- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04451759
Untersuchung von hypothalamischen Netzwerken im Zusammenhang mit der Ernährung bei Fettleibigkeit und Anorexie durch UHF-MRT (HYPOTHALNET)
Die Nahrungsaufnahme ist ein motiviertes Verhalten, das darin besteht, Nahrungsressourcen aus der Umwelt zu suchen, auszuwählen und aufzunehmen. Seine Hauptfunktion besteht daher in Abhängigkeit von diesen Bedingungen darin, die Zufuhr von Energie und biochemischen Substraten in angemessenen Mengen sicherzustellen, die für das ordnungsgemäße Funktionieren und den Bedarf des Körpers erforderlich sind. Somit ist das Ernährungsverhalten neben der Aufrechterhaltung eines stabilen Körperfettspiegels Teil des Energiehomöostasesystems und wird somit vom Zentralnervensystem reguliert und aufrechterhalten.
Obwohl die Ernährungsregulation mehrere Gehirnregionen betrifft, ist die Art und Weise, wie diese verschiedenen Regionen miteinander kommunizieren und sich gegenseitig beeinflussen, um ein angemessenes Essverhalten zu orchestrieren, noch nicht vollständig charakterisiert. Unter den Strukturen dieses Netzwerks spielt der Hypothalamus, eine kleine Struktur (weniger als 1 cm3 beim Menschen), die aus mehreren Kernen wie dem lateralen Hypothalamus, dem Bogenkern oder dem lateralen Tuberalkern besteht, eine entscheidende Rolle.
Die Forscher schlagen vor, das CEMEREM (CHU Timone, APHM, Marseille) mit Ultrahochfeld (7T)-Magnetresonanztomographie auszustatten, um die Rolle dieser entscheidenden kleinen Struktur in Nahrungsaufnahmenetzwerken besser zu charakterisieren, um die Auswirkungen dieser strukturellen und Funktionsstörungen, die bei Patienten mit Anorexia nervosa und Adipositas im Vergleich zu einer Kontrollpopulation ohne Essverhaltensstörungen beobachtet wurden.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Marseille, Frankreich, 13005
- Rekrutierung
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Keine Depression (HADS- und BECK-Scores)
- Keine Kontraindikation für 7-T-MRT
- Betreff mit sozialversichert
- Subjekt, das die Einverständniserklärung unterzeichnet hat
Für adipöse Patienten
- Body-Mass-Index > 30kg/m2
- Körperdurchmesser < 60 cm (kompatibel mit 7T MR-Scannerröhre)
Für magersüchtige Patienten
- mentale Anorexie nach DMS-V
- Body-Mass-Index < 17 kg/m2
Für gesunde Kontrollen
- 18,5 kg/m2 < Body-Mass-Index < 25 kg/m2
- keine Fressverhaltensstörung (SCOFF und EAT 26)
Ausschlusskriterien:
- Schwangere oder gebärende Frau
- Patienten mit anderen neurologischen oder neuropsychiatrischen Erkrankungen
- Thema mit Sucht
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: gesunde Kontrollen
|
Ultrahochfeld (7T) Magnetresonanztomographie
|
EXPERIMENTAL: Anorexie
|
Ultrahochfeld (7T) Magnetresonanztomographie
|
EXPERIMENTAL: Fettleibigkeit
|
Ultrahochfeld (7T) Magnetresonanztomographie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
MRT-Untersuchung bei 7T durchgeführt
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Kartierung von MRT-Parametern von 4 Subregionen des Hypothalamus, um zu bestimmen, ob die Empfindlichkeit der quantitativen T1- bis 7T-Bildgebung bei sehr hoher Auflösung Mikrostrukturvariationen in den 4 Subregionen des Hypothalamus bei Patienten mit Adipositas oder Anorexie aufdecken kann nervosa im Vergleich zu einer Kontrollpopulation ohne Essstörungen.
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019-45
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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