Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Eksploracja za pomocą UHF MRI sieci podwzgórza związanych z żywieniem w otyłości i anoreksji (HYPOTHALNET)

8 lipca 2020 zaktualizowane przez: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Przyjmowanie pokarmu to motywowane zachowanie, które polega na poszukiwaniu, wybieraniu i przyjmowaniu składników odżywczych ze środowiska. Jego główną funkcją jest zatem, w zależności od tych warunków, zapewnienie dostaw w odpowiednich ilościach energii i substratów biochemicznych niezbędnych do prawidłowego funkcjonowania i potrzeb organizmu. Tak więc, oprócz utrzymywania stałego poziomu masy tłuszczowej w organizmie, zachowania żywieniowe są częścią systemu homeostazy energetycznej, a zatem są regulowane i utrzymywane przez ośrodkowy układ nerwowy.

Chociaż regulacja diety obejmuje kilka regionów mózgu, sposób, w jaki te różne regiony komunikują się ze sobą i wpływają na siebie w celu zaaranżowania odpowiednich zachowań żywieniowych, nie jest jeszcze w pełni scharakteryzowany. Wśród struktur tej sieci kluczową rolę odgrywa podwzgórze, niewielka struktura (poniżej 1 cm3 u człowieka) złożona z kilku jąder, takich jak podwzgórze boczne, jądro łukowate lub jądro guzowate boczne.

Badacze proponują wykorzystanie ultrawysokiego pola (7T) obrazowania metodą rezonansu magnetycznego wyposażonego w CEMEREM (CHU Timone, APHM, Marsylia), aby lepiej scharakteryzować rolę tej kluczowej małej struktury w sieciach przyjmowania żywności, aby lepiej zrozumieć wpływ tych strukturalnych i zaburzenia czynnościowe obserwowane u pacjentek z jadłowstrętem psychicznym i otyłością w porównaniu z populacją kontrolną bez zaburzeń zachowań żywieniowych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Marseille, Francja, 13005
        • Rekrutacyjny
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Brak depresji (skala HADS i BECK)
  • Brak przeciwwskazań do 7T MRI
  • Podmiot objęty ubezpieczeniem społecznym
  • Podmiot, który podpisał świadomą zgodę

Dla pacjentów otyłych

  • Wskaźnik masy ciała > 30kg/m2
  • Średnica korpusu < 60 cm (kompatybilna z tubą skanera MR 7T)

Dla pacjentek z anoreksją

  • anoreksja psychiczna wg DMS-V
  • Wskaźnik masy ciała < 17kg/m2

Dla zdrowych kontroli

  • 18,5 kg/m2 <Wskaźnik masy ciała < 25 kg/m2
  • brak zaburzeń zachowania podczas karmienia (SCOFF i EAT 26)

Kryteria wyłączenia:

  • Kobieta w ciąży lub parturiente
  • pacjent z innymi chorobami neurologicznymi lub neuropsychiatrycznymi
  • temat z uzależnieniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: zdrowe kontrole
obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego o ultrawysokim polu (7T).
EKSPERYMENTALNY: Anoreksja
obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego o ultrawysokim polu (7T).
EKSPERYMENTALNY: Otyłość
obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego o ultrawysokim polu (7T).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Eksploracja MRI przeprowadzona w 7T
Ramy czasowe: 2 lata
Mapowanie parametrów MRI 4 podobszarów podwzgórza w celu określenia, czy czułość ilościowego obrazowania T1 do 7T w bardzo wysokiej rozdzielczości może ujawnić zmiany mikrostruktury w 4 podobszarach podwzgórza u pacjentów cierpiących na otyłość lub anoreksję nervosa w porównaniu z populacją kontrolną bez zaburzeń odżywiania.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

25 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

15 września 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

15 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-45

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia odżywiania

Badania kliniczne na Eksploracja MRI

Subskrybuj