Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

RCT EF Family Training pro P ADHD

19. března 2021 aktualizováno: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Trénink výkonné fungující rodiny pro předškolní děti s poruchou pozornosti a hyperaktivitou – randomizovaná kontrolovaná studie

Prozkoumat efekt exekutivního rodinného tréninku pro předškolní děti s ADHD, poskytování včasné sociálně psychologické intervence zaměřené na hlavní postižení ADHD.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

100 předškolních dětí s ADHD bude náhodně rozděleno do intervenční skupiny a čekatelské skupiny. Čekající skupina dostávala pravidelnou klinickou intervenci, zatímco intervenční skupina absolvovala 12týdenní školení. Intervenční program zahrnuje trénink výkonných funkcí pro děti s ADHD a rodičovské poradenství pro rodiče dvěma terapeuty, které byly provedeny ve dvou zasedacích místnostech v nemocnici Xinhua. Terapeuti jsou psychiatři s praxí v dětské psychiatrii a psychoterapeuti s výcvikem v oblasti ADHD. Po 12 týdnech bylo porovnáno zlepšení základních symptomů ADHD a exekutivní funkce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Lan Shuai, Doctor
  • Telefonní číslo: 008615000624346
  • E-mail: shallon@aliyun.com

Studijní místa

  • Čína
      • Shanghai, Čína, 200092
        • Nábor
        • Xinhua hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 5 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Splnit diagnostická kritéria pro předškolní ADHD na základě kritérií DSM-5 ošetřujícím lékařem nebo vyšší;
  • Věk 4 měsíce 0 až 5 let 11 měsíců;
  • Celkové IQ je podle WPPSI vyšší než 80.

Kritéria vyloučení:

  • poruchy pozornosti vyplývající z organických neurologických onemocnění, rozsáhlých vývojových poruch, mentální retardace, dětské schizofrenie, poruch nálady, epilepsie a dalších organických onemocnění nebo jiných primárních duševních poruch;
  • rodič nebo opatrovník s vážným duševním onemocněním, jako je schizofrenie, porucha nálady (počátek) atd., a úroveň vzdělání je nižší než nižší střední škola;
  • Účastníci, kteří se nezúčastnili více než 80 % intervenčních sezení (alespoň 9 sezení).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Intervenční skupina absolvuje 12 sezení rodinného školení výkonných funkcí, včetně školení výkonných funkcí pro děti a rodičovského poradenství pro rodiče.
Behaviorální: exekutivní funkce rodinné školení
Intervenční programy zahrnují trénink výkonných funkcí pro děti s ADHD a rodičovské poradenství pro rodiče
Aktivní komparátor: čekání
Čekající skupině bude poskytnuta rutinní klinická intervence, včetně zdravotní výchovy, podpory rodiny a vedení z ambulance.
Behaviorální: zacházet jako obvykle
Běžná ambulantní zdravotní výchova, poradenství v oblasti chování a podpora rodiny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Základní příznaky ADHD
Časové okno: 12 týdnů po výchozí hodnotě
Základní symptomy ADHD jsou hodnoceny Swansonovou, Nolanovou a Pelhamovou ratingovou škálou (SNAP) se skóre v rozmezí 0-54 (čím vyšší socre, tím horší symptomy)
12 týdnů po výchozí hodnotě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkonná funkce-Inhibice
Časové okno: 12 týdnů po výchozí hodnotě
Inhibice exekutivní funkce je hodnocena stavem úlohy NEPSY-II (ST), přičemž čím vyšší je skóre, tím lepší je funkce.
12 týdnů po výchozí hodnotě
Výkonná funkce-pracovní paměť
Časové okno: 12 týdnů po výchozí hodnotě
Pracovní paměť exekutivních funkcí je hodnocena pomocí NEPSY-II task memory design (MD), přičemž čím vyšší je skóre, tím lepší je funkce.
12 týdnů po výchozí hodnotě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jinsong Zhang, Doctor, Director of department of psychology, xinhua hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. prosince 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

30. října 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

30. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

1. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • XH-20-012

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ADHD

Klinické studie na exekutivní funkce rodinné školení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit