Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PADHD:n EF-perhekoulutuksen RCT

perjantai 19. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Toimivan johdon perhevalmennus esikouluikäisille lapsille, joilla on tarkkaavaisuus- ja yliaktiivisuushäiriö – satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tutkia toimeenpanotoimintojen perhevalmennuksen vaikutusta esikouluikäisille ADHD-lapsille tarjoamalla varhaista sosiaalipsykologista interventiota ADHD:n ydinhäiriöiden kohdistamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

100 esikoululaista ADHD:tä jaetaan satunnaisesti interventioryhmään ja odotusryhmään. Odotusryhmä sai säännöllistä kliinistä interventiota ja interventioryhmä 12 viikon koulutusta. Interventio-ohjelma sisältää ADHD-lapsille suunnatun toiminnanharjoittamisen koulutusta ja kahden terapeutin vanhemmuuden ohjausta vanhemmille, jotka toteutettiin Xinhuan sairaalan kahdessa kokoushuoneessa. Terapeutit ovat lastenpsykiatrian taustalla olevia psykiatreja ja ADHD-alueen koulutuksen saaneita psykoterapeutteja. 12 viikon kuluttua verrattiin ADHD-ydinoireiden ja toimeenpanotoiminnan paranemista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shanghai, Kiina, 200092
        • Rekrytointi
        • Xinhua Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 5 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täytä esikouluikäisen ADHD:n diagnostiset kriteerit, jotka perustuvat hoitavan lääkärin tai sitä korkeampaan DSM-5-kriteeriin;
  • Ikä 4 kuukautta 0 - 5 vuotta 11 kuukautta;
  • WPPSI:n arvioima kokonaisälykkyysosamäärä on yli 80.

Poissulkemiskriteerit:

  • tarkkaavaisuushäiriöt, jotka johtuvat orgaanisista neurologisista sairauksista, laajoista kehityshäiriöistä, kehitysvammaisuudesta, lapsuuden skitsofreniasta, mielialahäiriöistä, epilepsiasta ja muista orgaanisista sairauksista tai muista primaarisista mielenterveyshäiriöistä;
  • vanhempi tai huoltaja, jolla on vakava mielisairaus, kuten skitsofrenia, mielialahäiriö (alku) jne. ja koulutustaso on alempi kuin yläasteella;
  • Osallistujat, jotka eivät osallistuneet yli 80 %:iin interventioistunnoista (vähintään 9 istuntoa).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Interventioryhmä saa 12 kertaa johtotehtävien perhekoulutusta, mukaan lukien johtotehtävien koulutusta lapsille ja vanhemmuuden ohjausta vanhemmille.
Käyttäytyminen: toimeenpanotehtävien perhekoulutus
Interventio-ohjelmiin kuuluu johtamistoimintojen koulutus ADHD-lapsille ja vanhemmuuden ohjaus vanhemmille
Active Comparator: odottaa
Odottava ryhmä saa rutiininomaisen kliinisen toimenpiteen, mukaan lukien terveyskasvatusta, perhetukea ja ohjausta poliklinikalta.
Käyttäytyminen: hoitaa tavalliseen tapaan
Avohoidon rutiiniterveyskasvatus, käyttäytymisohjaus ja perheen tuki

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ADHD:n ydinoireet
Aikaikkuna: 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
ADHD:n ydinoireet arvioivat Swansonin, Nolanin ja Pelhamin luokitusasteikko (SNAP) pistemäärän ollessa 0-54 (mitä korkeampi socre, sitä pahemmat oireet)
12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimeenpaneva tehtävä - Esto
Aikaikkuna: 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Toimeenpanotoiminnon esto arvioidaan NEPSY-II-tehtävän tilan (ST) avulla. Mitä korkeampi pistemäärä on, sitä parempi toiminto.
12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Executive-toiminto-työmuisti
Aikaikkuna: 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Toimeenpanotoiminnon työmuisti arvioidaan NEPSY-II-tehtävämuistisuunnittelulla (MD) siten, että mitä korkeampi pistemäärä on, sitä parempi toiminto.
12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jinsong Zhang, Doctor, Director of department of psychology, xinhua hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 6. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 27. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 27. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • XH-20-012

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ADHD

Kliiniset tutkimukset toimeenpanotehtävien perhekoulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa