P ADHD에 대한 EF 가족 교육의 RCT
2021년 3월 19일 업데이트: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
주의력 결핍 과잉 행동 장애가 있는 미취학 아동을 위한 실행 기능 가족 훈련 - 무작위 통제 연구
ADHD의 핵심 장애를 목표로 조기 사회 심리적 개입을 제공하여 ADHD가 있는 미취학 아동을 위한 실행 기능 가족 훈련의 효과를 탐색합니다.
연구 개요
상세 설명
ADHD가 있는 미취학 아동 100명은 임의로 개입 그룹과 대기 그룹으로 나뉩니다.
대기 그룹은 정기적인 임상 개입을 받았고 개입 그룹은 12주 교육을 받았습니다.
개입 프로그램은 ADHD 아동을 위한 실행 기능 훈련과 치료사 2명의 부모를 위한 부모 양육 지도가 각각 신화병원 내 2개의 회의실에서 진행되었습니다.
치료사는 아동 정신과에 대한 배경 지식을 가진 정신과 의사이며 ADHD 분야에서 훈련을 받은 심리 치료사입니다.
12주 후 ADHD 핵심 증상과 실행 기능의 개선 정도를 비교하였다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jinsong Zhang, Doctor
- 전화번호: 008613651601596
- 이메일: zhangjinsong@xinhuamed.com.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Lan Shuai, Doctor
- 전화번호: 008615000624346
- 이메일: shallon@aliyun.com
연구 장소
-
-
-
Shanghai, 중국, 200092
- 모병
- Xinhua Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 주치의의 DSM-5 기준 또는 그 이상의 기준을 기반으로 취학 전 ADHD 진단 기준을 충족합니다.
- 연령 4개월 0~5세 11개월;
- 총 IQ는 WPPSI에서 평가한 80 이상입니다.
제외 기준:
- 기질적 신경계 질환, 광범위한 발달 장애, 정신 지체, 소아 정신분열증, 기분 장애, 간질 및 기타 기질적 질병 또는 기타 원발성 정신 장애로 인한 주의력 결핍 장애;
- 정신분열증, 기분장애(발병) 등 중증 정신질환을 가진 부모 또는 보호자로서 교육수준이 중학교 이하인 자
- 개입 세션(최소 9개 세션)의 80% 이상 참석하지 못한 참가자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 간섭
개입 그룹은 어린이를 위한 실행 기능 훈련과 부모를 위한 양육 지도를 포함하여 실행 기능 가족 훈련의 12개 세션을 받게 됩니다.
|
개입 프로그램에는 ADHD 아동을 위한 집행 기능 훈련과 부모를 위한 양육 지도가 포함됩니다.
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활성 비교기: 대기 중
대기 그룹은 건강 교육, 가족 지원 및 외래 진료소의 안내를 포함한 일상적인 임상 개입을 받게 됩니다.
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외래 정기 건강 교육, 행동 지도 및 가족 지원
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ADHD 핵심 증상
기간: 베이스라인 후 12주
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ADHD 핵심 증상은 Swanson, Nolan 및 Pelham Rating Scale(SNAP)에 의해 평가되며 점수 범위는 0-54입니다(socre가 높을수록 증상이 악화됨).
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베이스라인 후 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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실행 기능 억제
기간: 베이스라인 후 12주
|
실행 기능 억제는 NEPSY-II 작업 상태(ST)에 의해 평가되며 점수가 높을수록 기능이 더 좋습니다.
|
베이스라인 후 12주
|
|
실행 기능-작업 기억
기간: 베이스라인 후 12주
|
실행 기능 작업 기억은 NEPSY-II 작업 기억 설계(MD)로 평가되며 점수가 높을수록 기능이 좋습니다.
|
베이스라인 후 12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jinsong Zhang, Doctor, Director of department of psychology, xinhua hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 6일
기본 완료 (예상)
2023년 10월 30일
연구 완료 (예상)
2025년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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