Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Psykobiologiske reaktioner på korsang hos psykisk syge og raske børn og unge

12. maj 2022 opdateret af: Katarzyna Grebosz-Haring, University of Salzburg

Psykologiske og biologiske reaktioner på korsang hos psykisk syge, socialt underprivilegerede og privilegerede sunde børn og unge: en åben, enarmet, kontrolleret undersøgelse

Interventionel, tre-armet, åben, monocentrisk, mellemlang opfølgning, pre-test-post-test design, kontrolleret, parallel gruppeundersøgelse for at undersøge virkningerne af en gruppesangintervention på neuroendokrine (hårkortisol, spytkortisol, spyt alfa-amylase), immunrespons (spytimmunoglobulin A/s-IgA) og psykologisk (psykologisk stress, humør, sociale kontakter, følelsesmæssig og social kompetence, selvværd og livskvalitet) hos psykisk syge og raske børn og unge ( N=135, aldersgruppe 10 -18).

Derudover deltager børne- og ungdomspsykiatrigruppen (13-18 år) i tre timers kreative workshops hver anden uge.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Biopsykologiske reaktioner på musikrelaterede aktiviteter (MRA) blev undersøgt i forskellige naturalistiske omgivelser hos voksne. Især gruppesang synes at være forbundet med positive biopsykologiske resultater. Der er også en ny opfattelse af, at MRA kan spille en vigtig rolle for unge med psykiske lidelser. Imidlertid mangler longitudinel forskning i biopsykologiske reaktioner på MRA i forskellige kliniske og raske populationer blandt børn og unge.

Metode: Børn og unge (10-18 år) under psykiatrisk behandling på børne- og ungdomspsykiatriafdelingen i Salzburg (n=45), raske børn og unge fra en skole i Salzburg (n=45) og medlemmer fra Vienna Boys Choir (n=45) i Østrig vil blive rekrutteret til at deltage i undersøgelsen. Subjektive mål (humør, stressoplevelse) vil blive taget før og efter sangsessioner en gang om ugen gennem seks måneder. Derudover vurderes spytbiomarkører (cortisol, alfa-amylase og IgA), sociale kontakter og livskvalitet. Følelsesmæssig kompetence, social kompetence, selvværd og kronisk stressniveau måles i starten, efter tre måneder, til sidst og i en opfølgning af undersøgelsen.

Gruppen af ​​børne- og ungdomspsykiatri, der deltager i de kreative workshops, vil desuden blive vurderet via spørgeskemaer vedrørende følelsesmæssig regulering, selvværd og kunstoplevelse før og efter hver workshop. Desuden vil nogle personer i børne- og ungdomspsykiatrigruppen gennemgå fMRI-evaluering af hjernen før og efter afslutning af alle kreative interventioner.

Konklusion: Sang og andre kreative aktiviteter foreslås til gavn for mental og fysisk sundhed hos børn og unge. Men på trods af den nuværende viden skal forskerne bedre forstå de biopsykologiske mekanismer, der ligger til grund for korsang, for at kunne bestemme dens fulde potentiale, især for sårbare befolkningsgrupper. Dette er den første undersøgelse, der undersøger dette problem i denne population.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

135

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Østrig
      • Salzburg, Østrig, 5020
        • Rekruttering
        • Salzburger Landeskliniken, Universitätsklinik für Kinder- und Jugendpsychiatrie
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Leonhard Thun-Hohenstein, Prof. Dr.
      • Salzburg, Østrig, 5020
        • Rekruttering
        • University Mozarteum Salzburg/University of Salzburg
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Katarzyna A Grebosz-Haring, Dr.
      • Vienna, Østrig, 1010
        • Rekruttering
        • University of Vienna
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier (klinisk N):

  • Skriftligt samtykke til studiedeltagelse;
  • Køn: mand, kvinde, anderledes;
  • Alder: børn og unge i alderen ≥ 10 og ≤ 18 år;
  • Diagnose af en psykiatrisk lidelse i henhold til ICD-10;
  • Patienter indlægges uanset medicinstatus og får lov til at medicinen vil fortsætte med at blive brugt under undersøgelsen;
  • Yderligere terapier og medicin registreres og er ikke et udelukkelseskriterium;
  • Musikkompetencer eller en bestemt musikalsk baggrund er ikke påkrævet

Inklusionskriterier (sundt N):

  • Skriftligt samtykke til studiedeltagelse;
  • Køn: mand, kvinde, anderledes;
  • Alder: børn og unge i alderen ≥ 10 og ≤ 18 år;
  • Musikkompetencer eller en bestemt musikalsk baggrund er ikke påkrævet

Eksklusionskriterier (klinisk N):

  • Alder: børn og unge i alderen <10 år og > 18 år;
  • Kriterier, der forhindrer en ansøgning: høretab, tilstande af forvirring, manglende evne til at verbalisere;
  • Patienter med akut eksternaliserende adfærd eller selvskade/suicidalitet;
  • Eksisterende alkoholafhængighed eller misbrug af ulovlige stoffer;

Eksklusionskriterier (sundt N):

  • Alder: børn og unge i alderen <10 år og > 18 år
  • Kriterier, der forhindrer en ansøgning: høretab, tilstande af forvirring, manglende evne til at verbalisere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SBGmentdis
Børn og unge med psykiske lidelser ved afdelingen for børne- og ungdomspsykiatri i Salzburg, Østrig
Adfærdsmæssigt: "Amatør" gruppesang
45 minutters sangsession ledet af en professionel korleder uden terapeutisk baggrund en gang om ugen
Eksperimentel: SBGsundt
Raske børn og unge fra skoler i Salzburg, Østrig
Adfærdsmæssigt: "Amatør" gruppesang
45 minutters sangsession ledet af en professionel korleder uden terapeutisk baggrund en gang om ugen
Eksperimentel: VIEsundt
Medlemmer fra Vienna Boys Choir, Østrig
Adfærdsmæssigt: "Professionel" gruppesang
120 minutters sangsession ledet af en professionel korleder uden terapeutisk baggrund tre gange om ugen. Evaluering finder sted to gange om ugen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift kortvarig neuroendokrin stress (hypothalamus-hypofyse-binyreaksen) fra før- til post-sangsession over seks måneder
Tidsramme: hver anden uge før og efter sangsessioner i seks måneder
Biologisk stressmarkør: Spytkortisol
hver anden uge før og efter sangsessioner i seks måneder
Skift kortvarig immunfunktion fra før til efter sang over seks måneder
Tidsramme: hver anden uge før og efter sangsessioner i seks måneder
Biologisk markør: spytimmunoglobulin A
hver anden uge før og efter sangsessioner i seks måneder
Ændring fra baseline kronisk neuroendokrin stress (hypothalamus-hypofyse-binyreaksen) efter tre og seks måneder
Tidsramme: ved undersøgelsens begyndelse, efter tre måneder, ved undersøgelsens afslutning efter seks måneder, ved en opfølgning efter tre måneder, ved en opfølgning efter seks måneder
Biologisk stressmarkør: Hårkortisol
ved undersøgelsens begyndelse, efter tre måneder, ved undersøgelsens afslutning efter seks måneder, ved en opfølgning efter tre måneder, ved en opfølgning efter seks måneder
Skift kortvarig neuroendokrin stress (autonomt nervesystem) fra før til efter sang over seks måneder
Tidsramme: hver anden uge før og efter sangsessioner i seks måneder
Spyt alfa-amylase
hver anden uge før og efter sangsessioner i seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psykologisk stress
Tidsramme: ved undersøgelsens begyndelse, efter tre måneder, ved undersøgelsens afslutning efter seks måneder, ved en opfølgning efter tre måneder, ved en opfølgning efter seks måneder
Spørgeskema til stress og mestring for børn og unge (SSKJ 3-8 R; Lohaus, Eschenbeck, Kohlmann, & Klein-Heßling, 2018)
ved undersøgelsens begyndelse, efter tre måneder, ved undersøgelsens afslutning efter seks måneder, ved en opfølgning efter tre måneder, ved en opfølgning efter seks måneder
Humør
Tidsramme: hver uge før- og eftersangsessioner i seks måneder
Multidimensional Mood State Questionnaire (MDBF, kort version; Steyer, Notz, Schwenkmezger, & Eid, 1997)
hver uge før- og eftersangsessioner i seks måneder
Følelsesmæssige færdigheder
Tidsramme: ved undersøgelsens begyndelse, efter tre måneder, ved undersøgelsens afslutning efter seks måneder, ved en opfølgning efter tre måneder, ved en opfølgning efter seks måneder
Emotionel kompetencespørgeskema (EKF; Rindermann, 2009)
ved undersøgelsens begyndelse, efter tre måneder, ved undersøgelsens afslutning efter seks måneder, ved en opfølgning efter tre måneder, ved en opfølgning efter seks måneder
Selvværd
Tidsramme: ved undersøgelsens begyndelse, efter tre måneder, ved undersøgelsens afslutning efter seks måneder, ved en opfølgning efter tre måneder, ved en opfølgning efter seks måneder
Selbstwertinventar für Kinder und Jugendliche (SEKJ; Schöne & Stiensmeier-Pelster, 2016)
ved undersøgelsens begyndelse, efter tre måneder, ved undersøgelsens afslutning efter seks måneder, ved en opfølgning efter tre måneder, ved en opfølgning efter seks måneder
Livskvalitet
Tidsramme: en gang om måneden i seks måneder
Pediatric Quality of Life Inventory (PEDsQL; Varni, 2001)
en gang om måneden i seks måneder
Præstationsangst
Tidsramme: én gang i begyndelsen af ​​undersøgelsen, én gang efter 6 måneder
Das State-Trait-Angstinventar (STAI-T tilpasset; Laux, Glanzmann, Schaffner, & Spielberger 1981)
én gang i begyndelsen af ​​undersøgelsen, én gang efter 6 måneder
Sociale færdigheder
Tidsramme: ved undersøgelsens begyndelse, efter tre måneder, ved undersøgelsens afslutning efter seks måneder, ved en opfølgning efter tre måneder, ved en opfølgning efter seks måneder
Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ; Goodman, 1997)
ved undersøgelsens begyndelse, efter tre måneder, ved undersøgelsens afslutning efter seks måneder, ved en opfølgning efter tre måneder, ved en opfølgning efter seks måneder
Evaluering af korsessionen
Tidsramme: hver uge efter sangsessioner i seks måneder
Kan lide sessionen, lide af sangene, kendskab til sangene (5-punkts Likert-skala; højere score betyder et bedre resultat)
hver uge efter sangsessioner i seks måneder
Kronisk stress
Tidsramme: ved undersøgelsens begyndelse, efter tre måneder, ved undersøgelsens afslutning efter seks måneder, ved en opfølgning efter tre måneder, ved en opfølgning efter seks måneder
Fragebogen zu chronischem Stress im Kindesalter (CSiK; Richartz, Hoffmann, & Sallen, 2009)
ved undersøgelsens begyndelse, efter tre måneder, ved undersøgelsens afslutning efter seks måneder, ved en opfølgning efter tre måneder, ved en opfølgning efter seks måneder
Stress Perception
Tidsramme: hver uge før- og eftersangsessioner i seks måneder
Visuel analog skala (VAS; 0-100; højere score betyder et dårligere resultat)
hver uge før- og eftersangsessioner i seks måneder
Prosocial adfærd
Tidsramme: hver anden uge efter sangsessioner i seks måneder
Kort over sociale netværk (Tracey & Whittaker, 1990)
hver anden uge efter sangsessioner i seks måneder
Psykologisk stabilitet (forældres opfattelse)
Tidsramme: ved undersøgelsens begyndelse, efter tre måneder, ved undersøgelsens afslutning efter seks måneder, ved en opfølgning efter tre måneder, ved en opfølgning efter seks måneder
Child Behavior Checklist (CBCL; Achenbach & Arbeitsgruppe Deutsche Child Behavior Checklist, 1994)
ved undersøgelsens begyndelse, efter tre måneder, ved undersøgelsens afslutning efter seks måneder, ved en opfølgning efter tre måneder, ved en opfølgning efter seks måneder
Psykologisk stabilitet (børnesyn)
Tidsramme: ved undersøgelsens begyndelse, efter tre måneder, ved undersøgelsens afslutning efter seks måneder, ved en opfølgning efter tre måneder, ved en opfølgning efter seks måneder
Youth Self-Report (YSR; Achenbach & Arbeitsgruppe Deutsche Child Behavior Checklist, 1994)
ved undersøgelsens begyndelse, efter tre måneder, ved undersøgelsens afslutning efter seks måneder, ved en opfølgning efter tre måneder, ved en opfølgning efter seks måneder
Følelsesmæssig kontrol
Tidsramme: ved undersøgelsens begyndelse, efter tre måneder, ved undersøgelsens afslutning efter seks måneder, ved en opfølgning efter tre måneder, ved en opfølgning efter seks måneder
Fragebogen zur Erhebung der Emotionsregulation bei Kindern und Jugendlichen (FEEL-KJ; Grob & Smolenski, 2005)
ved undersøgelsens begyndelse, efter tre måneder, ved undersøgelsens afslutning efter seks måneder, ved en opfølgning efter tre måneder, ved en opfølgning efter seks måneder
Specifikke personligheds- og karaktertræk såsom nysgerrighed, belønningsafhængighed, samarbejdsevne og selvstyringsevne
Tidsramme: I begyndelsen af ​​kreative workshops, og ved en opfølgning efter tre måneder i gruppen af ​​børn og unge med psykiatriske lidelser
JTCI Junior temperament og karakteroversigt i børn og unges psykiatrigruppespørgeskema
I begyndelsen af ​​kreative workshops, og ved en opfølgning efter tre måneder i gruppen af ​​børn og unge med psykiatriske lidelser
Aktuel følelsesmæssig tilstand
Tidsramme: Før og post hver kreativ workshop i gruppen af ​​børn og unge med psykiatriske lidelser
Positiv og negativ påvirkningsplan (PANAS)
Før og post hver kreativ workshop i gruppen af ​​børn og unge med psykiatriske lidelser

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Salzburg

Samarbejdspartnere

University of Vienna
Paracelsus Medical University
Salzburger Landeskliniken
Universität Mozartuem Salzburg

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Katarzyna Grebosz-Haring, Dr., University Mozarteum Salzburg, University of Salzburg
  • Ledende efterforsker: Leonhard Thun-Hohenstein, Prof. Dr., Salzburger Landeskliniken Betriebsges.m.b.H.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

1. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Grebosz-Haring SingingStudy

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

Juli 2020 - indtil undersøgelsens afslutning

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med "Amatør" gruppesang

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner