PADHD EF家庭训练的RCT
注意力缺陷多动障碍学龄前儿童的执行功能家庭训练 - 一项随机对照研究
探讨执行功能家庭训练对学龄前多动症儿童的影响，针对多动症核心障碍提供早期社会心理干预。
研究概览
详细说明
100名患有多动症的学龄前儿童将被随机分为干预组和等待组。
等待组接受常规临床干预，干预组接受为期12周的培训。
干预项目包括多动症儿童执行功能训练和两位治疗师分别对家长进行育儿指导，分别在新华医院的两个会议室进行。
治疗师是具有儿童精神病学背景的精神科医生和接受过 ADHD 领域培训的心理治疗师。
12周后，比较ADHD核心症状和执行功能的改善情况。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jinsong Zhang, Doctor
- 电话号码：008613651601596
- 邮箱：zhangjinsong@xinhuamed.com.cn
研究联系人备份
- 姓名：Lan Shuai, Doctor
- 电话号码：008615000624346
- 邮箱：shallon@aliyun.com
学习地点
-
-
-
Shanghai、中国、200092
- 招聘中
- Xinhua Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 至 5年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 符合学龄前多动症的诊断标准，根据主治医师或以上的DSM-5标准；
- 年龄 4 个月 0 至 5 岁 11 个月；
- WPPSI 评估的总智商高于 80。
排除标准：
- 器质性神经系统疾病、广泛性发育障碍、智力低下、儿童精神分裂症、情绪障碍、癫痫等器质性疾病或其他原发性精神障碍引起的注意力缺陷障碍；
- 父母或监护人患有严重精神疾病，如精神分裂症、情绪障碍（发作）等，且文化程度低于初中；
- 未能参加超过 80% 的干预会议（至少 9 次会议）的参与者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干涉
干预组将接受12节执行功能家庭训练，包括儿童执行功能训练和家长育儿指导。
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干预项目包括对多动症儿童的执行功能训练和对父母的育儿指导
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有源比较器：等待
候诊组将接受常规的临床干预，包括健康教育、家庭支持和门诊指导。
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门诊常规健康教育、行为指导及家庭支持
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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多动症核心症状
大体时间：基线后 12 周
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ADHD 核心症状采用 Swanson、Nolan 和 Pelham 评定量表 (SNAP) 进行评估，评分范围为 0-54（评分越高，症状越严重）
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基线后 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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执行功能-抑制
大体时间：基线后 12 周
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执行功能抑制由NEPSY-II任务状态（ST）评估，得分越高，功能越好。
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基线后 12 周
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执行功能-工作记忆
大体时间：基线后 12 周
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执行功能工作记忆采用NEPSY-II任务记忆设计（MD）进行评估，得分越高，功能越好。
|
基线后 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Jinsong Zhang, Doctor、Director of department of psychology, xinhua hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月6日
初级完成 (预期的)
2023年10月30日
研究完成 (预期的)
2025年10月30日
研究注册日期
首次提交
2020年6月27日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月27日
首次发布 (实际的)
2020年7月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月19日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
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