급하는 것입니다. 따라서 신체의 체지방 수준을 안정적으로 유지하는 것 외에도 식이 행동은 에너지 항상성 시스템의 일부이므로 중추 신경계에 의해 조절되고 유지됩니다.
식이 조절에는 여러 뇌 영역이 관련되지만 이러한 서로 다른 영역이 서로 소통하고 적절한 식습관을 조율하기 위해 서로 영향을 미치는 방식은 아직 완전히 특성화되지 않았습니다. 이 네트워크의 구조 중 측면 시상하부, 아치형 핵 또는 측면 결절핵과 같은 여러 개의 핵으로 구성된 작은 구조(인간의 경우 1 cm3 미만)인 시상하부가 중요한 역할을 합니다.
연구자들은 음식 섭취 네트워크에서 이 중요한 작은 구조의 역할을 더 잘 특성화하여 이러한 구조적 및 섭식 행동 장애가 없는 대조군과 비교하여 신경성 식욕부진 및 비만 환자에서 관찰된 기능 장애.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
66
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Marseille, 프랑스, 13005
- 모병
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 우울증 없음(HADS 및 BECK 점수)
- 7T MRI에 대한 금기 사항 없음
- 사회 보험 가입 대상
- 정보에 입각한 동의서에 서명한 피험자
비만 환자의 경우
- 체질량 지수 > 30kg/m2
- 본체 직경 < 60cm(7T MR 스캐너 튜브와 호환 가능)
거식증 환자의 경우
- DMS-V에 따른 정신 거식증
- 체질량 지수 < 17kg/m2
건강한 통제를 위해
- 18.5kg/m2< 체질량 지수 < 25kg/m2
- 섭식 행동 장애 없음(SCOFF 및 EAT 26)
제외 기준:
- 임산부 또는 분만 여성
- 다른 신경학적 또는 신경정신과적 질환이 있는 피험자
- 중독 주제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 건강한 컨트롤
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초고장(7T) 자기공명영상
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실험적: 신경성 식욕 부진증
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초고장(7T) 자기공명영상
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실험적: 비만
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초고장(7T) 자기공명영상
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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7T에서 수행된 MRI 탐사
기간: 2 년
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시상하부 4개 하위 영역의 MRI 매개변수 매핑, 초고해상도에서 정량적 T1 ~ 7T 이미징의 민감도가 비만 또는 거식증을 앓고 있는 환자의 시상하부 4개 하위 영역에서 미세구조 변화를 나타낼 수 있는지 여부를 결정하기 위해 섭식 장애가 없는 대조군과 비교하여 신경성.
|
2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 25일
기본 완료 (예상)
2021년 9월 15일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 25일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 8일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019-45
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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