Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utforskning ved UHF MRI av hypotalamiske nettverk knyttet til fôring ved fedme og anoreksi (HYPOTHALNET)

Matinntak er en motivert atferd som består i å søke, velge og innta næringsressurser fra miljøet. Dens hovedfunksjon er derfor, avhengig av disse forholdene, å sikre tilførsel, i tilstrekkelige mengder, av energien og biokjemiske substrater som er nødvendige for kroppens funksjon og behov. I tillegg til å holde kroppens fettmassenivå stabilt, er kostholdsatferd en del av energihomeostasesystemet og reguleres og vedlikeholdes dermed av sentralnervesystemet.

Selv om kostholdsregulering involverer flere hjerneregioner, er måten disse ulike regionene kommuniserer med hverandre på og påvirker hverandre til å orkestrere passende spiseatferd ennå ikke fullt ut karakterisert. Blant strukturene i dette nettverket spiller hypothalamus, en liten struktur (mindre enn 1 cm3 hos mennesker) sammensatt av flere kjerner som den laterale hypothalamus, den buede kjernen eller den laterale tuberalkjernen en avgjørende rolle.

Etterforskerne foreslår å bruke ultrahøyfelt (7T) magnetisk resonansavbildning som utstyrer CEMEREM (CHU Timone, APHM, Marseille) for å bedre karakterisere rollen til denne avgjørende lille strukturen i matinntaksnettverk for bedre å forstå virkningen av disse strukturelle og funksjonelle forstyrrelser observert hos pasienter med anorexia nervosa og fedme sammenlignet med en kontrollpopulasjon uten spiseatferdsforstyrrelser.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

66

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Marseille, Frankrike, 13005
        • Rekruttering
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ingen depresjon (HADS- og BECK-score)
  • Ingen kontraindikasjon for 7T MR
  • Fag med med trygd
  • Subjekt som har signert det informerte samtykket

For overvektige pasienter

  • Kroppsmasseindeks > 30 kg/m2
  • Kroppsdiameter < 60 cm (kompatibel med 7T MR skannerrør)

For anorektiske pasienter

  • mental anoreksi i henhold til DMS-V
  • Kroppsmasseindeks < 17kg/m2

For sunne kontroller

  • 18,5kg/m2<Kroppsmasseindeks < 25kg/m2
  • ingen matedeferdsforstyrrelse (SCOFF og EAT 26)

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller fødende kvinne
  • person med andre nevrologiske eller nevropsykiatriske sykdommer
  • emne med avhengighet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: sunne kontroller
ultrahøyfelt (7T) magnetisk resonansavbildning
EKSPERIMENTELL: Anoreksi
ultrahøyfelt (7T) magnetisk resonansavbildning
EKSPERIMENTELL: Overvekt
ultrahøyfelt (7T) magnetisk resonansavbildning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MR-utforskning utført ved 7T
Tidsramme: 2 år
Kartlegging av MR-parametere av 4 subregioner av hypothalamus, for å avgjøre om sensitiviteten til kvantitativ T1 til 7T-avbildning ved svært høy oppløsning kan avsløre mikrostrukturvariasjoner i de 4 subregionene av hypothalamus hos pasienter som lider av fedme eller anoreksi nervosa sammenlignet med en kontrollpopulasjon uten spiseforstyrrelser.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

25. juni 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

15. september 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

15. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

30. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2019-45

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere