Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

RCT des EF-Familientrainings für P-ADHS

19. März 2021 aktualisiert von: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Executive Functioning Family Training für Vorschulkinder mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung – eine randomisierte kontrollierte Studie

Untersuchung der Wirkung von Familientraining für exekutive Funktionen bei Vorschulkindern mit ADHS, Bereitstellung einer frühen sozialpsychologischen Intervention zur Bekämpfung der Kernbeeinträchtigungen von ADHS.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

100 Vorschulkinder mit ADHS werden nach dem Zufallsprinzip in die Interventionsgruppe und die Wartegruppe eingeteilt. Die Wartegruppe erhielt eine regelmäßige klinische Intervention, während die Interventionsgruppe eine 12-wöchige Schulung erhielt. Das Interventionsprogramm umfasst ein Führungsfunktionstraining für ADHS-Kinder und eine Erziehungsberatung für Eltern durch jeweils zwei Therapeuten, die in zwei Besprechungsräumen im Xinhua-Krankenhaus durchgeführt wurden. Therapeuten sind Psychiater mit einem Hintergrund in der Kinderpsychiatrie und Psychotherapeuten mit einer Ausbildung im ADHS-Bereich. Nach 12 Wochen wurde die Verbesserung der ADHS-Kernsymptome und der exekutiven Funktion verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
      • Shanghai, China, 200092
        • Rekrutierung
        • Xinhua hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 5 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erfüllen Sie die diagnostischen Kriterien für ADHS im Vorschulalter, basierend auf den DSM-5-Kriterien des behandelnden Arztes oder höher;
  • Alter 4 Monate 0 bis 5 Jahre 11 Monate;
  • Der vom WPPSI ermittelte Gesamt-IQ liegt über 80.

Ausschlusskriterien:

  • Aufmerksamkeitsdefizitstörungen aufgrund organischer neurologischer Erkrankungen, ausgedehnter Entwicklungsstörungen, geistiger Behinderung, Schizophrenie im Kindesalter, Stimmungsstörungen, Epilepsie und anderen organischen Erkrankungen oder anderen primären psychischen Störungen;
  • Elternteil oder Erziehungsberechtigter mit einer schweren psychischen Erkrankung, wie Schizophrenie, Stimmungsstörung (Beginn) usw., und das Bildungsniveau ist niedriger als das der Mittelstufe;
  • Teilnehmer, die an mehr als 80 % der Interventionssitzungen (mindestens 9 Sitzungen) nicht teilgenommen haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Die Interventionsgruppe erhält 12 Sitzungen zum Familientraining für Führungsfunktionen, einschließlich Schulung für Führungsfunktionen für Kinder und Erziehungsberatung für Eltern.
Verhalten: Führungsfunktion Familientraining
Zu den Interventionsprogrammen gehören das Training exekutiver Funktionen für Kinder mit ADHS und Erziehungsberatung für Eltern
Aktiver Komparator: warten
Die Wartegruppe erhält routinemäßige klinische Interventionen, einschließlich Gesundheitserziehung, Familienunterstützung und Anleitung durch die Ambulanz.
Verhalten: wie gewohnt behandeln
Ambulante routinemäßige Gesundheitserziehung, Verhaltensberatung und Familienunterstützung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ADHS-Kernsymptome
Zeitfenster: 12 Wochen nach Studienbeginn
Die ADHS-Kernsymptome werden anhand der Swanson, Nolan und Pelham Rating Scale (SNAP) bewertet, wobei die Punktzahl zwischen 0 und 54 liegt (je höher die Wunde, desto schlimmer die Symptome).
12 Wochen nach Studienbeginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Exekutive Funktion – Hemmung
Zeitfenster: 12 Wochen nach Studienbeginn
Die Hemmung der Exekutivfunktion wird anhand des NEPSY-II-Aufgabenstatus (ST) bewertet. Je höher die Punktzahl, desto besser die Funktion.
12 Wochen nach Studienbeginn
Exekutive Funktion – Arbeitsgedächtnis
Zeitfenster: 12 Wochen nach Studienbeginn
Das Arbeitsgedächtnis der exekutiven Funktion wird mit dem NEPSY-II Task Memory Design (MD) bewertet. Je höher der Wert, desto besser die Funktion.
12 Wochen nach Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Ermittler

  • Studienleiter: Jinsong Zhang, Doctor, Director of department of psychology, xinhua hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Oktober 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • XH-20-012

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur ADHS

Klinische Studien zur Führungsfunktion Familientraining

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Spain

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren