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精神病患者和健康儿童和青少年对合唱的心理生物学反应

2022年5月12日 更新者:Katarzyna Grebosz-Haring、University of Salzburg

精神病患者、社会弱势群体和弱势健康儿童和青少年对合唱的心理和生物学反应:一项开放、单臂、对照研究

干预性、三臂、开放、单中心、中期随访、前后测试设计、对照、平行组研究,以研究集体歌唱干预对神经内分泌(头发皮质醇、唾液皮质醇、唾液腺)的影响α 淀粉酶)、免疫(唾液免疫球蛋白 A/s-IgA)和心理(心理压力、情绪、社会交往、情感和社会能力、自尊和生活质量)对精神疾病和健康儿童和青少年的反应( N=135,年龄范围 10 -18)。

此外,儿童和青少年精神病学小组(年龄范围 13-18 岁)每两周参加一次三小时的创意工作坊。

研究概览

详细说明

背景:在成人的各种自然环境中检查了对音乐相关活动 (MRA) 的生物心理反应。 特别是集体唱歌似乎与积极的生物心理学结果有关。 还有一种新兴观点认为,MRA 可能对患有精神障碍的青少年发挥重要作用。 然而,缺乏对儿童和青少年中不同临床和健康人群对 MRA 的生物心理反应的纵向研究。

方法:在萨尔茨堡儿童和青少年精神病学系接受精神科治疗的儿童和青少年(10-18 岁)(n=45),萨尔茨堡一所学校的健康儿童和青少年 (n=45),以及来自将招募奥地利的维也纳童声合唱团 (n=45) 参与这项研究。 主观测量(情绪、压力体验)将在六个月内每周进行一次歌唱前后的训练。 此外,还评估了唾液生物标志物(皮质醇、α 淀粉酶和 IgA)、社会交往和生活质量。 情绪能力、社交能力、自尊和慢性压力水平在研究开始时、三个月后、结束时和后续研究中进行测量。

参加创意工作坊的儿童和青少年精神病学小组将在每次工作坊前后通过有关情绪调节、自尊和艺术体验的问卷进行额外评估。 此外,儿童和青少年精神病学组的一些人将在完成所有创造性干预前后接受大脑的 fMRI 评估。

结论:建议进行歌唱和其他创造性活动有益于儿童和青少年的身心健康。 然而,尽管现有知识,研究人员必须更好地了解合唱背后的生物心理学机制,以确定其全部潜力,特别是对弱势群体的潜力。 这是第一项在该人群中调查此问题的研究。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

135

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Salzburg、奥地利、5020
        • 招聘中
        • Salzburger Landeskliniken, Universitätsklinik für Kinder- und Jugendpsychiatrie
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Leonhard Thun-Hohenstein, Prof. Dr.
      • Salzburg、奥地利、5020
        • 招聘中
        • University Mozarteum Salzburg/University of Salzburg
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Katarzyna A Grebosz-Haring, Dr.
      • Vienna、奥地利、1010
        • 招聘中
        • University of Vienna
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

10年 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准(临床 N):

  • 书面同意参与研究;
  • 性别:男、女、不同;
  • 年龄:≥10岁≤18岁的儿童、青少年;
  • 根据 ICD-10 诊断精神疾病;
  • 无论药物状态如何,患者都会入院,并允许在研究期间继续使用药物;
  • 记录了额外的治疗和药物治疗,这不是排除标准;
  • 不需要音乐技能或一定的音乐背景

纳入标准(健康 N):

  • 书面同意参与研究;
  • 性别:男、女、不同;
  • 年龄:≥10岁≤18岁的儿童、青少年;
  • 不需要音乐技能或一定的音乐背景

排除标准(临床 N):

  • 年龄:<10岁和>18岁的儿童和青少年;
  • 阻止申请的标准:听力损失、意识模糊、无法用语言表达;
  • 有急性外化行为或自残/自杀倾向的患者;
  • 现有酒精成瘾或滥用非法药物;

排除标准(健康 N):

  • 年龄:<10岁和>18岁的儿童和青少年
  • 阻止申请的标准:听力损失、意识模糊、无法用语言表达

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:SBGmentdis
奥地利萨尔茨堡儿童和青少年精神病学系患有精神障碍的儿童和青少年
每周一次由没有治疗背景的专业合唱指挥带领的 45 分钟歌唱课程
实验性的:SBG健康
来自奥地利萨尔茨堡学校的健康儿童和青少年
每周一次由没有治疗背景的专业合唱指挥带领的 45 分钟歌唱课程
实验性的:VIE健康
来自奥地利维也纳童声合唱团的成员
每周 3 次由没有治疗背景的专业合唱指挥带领的 120 分钟歌唱课程。 评估每周进行两次。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在六个月内改变歌唱前后的短期神经内分泌压力(下丘脑-垂体-肾上腺轴)
大体时间:每两周一次前后的歌唱课程,为期六个月
生物应激指标:唾液皮质醇
每两周一次前后的歌唱课程,为期六个月
在六个月内改变歌唱前后的短期免疫功能
大体时间:每两周一次前后的歌唱课程,为期六个月
生物标志物:唾液免疫球蛋白A
每两周一次前后的歌唱课程,为期六个月
三个月和六个月基线慢性神经内分泌应激(下丘脑-垂体-肾上腺轴)的变化
大体时间:研究开始时,三个月后,研究结束时,六个月后,三个月后随访时,六个月后随访时
生物压力标记:头发皮质醇
研究开始时,三个月后,研究结束时,六个月后,三个月后随访时,六个月后随访时
在六个月内改变歌唱前后的短期神经内分泌压力(自主神经系统)
大体时间:每两周一次前后的歌唱课程,为期六个月
唾液α-淀粉酶
每两周一次前后的歌唱课程,为期六个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
心理压力
大体时间:研究开始时,三个月后,研究结束时,六个月后,三个月后随访时,六个月后随访时
儿童和青少年压力和应对问卷(SSKJ 3-8 R;Lohaus、Eschenbeck、Kohlmann 和 Klein-Heßling,2018 年)
研究开始时,三个月后,研究结束时,六个月后,三个月后随访时,六个月后随访时
情绪
大体时间:每周前后六个月的歌唱课程
多维情绪状态问卷(MDBF,短版;Steyer、Notz、Schwenkmezger 和 Eid,1997)
每周前后六个月的歌唱课程
情感技巧
大体时间:研究开始时,三个月后,研究结束时,六个月后,三个月后随访时,六个月后随访时
情绪能力问卷 (EKF; Rindermann, 2009)
研究开始时,三个月后,研究结束时,六个月后,三个月后随访时,六个月后随访时
自尊
大体时间:研究开始时,三个月后,研究结束时,六个月后,三个月后随访时,六个月后随访时
Selbstwertinventar für Kinder und Jugendliche (SEKJ; Schöne & Stiensmeier-Pelster, 2016)
研究开始时,三个月后,研究结束时,六个月后,三个月后随访时,六个月后随访时
生活品质
大体时间:每月一次,持续六个月
儿科生活质量量表 (PEDsQL; Varni, 2001)
每月一次,持续六个月
表现焦虑
大体时间:研究开始时一次,6 个月后一次
Das State-Trait-Angstinventar(STAI-T 改编;Laux、Glanzmann、Schaffner 和 Spielberger 1981)
研究开始时一次,6 个月后一次
社交技能
大体时间:研究开始时,三个月后,研究结束时,六个月后,三个月后随访时,六个月后随访时
优势和困难问卷(SDQ;Goodman,1997)
研究开始时,三个月后,研究结束时,六个月后,三个月后随访时,六个月后随访时
合唱团评价
大体时间:每周都会发布六个月的歌唱课程
对课程的喜爱程度、对歌曲的喜爱程度、对歌曲的熟悉程度(李克特 5 分制;分数越高,结果越好)
每周都会发布六个月的歌唱课程
慢性应激
大体时间:研究开始时,三个月后,研究结束时,六个月后,三个月后随访时,六个月后随访时
Fragebogen zu chronischem Stress im Kindesalter (CSiK; Richartz, Hoffmann, & Sallen, 2009)
研究开始时,三个月后,研究结束时,六个月后,三个月后随访时,六个月后随访时
压力感知
大体时间:每周前后六个月的歌唱课程
视觉模拟量表(VAS;0-100;更高的分数意味着更差的结果)
每周前后六个月的歌唱课程
亲社会行为
大体时间:每两周发布一次歌唱课程,为期六个月
社交网络地图(Tracey & Whittaker,1990)
每两周发布一次歌唱课程,为期六个月
心理稳定(父母观点)
大体时间:研究开始时,三个月后,研究结束时,六个月后,三个月后随访时,六个月后随访时
儿童行为检查表(CBCL;Achenbach & Arbeitsgruppe Deutsche 儿童行为检查表,1994 年)
研究开始时,三个月后,研究结束时,六个月后,三个月后随访时,六个月后随访时
心理稳定(儿童视角)
大体时间:研究开始时,三个月后,研究结束时,六个月后,三个月后随访时,六个月后随访时
青少年自我报告(YSR;Achenbach & Arbeitsgruppe Deutsche Child Behavior Checklist,1994 年)
研究开始时,三个月后,研究结束时,六个月后,三个月后随访时,六个月后随访时
情绪控制
大体时间:研究开始时,三个月后,研究结束时,六个月后,三个月后随访时,六个月后随访时
Fragebogen zur Erhebung der Emotionsregulation bei Kindern und Jugendlichen (FEEL-KJ; Grob & Smolenski, 2005)
研究开始时,三个月后,研究结束时,六个月后,三个月后随访时,六个月后随访时
特定的人格和性格特征,例如好奇心、奖励依赖性、合作性和自我引导能力
大体时间:在创意工作坊开始时,以及三个月后对患有精神疾病的儿童和青少年进行随访时
JTCI 少年儿童气质与性格量表精神病学小组问卷
在创意工作坊开始时,以及三个月后对患有精神疾病的儿童和青少年进行随访时
目前的情绪状态
大体时间:在患有精神疾病的儿童和青少年组中进行每个创意工作坊前后
积极和消极影响时间表 (PANAS)
在患有精神疾病的儿童和青少年组中进行每个创意工作坊前后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Katarzyna Grebosz-Haring, Dr.、University Mozarteum Salzburg, University of Salzburg
  • 首席研究员:Leonhard Thun-Hohenstein, Prof. Dr.、Salzburger Landeskliniken Betriebsges.m.b.H.

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年8月1日

初级完成 (预期的)

2022年12月1日

研究完成 (预期的)

2023年7月1日

研究注册日期

首次提交

2020年2月25日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月27日

首次发布 (实际的)

2020年7月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年5月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年5月12日

最后验证

2022年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Grebosz-Haring SingingStudy

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 共享时间框架

2020年7月-至研究结束

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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