RCT av EF Family Training for P ADHD
19 mars 2021 uppdaterad av: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Executive Functioning Family Training för förskolebarn med Attention Deficit Hyperactivity Disorder - en randomiserad kontrollerad studie
Att undersöka effekten av familjeträning för exekutiva funktioner för förskolebarn med ADHD, tillhandahålla tidig socialpsykologisk intervention för att sikta på de centrala funktionsnedsättningarna av ADHD.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
100 förskolebarn med ADHD kommer att delas slumpmässigt in i insatsgrupp och väntegrupp.
Väntegruppen fick regelbunden klinisk intervention, medan interventionsgruppen fick 12 veckors utbildning.
Interventionsprogrammet omfattar exekutiva funktionsträning för ADHD-barn och föräldrahandledning för föräldrar av två terapeuter, som genomfördes i två mötesrum på Xinhua Hospital.
Terapeuter är psykiatriker med bakgrund inom barnpsykiatri och psykoterapeuter med utbildning inom ADHD-området.
Efter 12 veckor jämfördes förbättringen av ADHD-kärnsymptom och exekutiv funktion.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jinsong Zhang, Doctor
- Telefonnummer: 008613651601596
- E-post: zhangjinsong@xinhuamed.com.cn
Studera Kontakt Backup
- Namn: Lan Shuai, Doctor
- Telefonnummer: 008615000624346
- E-post: shallon@aliyun.com
Studieorter
-
-
-
Shanghai, Kina, 200092
- Rekrytering
- Xinhua Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
4 år till 5 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Uppfylla de diagnostiska kriterierna för förskoleadhd, baserat på DSM-5-kriterierna av den behandlande läkaren eller högre;
- Ålder 4 månader 0 till 5 år 11 månader;
- Total IQ är över 80 bedömd av WPPSI.
Exklusions kriterier:
- Uppmärksamhetsstörningar till följd av organiska neurologiska sjukdomar, omfattande utvecklingsstörningar, mental retardation, barndomsschizofreni, humörstörningar, epilepsi och andra organiska sjukdomar eller andra primära psykiska störningar;
- förälder eller vårdnadshavare med en allvarlig psykisk sjukdom, såsom schizofreni, humörstörning (debut), etc., och utbildningsnivån är lägre än mellanstadiet;
- Deltagare som misslyckades med att närvara vid mer än 80 % av interventionssessionerna (minst 9 sessioner).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Interventionsgruppen kommer att få 12 sessioner med familjeträning för exekutiv funktion, inklusive exekutiv funktionsträning för barn och föräldravägledning för föräldrar.
|
Interventionsprogram inkluderar exekutiva funktionsträning för barn med ADHD och föräldravägledning för föräldrar
|
|
Aktiv komparator: väntar
Väntegruppen kommer att få rutinmässig klinisk intervention, inklusive hälsoutbildning, familjestöd och vägledning från polikliniken.
|
Öppenvård rutinmässig hälsoutbildning, beteendevägledning och familjestöd
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ADHD kärnsymptom
Tidsram: 12 veckor efter baslinjen
|
ADHD kärnsymtom bedöms av Swanson, Nolan och Pelham Rating Scale (SNAP), med poängen mellan 0-54 (ju högre socre, desto värre symtom)
|
12 veckor efter baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Exekutiv funktion-Hämning
Tidsram: 12 veckor efter baslinjen
|
Den exekutiva funktionshämningen bedöms av NEPSY-II uppgift Status (ST) med ju högre poäng desto bättre funktion.
|
12 veckor efter baslinjen
|
|
Exekutiva funktion-arbetsminne
Tidsram: 12 veckor efter baslinjen
|
Arbetsminnet för den exekutiva funktionen bedöms av NEPSY-II task memory design (MD) med ju högre poäng desto bättre funktion.
|
12 veckor efter baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Jinsong Zhang, Doctor, Director of department of psychology, xinhua hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 december 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
30 oktober 2023
Avslutad studie (Förväntat)
30 oktober 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 juni 2020
Första postat (Faktisk)
1 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2021
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- XH-20-012
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .