- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04451759
Utforskning ved UHF MRI av hypotalamiske nettverk knyttet til fôring ved fedme og anoreksi (HYPOTHALNET)
Matinntak er en motivert atferd som består i å søke, velge og innta næringsressurser fra miljøet. Dens hovedfunksjon er derfor, avhengig av disse forholdene, å sikre tilførsel, i tilstrekkelige mengder, av energien og biokjemiske substrater som er nødvendige for kroppens funksjon og behov. I tillegg til å holde kroppens fettmassenivå stabilt, er kostholdsatferd en del av energihomeostasesystemet og reguleres og vedlikeholdes dermed av sentralnervesystemet.
Selv om kostholdsregulering involverer flere hjerneregioner, er måten disse ulike regionene kommuniserer med hverandre på og påvirker hverandre til å orkestrere passende spiseatferd ennå ikke fullt ut karakterisert. Blant strukturene i dette nettverket spiller hypothalamus, en liten struktur (mindre enn 1 cm3 hos mennesker) sammensatt av flere kjerner som den laterale hypothalamus, den buede kjernen eller den laterale tuberalkjernen en avgjørende rolle.
Etterforskerne foreslår å bruke ultrahøyfelt (7T) magnetisk resonansavbildning som utstyrer CEMEREM (CHU Timone, APHM, Marseille) for å bedre karakterisere rollen til denne avgjørende lille strukturen i matinntaksnettverk for bedre å forstå virkningen av disse strukturelle og funksjonelle forstyrrelser observert hos pasienter med anorexia nervosa og fedme sammenlignet med en kontrollpopulasjon uten spiseatferdsforstyrrelser.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13005
- Rekruttering
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ingen depresjon (HADS- og BECK-score)
- Ingen kontraindikasjon for 7T MR
- Fag med med trygd
- Subjekt som har signert det informerte samtykket
For overvektige pasienter
- Kroppsmasseindeks > 30 kg/m2
- Kroppsdiameter < 60 cm (kompatibel med 7T MR skannerrør)
For anorektiske pasienter
- mental anoreksi i henhold til DMS-V
- Kroppsmasseindeks < 17kg/m2
For sunne kontroller
- 18,5kg/m2<Kroppsmasseindeks < 25kg/m2
- ingen matedeferdsforstyrrelse (SCOFF og EAT 26)
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller fødende kvinne
- person med andre nevrologiske eller nevropsykiatriske sykdommer
- emne med avhengighet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: sunne kontroller
|
ultrahøyfelt (7T) magnetisk resonansavbildning
|
|
EKSPERIMENTELL: Anoreksi
|
ultrahøyfelt (7T) magnetisk resonansavbildning
|
|
EKSPERIMENTELL: Overvekt
|
ultrahøyfelt (7T) magnetisk resonansavbildning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MR-utforskning utført ved 7T
Tidsramme: 2 år
|
Kartlegging av MR-parametere av 4 subregioner av hypothalamus, for å avgjøre om sensitiviteten til kvantitativ T1 til 7T-avbildning ved svært høy oppløsning kan avsløre mikrostrukturvariasjoner i de 4 subregionene av hypothalamus hos pasienter som lider av fedme eller anoreksi nervosa sammenlignet med en kontrollpopulasjon uten spiseforstyrrelser.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019-45
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .