- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04451759
Eksploracja za pomocą UHF MRI sieci podwzgórza związanych z żywieniem w otyłości i anoreksji (HYPOTHALNET)
Przyjmowanie pokarmu to motywowane zachowanie, które polega na poszukiwaniu, wybieraniu i przyjmowaniu składników odżywczych ze środowiska. Jego główną funkcją jest zatem, w zależności od tych warunków, zapewnienie dostaw w odpowiednich ilościach energii i substratów biochemicznych niezbędnych do prawidłowego funkcjonowania i potrzeb organizmu. Tak więc, oprócz utrzymywania stałego poziomu masy tłuszczowej w organizmie, zachowania żywieniowe są częścią systemu homeostazy energetycznej, a zatem są regulowane i utrzymywane przez ośrodkowy układ nerwowy.
Chociaż regulacja diety obejmuje kilka regionów mózgu, sposób, w jaki te różne regiony komunikują się ze sobą i wpływają na siebie w celu zaaranżowania odpowiednich zachowań żywieniowych, nie jest jeszcze w pełni scharakteryzowany. Wśród struktur tej sieci kluczową rolę odgrywa podwzgórze, niewielka struktura (poniżej 1 cm3 u człowieka) złożona z kilku jąder, takich jak podwzgórze boczne, jądro łukowate lub jądro guzowate boczne.
Badacze proponują wykorzystanie ultrawysokiego pola (7T) obrazowania metodą rezonansu magnetycznego wyposażonego w CEMEREM (CHU Timone, APHM, Marsylia), aby lepiej scharakteryzować rolę tej kluczowej małej struktury w sieciach przyjmowania żywności, aby lepiej zrozumieć wpływ tych strukturalnych i zaburzenia czynnościowe obserwowane u pacjentek z jadłowstrętem psychicznym i otyłością w porównaniu z populacją kontrolną bez zaburzeń zachowań żywieniowych.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Marseille, Francja, 13005
- Rekrutacyjny
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Brak depresji (skala HADS i BECK)
- Brak przeciwwskazań do 7T MRI
- Podmiot objęty ubezpieczeniem społecznym
- Podmiot, który podpisał świadomą zgodę
Dla pacjentów otyłych
- Wskaźnik masy ciała > 30kg/m2
- Średnica korpusu < 60 cm (kompatybilna z tubą skanera MR 7T)
Dla pacjentek z anoreksją
- anoreksja psychiczna wg DMS-V
- Wskaźnik masy ciała < 17kg/m2
Dla zdrowych kontroli
- 18,5 kg/m2 <Wskaźnik masy ciała < 25 kg/m2
- brak zaburzeń zachowania podczas karmienia (SCOFF i EAT 26)
Kryteria wyłączenia:
- Kobieta w ciąży lub parturiente
- pacjent z innymi chorobami neurologicznymi lub neuropsychiatrycznymi
- temat z uzależnieniem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: zdrowe kontrole
|
obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego o ultrawysokim polu (7T).
|
|
EKSPERYMENTALNY: Anoreksja
|
obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego o ultrawysokim polu (7T).
|
|
EKSPERYMENTALNY: Otyłość
|
obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego o ultrawysokim polu (7T).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Eksploracja MRI przeprowadzona w 7T
Ramy czasowe: 2 lata
|
Mapowanie parametrów MRI 4 podobszarów podwzgórza w celu określenia, czy czułość ilościowego obrazowania T1 do 7T w bardzo wysokiej rozdzielczości może ujawnić zmiany mikrostruktury w 4 podobszarach podwzgórza u pacjentów cierpiących na otyłość lub anoreksję nervosa w porównaniu z populacją kontrolną bez zaburzeń odżywiania.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-45
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia odżywiania
-
Western University, CanadaJeszcze nie rekrutacjaeTRE (Early Time Restricted Eating) z BCAA | eTRE (ograniczone wczesne jedzenie)Kanada
Badania kliniczne na Eksploracja MRI
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekrutacyjnyRak piersiZjednoczone Królestwo
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerZakończony
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupNieznanyRak piersi | PTAKI 3 | PTAKI 4 | PTAKI 5Stany Zjednoczone
-
University of EdinburghZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNieznanyUraz mózgu, śpiączka | Zatrzymanie krążenia (CA) | Urazowe uszkodzenie mózgu (TBI) | Tętniakowate krwotoki podpajęczynówkowe (aSAH)Francja
-
Sheba Medical CenterNieznany
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleZakończonyStwardnienie Zanikowe BoczneFrancja
-
The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation...Nieznany
-
Shaare Zedek Medical CenterThe Hospital for Sick Children; Rambam Health Care Campus; Children's Hospital... i inni współpracownicyZakończony
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyKostniakomięsak | Mięsak Ewinga | Choroba PagetaStany Zjednoczone