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Esplorazione mediante risonanza magnetica UHF delle reti ipotalamiche associate all'alimentazione nell'obesità e nell'anoressia (HYPOTHALNET)

8 luglio 2020 aggiornato da: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

L'assunzione di cibo è un comportamento motivato che consiste nel ricercare, selezionare e ingerire risorse nutritive dall'ambiente. La sua funzione principale è quindi, in funzione di queste condizioni, quella di garantire l'approvvigionamento, in quantità adeguate, dei substrati energetici e biochimici necessari al corretto funzionamento e fabbisogno dell'organismo. Pertanto, oltre a mantenere stabile il livello di massa grassa del corpo, il comportamento alimentare fa parte del sistema di omeostasi energetica ed è quindi regolato e mantenuto dal sistema nervoso centrale.

Sebbene la regolazione della dieta coinvolga diverse regioni del cervello, il modo in cui queste diverse regioni comunicano tra loro e si influenzano a vicenda per orchestrare un comportamento alimentare appropriato non è ancora completamente caratterizzato. Tra le strutture di questa rete, gioca un ruolo cruciale l'ipotalamo, una piccola struttura (meno di 1 cm3 nell'uomo) composta da diversi nuclei come l'ipotalamo laterale, il nucleo arcuato o il nucleo tuberale laterale.

I ricercatori propongono di utilizzare la risonanza magnetica a campo ultra alto (7T) che equipaggia il CEMEREM (CHU Timone, APHM, Marsiglia) per caratterizzare meglio il ruolo di questa piccola struttura cruciale nelle reti di assunzione di cibo al fine di comprendere meglio l'impatto di questi fattori strutturali e disturbi funzionali osservati in pazienti con anoressia nervosa e obesità rispetto a una popolazione di controllo senza disturbi del comportamento alimentare.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

66

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Marseille, Francia, 13005
        • Reclutamento
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nessuna depressione (punteggi HADS e BECK)
  • Nessuna controindicazione alla risonanza magnetica 7T
  • Soggetto con assicurazione sociale
  • Soggetto che ha firmato il consenso informato

Per pazienti obesi

  • Indice di massa corporea > 30 kg/m2
  • Diametro del corpo < 60 cm (compatibile con tubo scanner 7T MR)

Per pazienti anoressiche

  • anoressia mentale secondo DMS-V
  • Indice di massa corporea < 17 kg/m2

Per controlli sani

  • 18,5 kg/m2<Indice di massa corporea <25 kg/m2
  • nessun disturbo del comportamento alimentare (SCOFF e EAT 26)

Criteri di esclusione:

  • Donna incinta o partoriente
  • soggetto con altre malattie neurologiche o neuropsichiatriche
  • soggetto con dipendenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: controlli sani
Altro: Esplorazione RM
Risonanza magnetica a campo ultra alto (7T).
SPERIMENTALE: Anoressia
Altro: Esplorazione RM
Risonanza magnetica a campo ultra alto (7T).
SPERIMENTALE: Obesità
Altro: Esplorazione RM
Risonanza magnetica a campo ultra alto (7T).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esplorazione MRI condotta a 7T
Lasso di tempo: 2 anni
Mappatura dei parametri MRI di 4 sottoregioni dell'ipotalamo, al fine di determinare se la sensibilità dell'imaging quantitativo da T1 a 7T ad altissima risoluzione può rivelare variazioni della microstruttura nelle 4 sottoregioni dell'ipotalamo in pazienti affetti da obesità o anoressia nervosa rispetto a una popolazione di controllo senza disturbi alimentari.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

25 giugno 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

15 settembre 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

15 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 giugno 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

30 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

9 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 luglio 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-45

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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