Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

RCT van EF Family Training voor P ADHD

19 maart 2021 bijgewerkt door: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Executive Functioning Family Training voor kleuters met Attention Deficit Hyperactivity Disorder - een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Onderzoeken van het effect van gezinstraining voor executieve functies voor kleuters met ADHD, waarbij vroegtijdige sociaal-psychologische interventie wordt geboden om de kernstoornissen van ADHD aan te pakken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

100 kleuters met ADHD worden willekeurig verdeeld over de interventiegroep en de wachtgroep. De wachtende groep kreeg regelmatig klinische interventie, terwijl de interventiegroep een training van 12 weken kreeg. Het interventieprogramma omvat executieve functietraining voor ADHD-kinderen en opvoedingsbegeleiding voor ouders door respectievelijk twee therapeuten, die werden uitgevoerd in twee vergaderzalen in het Xinhua Hospital. Therapeuten zijn psychiaters met een achtergrond in de kinderpsychiatrie en psychotherapeuten met een opleiding op ADHD-gebied. Na 12 weken werd de verbetering van de kernsymptomen van ADHD en de executieve functie vergeleken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
      • Shanghai, China, 200092
        • Werving
        • Xinhua Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 5 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voldoen aan de diagnostische criteria voor voorschoolse ADHD, gebaseerd op de DSM-5-criteria door de behandelend arts of hoger;
  • Leeftijd 4 maanden 0 tot 5 jaar 11 maanden;
  • Totaal IQ is boven de 80 beoordeeld door WPPSI.

Uitsluitingscriteria:

  • Aandachtstekortstoornissen als gevolg van organische neurologische ziekten, uitgebreide ontwikkelingsstoornissen, mentale retardatie, schizofrenie bij kinderen, stemmingsstoornissen, epilepsie en andere organische ziekten of andere primaire mentale stoornissen;
  • ouder of voogd met een ernstige psychische aandoening, zoals schizofrenie, stemmingsstoornis (begin), enz., en Opleidingsniveau is lager dan de onderbouw van de middelbare school;
  • Deelnemers die meer dan 80% van de interventiesessies niet hebben bijgewoond (minstens 9 sessies).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
De interventiegroep krijgt 12 sessies executieve gezinstraining, inclusief executieve functietraining voor kinderen en opvoedingsbegeleiding voor ouders.
Gedragsmatig: executieve functie gezinstraining
Interventieprogramma's omvatten executieve functietraining voor kinderen met ADHD en opvoedingsbegeleiding voor ouders
Actieve vergelijker: aan het wachten
De wachtende groep krijgt routinematige klinische interventie, inclusief gezondheidsvoorlichting, gezinsondersteuning en begeleiding vanuit de polikliniek.
Gedragsmatig: behandelen zoals gewoonlijk
Poliklinische routinematige gezondheidsvoorlichting, gedragsbegeleiding en gezinsondersteuning

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ADHD kernsymptomen
Tijdsspanne: 12 weken na baseline
ADHD-kernsymptomen worden beoordeeld door Swanson, Nolan en Pelham Rating Scale (SNAP), met een score variërend van 0-54 (hoe hoger de socre, hoe erger de symptomen)
12 weken na baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uitvoerende functie-remming
Tijdsspanne: 12 weken na baseline
De remming van de executieve functie wordt beoordeeld door NEPSY-II taakstatus (ST), waarbij hoe hoger de score is, hoe beter de functie.
12 weken na baseline
Uitvoerende functie - werkgeheugen
Tijdsspanne: 12 weken na baseline
Het werkgeheugen van de executieve functie wordt beoordeeld door NEPSY-II taakgeheugenontwerp (MD). Hoe hoger de score, hoe beter de functie.
12 weken na baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Onderzoekers

  • Studie directeur: Jinsong Zhang, Doctor, Director of department of psychology, xinhua hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 december 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 oktober 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

30 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • XH-20-012

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ADHD

Klinische onderzoeken op executieve functie gezinstraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren