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Untersuchung von hypothalamischen Netzwerken im Zusammenhang mit der Ernährung bei Fettleibigkeit und Anorexie durch UHF-MRT (HYPOTHALNET)

8. Juli 2020 aktualisiert von: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Die Nahrungsaufnahme ist ein motiviertes Verhalten, das darin besteht, Nahrungsressourcen aus der Umwelt zu suchen, auszuwählen und aufzunehmen. Seine Hauptfunktion besteht daher in Abhängigkeit von diesen Bedingungen darin, die Zufuhr von Energie und biochemischen Substraten in angemessenen Mengen sicherzustellen, die für das ordnungsgemäße Funktionieren und den Bedarf des Körpers erforderlich sind. Somit ist das Ernährungsverhalten neben der Aufrechterhaltung eines stabilen Körperfettspiegels Teil des Energiehomöostasesystems und wird somit vom Zentralnervensystem reguliert und aufrechterhalten.

Obwohl die Ernährungsregulation mehrere Gehirnregionen betrifft, ist die Art und Weise, wie diese verschiedenen Regionen miteinander kommunizieren und sich gegenseitig beeinflussen, um ein angemessenes Essverhalten zu orchestrieren, noch nicht vollständig charakterisiert. Unter den Strukturen dieses Netzwerks spielt der Hypothalamus, eine kleine Struktur (weniger als 1 cm3 beim Menschen), die aus mehreren Kernen wie dem lateralen Hypothalamus, dem Bogenkern oder dem lateralen Tuberalkern besteht, eine entscheidende Rolle.

Die Forscher schlagen vor, das CEMEREM (CHU Timone, APHM, Marseille) mit Ultrahochfeld (7T)-Magnetresonanztomographie auszustatten, um die Rolle dieser entscheidenden kleinen Struktur in Nahrungsaufnahmenetzwerken besser zu charakterisieren, um die Auswirkungen dieser strukturellen und Funktionsstörungen, die bei Patienten mit Anorexia nervosa und Adipositas im Vergleich zu einer Kontrollpopulation ohne Essverhaltensstörungen beobachtet wurden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

66

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Marseille, Frankreich, 13005
        • Rekrutierung
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Keine Depression (HADS- und BECK-Scores)
  • Keine Kontraindikation für 7-T-MRT
  • Betreff mit sozialversichert
  • Subjekt, das die Einverständniserklärung unterzeichnet hat

Für adipöse Patienten

  • Body-Mass-Index > 30kg/m2
  • Körperdurchmesser < 60 cm (kompatibel mit 7T MR-Scannerröhre)

Für magersüchtige Patienten

  • mentale Anorexie nach DMS-V
  • Body-Mass-Index < 17 kg/m2

Für gesunde Kontrollen

  • 18,5 kg/m2 < Body-Mass-Index < 25 kg/m2
  • keine Fressverhaltensstörung (SCOFF und EAT 26)

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere oder gebärende Frau
  • Patienten mit anderen neurologischen oder neuropsychiatrischen Erkrankungen
  • Thema mit Sucht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: gesunde Kontrollen
Ultrahochfeld (7T) Magnetresonanztomographie
EXPERIMENTAL: Anorexie
Ultrahochfeld (7T) Magnetresonanztomographie
EXPERIMENTAL: Fettleibigkeit
Ultrahochfeld (7T) Magnetresonanztomographie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MRT-Untersuchung bei 7T durchgeführt
Zeitfenster: 2 Jahre
Kartierung von MRT-Parametern von 4 Subregionen des Hypothalamus, um zu bestimmen, ob die Empfindlichkeit der quantitativen T1- bis 7T-Bildgebung bei sehr hoher Auflösung Mikrostrukturvariationen in den 4 Subregionen des Hypothalamus bei Patienten mit Adipositas oder Anorexie aufdecken kann nervosa im Vergleich zu einer Kontrollpopulation ohne Essstörungen.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

25. Juni 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

15. September 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

15. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juni 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

30. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

9. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019-45

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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