Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

RCT af EF Family Training for P ADHD

19. marts 2021 opdateret af: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Executive Functioning Family Training for Førskolebørn med Attention Deficit Hyperactivity Disorder - en randomiseret kontrolleret undersøgelse

At udforske effekten af ​​familietræning i eksekutiv funktion for førskolebørn med ADHD, ved at give tidlig socialpsykologisk intervention for at sigte mod de centrale funktionsnedsættelser af ADHD.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

100 førskolebørn med ADHD bliver tilfældigt opdelt i indsatsgruppen og ventegruppen. Ventegruppen modtog regelmæssig klinisk intervention, mens interventionsgruppen modtog 12 ugers træning. Interventionsprogrammet omfatter udøvende funktionstræning for ADHD-børn og forældrevejledning til forældre af henholdsvis to terapeuter, som blev gennemført i to mødelokaler på Xinhua Hospital. Terapeuter er psykiatere med baggrund i børnepsykiatri og psykoterapeuter med uddannelse inden for ADHD-området. Efter 12 uger blev forbedringen af ​​ADHD kernesymptomer og eksekutiv funktion sammenlignet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200092
        • Rekruttering
        • Xinhua hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 5 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfyld de diagnostiske kriterier for førskole-ADHD, baseret på DSM-5-kriterierne af den behandlende læge eller derover;
  • Alder 4 måneder 0 til 5 år 11 måneder;
  • Total IQ er over 80 vurderet af WPPSI.

Ekskluderingskriterier:

  • Opmærksomhedsforstyrrelser som følge af organiske neurologiske sygdomme, omfattende udviklingsforstyrrelser, mental retardering, skizofreni i barndommen, humørforstyrrelser, epilepsi og andre organiske sygdomme eller andre primære psykiske lidelser;
  • forælder eller værge med en alvorlig psykisk sygdom, såsom skizofreni, humørforstyrrelse (debut) osv., og uddannelsesniveauet er lavere end ungdomsskolen;
  • Deltagere, der undlod at deltage i mere end 80 % af interventionssessionerne (mindst 9 sessioner).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Interventionsgruppen vil modtage 12 sessioner med executive function familietræning, herunder executive function training for børn og forældrevejledning til forældre.
Adfærdsmæssigt: executive function familietræning
Interventionsprogrammer omfatter udøvende funktionstræning for børn med ADHD og forældrevejledning til forældre
Aktiv komparator: venter
Ventegruppen vil modtage rutinemæssig klinisk intervention, herunder sundhedsundervisning, familiestøtte og vejledning fra ambulatoriet.
Adfærdsmæssigt: behandle som normalt
Ambulant rutinemæssig sundhedsundervisning, adfærdsvejledning og familiestøtte

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ADHD kernesymptomer
Tidsramme: 12 uger efter baseline
ADHD kernesymptomer vurderes af Swanson, Nolan og Pelham Rating Scale (SNAP), med scoren fra 0-54 (jo højere socre, jo værre symptomer)
12 uger efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Eksekutiv funktion-hæmning
Tidsramme: 12 uger efter baseline
Den eksekutive funktionshæmning vurderes af NEPSY-II opgave Status (ST) med jo højere score, jo bedre er funktionen.
12 uger efter baseline
Executive funktion-arbejdshukommelse
Tidsramme: 12 uger efter baseline
Den udøvende funktions arbejdshukommelse vurderes af NEPSY-II task memory design (MD) med jo højere score, jo bedre er funktionen.
12 uger efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Efterforskere

  • Studieleder: Jinsong Zhang, Doctor, Director of department of psychology, xinhua hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. december 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. oktober 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

1. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2021

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • XH-20-012

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ADHD

Kliniske forsøg med executive function familietræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner