- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04451759
Liikalihavuuden ja anoreksian syömiseen liittyvien hypotalamuksen verkkojen UHF-magneettikuvaus (HYPOTHALNET)
Ruoan saanti on motivoitunutta käyttäytymistä, joka koostuu ravintoresurssien etsimisestä, valitsemisesta ja nauttimisesta ympäristöstä. Sen päätehtävänä on siis näistä olosuhteista riippuen varmistaa riittävä määrä energiaa ja biokemiallisia substraatteja, jotka ovat välttämättömiä kehon asianmukaisen toiminnan ja tarpeiden kannalta. Siten sen lisäksi, että kehon rasvamassataso pysyy vakaana, ruokavaliokäyttäytyminen on osa energian homeostaasijärjestelmää ja siten keskushermosto säätelee ja ylläpitää sitä.
Vaikka ruokavalion säätely koskee useita aivojen alueita, tapaa, jolla nämä eri alueet kommunikoivat keskenään ja vaikuttavat toisiinsa sopivan syömiskäyttäytymisen järjestämiseksi, ei ole vielä täysin luonnehdittu. Tämän verkoston rakenteissa hypotalamuksella, pienellä rakenteella (ihmisillä alle 1 cm3), joka koostuu useista ytimistä, kuten lateraalisesta hypotalamuksesta, kaarevasta tumasta tai lateraalisesta tuberaalisesta ytimestä, on ratkaiseva rooli.
Tutkijat ehdottavat, että CEMEREMin (CHU Timone, APHM, Marseille) varustava ultrakorkean kentän (7T) magneettikuvaus kuvaa paremmin tämän tärkeän pienen rakenteen roolia ravinnon saantiverkostoissa, jotta voidaan ymmärtää paremmin näiden rakenteellisten ja toiminnalliset häiriöt, joita havaittiin potilailla, joilla on anorexia nervosa ja liikalihavuus verrattuna kontrollipopulaatioon, jolla ei ollut syömiskäyttäytymishäiriöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska, 13005
- Rekrytointi
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei masennusta (HADS- ja BECK-pisteet)
- Ei vasta-aiheita 7T MRI:lle
- Aiheena sosiaalivakuutus
- Tutkittava, joka on allekirjoittanut tietoisen suostumuksen
Lihaville potilaille
- Painoindeksi > 30kg/m2
- Rungon halkaisija < 60 cm (yhteensopiva 7T MR-skanneriputken kanssa)
Anoreksiapotilaille
- henkinen anoreksia DMS-V:n mukaan
- Painoindeksi < 17kg/m2
Terveille kontrollille
- 18,5kg/m2<Kehon massaindeksi < 25kg/m2
- ei syömiskäyttäytymishäiriöitä (SCOFF ja EAT 26)
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva tai synnyttävä nainen
- henkilö, jolla on muita neurologisia tai neuropsykiatrisia sairauksia
- aihe, jolla on riippuvuus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: terveet kontrollit
|
ultrakorkean kentän (7T) magneettikuvaus
|
|
KOKEELLISTA: Anoreksia
|
ultrakorkean kentän (7T) magneettikuvaus
|
|
KOKEELLISTA: Lihavuus
|
ultrakorkean kentän (7T) magneettikuvaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MRI-tutkimus suoritettiin 7T:ssä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
MRI-parametrien kartoitus hypotalamuksen neljälle osa-alueelle, jotta voidaan määrittää, voiko kvantitatiivisen T1-7T-kuvauksen herkkyys erittäin korkealla resoluutiolla paljastaa mikrorakenteen vaihtelut hypotalamuksen neljällä ala-alueella liikalihavuudesta tai anoreksiasta kärsivillä potilailla nervosa verrattuna kontrollipopulaatioon ilman syömishäiriöitä.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-45
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .