Respostas psicobiológicas ao canto coral em crianças e adolescentes mentalmente doentes e saudáveis
12 de maio de 2022 atualizado por: Katarzyna Grebosz-Haring, University of Salzburg
Respostas psicológicas e biológicas ao canto coral em crianças e adolescentes saudáveis mentalmente doentes, socialmente desprivilegiados e privilegiados: um estudo aberto, de braço único e controlado
Estudo intervencional, de três braços, aberto, monocêntrico, de acompanhamento de médio prazo, pré-teste-pós-teste, controlado, estudo de grupos paralelos para investigar os efeitos de uma intervenção de canto em grupo sobre neuroendócrino (cortisol capilar, cortisol salivar, alfa amilase), imunológica (imunoglobulina salivar A/s-IgA) e psicológica (estresse psicológico, humor, contatos sociais, competência emocional e social, autoestima e qualidade de vida) em crianças e adolescentes mentalmente doentes e saudáveis ( N=135, faixa etária 10 -18).
Além disso, o grupo de psiquiatria infantil e adolescente (faixa etária de 13 a 18 anos) participa de oficinas criativas de três horas a cada duas semanas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes: As respostas biopsicológicas às atividades relacionadas à música (ARM) foram examinadas em vários ambientes naturalísticos em adultos. O canto em grupo, em particular, parece estar associado a resultados biopsicológicos positivos. Há também uma visão emergente de que o MRA pode desempenhar um papel importante para jovens com transtornos mentais. No entanto, faltam pesquisas longitudinais sobre as respostas biopsicológicas ao ARM em diferentes populações clínicas e saudáveis entre crianças e adolescentes.
Método: Crianças e adolescentes (faixa etária de 10 a 18 anos) em tratamento psiquiátrico no Departamento de Psiquiatria Infantil e Adolescente em Salzburgo (n=45), crianças e adolescentes saudáveis de uma escola em Salzburgo (n=45) e membros do O Coral de Meninos de Viena (n=45) na Áustria será recrutado para participar do estudo. Medidas subjetivas (humor, experiência de estresse) serão tomadas antes e depois das sessões de canto uma vez por semana durante seis meses. Além disso, são avaliados biomarcadores salivares (cortisol, alfa amilase e IgA), contatos sociais e qualidade de vida. Competência emocional, competência social, autoestima e níveis de estresse crônico são medidos no início, após três meses, no final e no seguimento do estudo.
O grupo de psiquiatria infanto-juvenil que participa das oficinas criativas será avaliado adicionalmente por meio de questionários sobre regulação emocional, autoestima e experiência artística antes e depois de cada oficina. Além disso, alguns indivíduos do grupo de psiquiatria infantil e adolescente serão submetidos a avaliação fMRI do cérebro antes e após a conclusão de todas as intervenções criativas.
Conclusão: Sugere-se que o canto e outras atividades criativas beneficiem a saúde mental e física de crianças e adolescentes. No entanto, apesar do conhecimento atual, os pesquisadores devem entender melhor os mecanismos biopsicológicos subjacentes ao canto coral para determinar todo o seu potencial, principalmente para populações vulneráveis. Este é o primeiro estudo a investigar essa questão nessa população.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
135
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Katarzyna Grebosz-Haring, Dr.
- Número de telefone: +43 - 662 - 8044 - 2370
- E-mail: katarzyna.grebosz-haring@sbg.ac.at
Locais de estudo
-
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Salzburg, Áustria, 5020
- Recrutamento
- Salzburger Landeskliniken, Universitätsklinik für Kinder- und Jugendpsychiatrie
-
Contato:
- Leonhard Thun-Hohenstein, Prof.Dr.
- Número de telefone: 34201 +43 (0) 57255
- E-mail: l.thun-hohenstein@salk.at
-
Investigador principal:
- Leonhard Thun-Hohenstein, Prof. Dr.
-
Salzburg, Áustria, 5020
- Recrutamento
- University Mozarteum Salzburg/University of Salzburg
-
Contato:
- Katarzyna A Grebosz-Haring, Dr.
- Número de telefone: +43 - 662 - 8044 - 2370
- E-mail: katarzyna.grebosz-haring@sbg.ac.at
-
Investigador principal:
- Katarzyna A Grebosz-Haring, Dr.
-
Vienna, Áustria, 1010
- Recrutamento
- University of Vienna
-
Contato:
- Urs M Nater, Prof. Dr.
- Número de telefone: 47220 +43 1 4277
- E-mail: urs.nater@univie.ac.at
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão (Clínico N):
- Consentimento por escrito para participação no estudo;
- Gênero: masculino, feminino, diferente;
- Idade: crianças e adolescentes com idade ≥ 10 e ≤ 18 anos;
- Diagnóstico de um transtorno psiquiátrico de acordo com a CID-10;
- Os pacientes são admitidos independentemente do status da medicação e podem continuar a usar a medicação durante o estudo;
- Terapias e medicações adicionais são registradas e não são critério de exclusão;
- Habilidades musicais ou uma certa base musical não são necessárias
Critérios de inclusão (N Saudável):
- Consentimento por escrito para participação no estudo;
- Gênero: masculino, feminino, diferente;
- Idade: crianças e adolescentes com idade ≥ 10 e ≤ 18 anos;
- Habilidades musicais ou uma certa base musical não são necessárias
Critérios de Exclusão (Clínico N):
- Idade: crianças e adolescentes com idade <10 anos e > 18 anos;
- Critérios que impedem uma aplicação: perda auditiva, estados de confusão, incapacidade de verbalizar;
- Pacientes com comportamento agudo de externalização ou autoagressão/suicídio;
- Dependência de álcool existente ou abuso de drogas ilegais;
Critérios de Exclusão (Saudável N):
- Idade: crianças e adolescentes com idade <10 anos e > 18 anos
- Critérios que impedem uma aplicação: perda auditiva, estados de confusão, incapacidade de verbalizar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: SBGmentdis
Crianças e adolescentes com transtornos mentais no Departamento de Psiquiatria Infantil e Adolescente em Salzburg, Áustria
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Sessão de canto de 45 minutos conduzida por um mestre de coro profissional sem formação terapêutica uma vez por semana
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Experimental: SBG saudável
Crianças e adolescentes saudáveis de escolas em Salzburg, Áustria
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Sessão de canto de 45 minutos conduzida por um mestre de coro profissional sem formação terapêutica uma vez por semana
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Experimental: VIEsaudável
Membros do Coral de Meninos de Viena, Áustria
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Sessão de canto de 120 minutos conduzida por um maestro profissional sem formação terapêutica três vezes por semana.
As avaliações acontecem duas vezes por semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterar o estresse neuroendócrino de curto prazo (eixo hipotálamo-hipófise-adrenal) de pré para pós sessão de canto ao longo de seis meses
Prazo: a cada duas semanas antes e depois das sessões de canto por seis meses
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Marcador Biológico de Estresse: Cortisol Salivar
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a cada duas semanas antes e depois das sessões de canto por seis meses
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Alterar a função imunológica de curto prazo de pré para pós sessão de canto ao longo de seis meses
Prazo: a cada duas semanas antes e depois das sessões de canto por seis meses
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Marcador Biológico: Imunoglobulina A Salivar
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a cada duas semanas antes e depois das sessões de canto por seis meses
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Alteração do estresse neuroendócrino crônico basal (eixo hipotálamo-hipófise-adrenal) aos três e seis meses
Prazo: no início do estudo, após três meses, no final do estudo após seis meses, em um acompanhamento após três meses, em um acompanhamento após seis meses
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Marcador Biológico de Estresse: Cortisol Capilar
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no início do estudo, após três meses, no final do estudo após seis meses, em um acompanhamento após três meses, em um acompanhamento após seis meses
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Alterar o Estresse Neuroendócrino de Curto Prazo (Sistema Nervoso Autônomo) de pré para pós sessão de canto ao longo de seis meses
Prazo: a cada duas semanas antes e depois das sessões de canto por seis meses
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Alfa-amilase salivar
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a cada duas semanas antes e depois das sessões de canto por seis meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estresse psicológico
Prazo: no início do estudo, após três meses, no final do estudo após seis meses, em um acompanhamento após três meses, em um acompanhamento após seis meses
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Questionário de enfrentamento e estresse para crianças e adolescentes (SSKJ 3-8 R; Lohaus, Eschenbeck, Kohlmann e Klein-Heßling, 2018)
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no início do estudo, após três meses, no final do estudo após seis meses, em um acompanhamento após três meses, em um acompanhamento após seis meses
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Humor
Prazo: todas as semanas antes e depois das sessões de canto por seis meses
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Questionário Multidimensional do Estado de Humor (MDBF, versão curta; Steyer, Notz, Schwenkmezger e Eid, 1997)
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todas as semanas antes e depois das sessões de canto por seis meses
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Habilidades Emocionais
Prazo: no início do estudo, após três meses, no final do estudo após seis meses, em um acompanhamento após três meses, em um acompanhamento após seis meses
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Questionário de Competência Emocional (EKF; Rindermann, 2009)
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no início do estudo, após três meses, no final do estudo após seis meses, em um acompanhamento após três meses, em um acompanhamento após seis meses
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Auto estima
Prazo: no início do estudo, após três meses, no final do estudo após seis meses, em um acompanhamento após três meses, em um acompanhamento após seis meses
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Selbstwertinventar für Kinder und Jugendliche (SEKJ; Schöne & Stiensmeier-Pelster, 2016)
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no início do estudo, após três meses, no final do estudo após seis meses, em um acompanhamento após três meses, em um acompanhamento após seis meses
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Qualidade de vida
Prazo: uma vez por mês durante seis meses
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Inventário Pediátrico de Qualidade de Vida (PEDsQL; Varni, 2001)
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uma vez por mês durante seis meses
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Ansiedade de desempenho
Prazo: uma vez no início do estudo, uma vez após 6 meses
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Das State-Trait-Angstinventar (STAI-T adaptado; Laux, Glanzmann, Schaffner e Spielberger 1981)
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uma vez no início do estudo, uma vez após 6 meses
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Habilidades sociais
Prazo: no início do estudo, após três meses, no final do estudo após seis meses, em um acompanhamento após três meses, em um acompanhamento após seis meses
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Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades (SDQ; Goodman, 1997)
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no início do estudo, após três meses, no final do estudo após seis meses, em um acompanhamento após três meses, em um acompanhamento após seis meses
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Avaliação da sessão de coro
Prazo: todas as semanas pós sessões de canto por seis meses
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Gostar da sessão, gostar das músicas, familiaridade com as músicas (escala Likert de 5 pontos; pontuações mais altas significam melhor resultado)
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todas as semanas pós sessões de canto por seis meses
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Estresse Crônico
Prazo: no início do estudo, após três meses, no final do estudo após seis meses, em um acompanhamento após três meses, em um acompanhamento após seis meses
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Fragebogen zu chronischem Stress im Kindesalter (CSiK; Richartz, Hoffmann, & Sallen, 2009)
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no início do estudo, após três meses, no final do estudo após seis meses, em um acompanhamento após três meses, em um acompanhamento após seis meses
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Percepção de Estresse
Prazo: todas as semanas antes e depois das sessões de canto por seis meses
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Escala Visual Analógica (VAS; 0-100; pontuação mais alta significa pior resultado)
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todas as semanas antes e depois das sessões de canto por seis meses
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Comportamento pró-social
Prazo: a cada duas semanas após as sessões de canto por seis meses
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Mapa de redes sociais (Tracey & Whittaker, 1990)
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a cada duas semanas após as sessões de canto por seis meses
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Estabilidade Psicológica (visão dos pais)
Prazo: no início do estudo, após três meses, no final do estudo após seis meses, em um acompanhamento após três meses, em um acompanhamento após seis meses
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Lista de Verificação do Comportamento Infantil (CBCL; Achenbach & Arbeitsgruppe Deutsche Lista de Verificação do Comportamento Infantil, 1994)
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no início do estudo, após três meses, no final do estudo após seis meses, em um acompanhamento após três meses, em um acompanhamento após seis meses
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Estabilidade Psicológica (visão infantil)
Prazo: no início do estudo, após três meses, no final do estudo após seis meses, em um acompanhamento após três meses, em um acompanhamento após seis meses
|
Autorrelato de jovens (YSR; Achenbach & Arbeitsgruppe Deutsche Child Behavior Checklist, 1994)
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no início do estudo, após três meses, no final do estudo após seis meses, em um acompanhamento após três meses, em um acompanhamento após seis meses
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Controle Emocional
Prazo: no início do estudo, após três meses, no final do estudo após seis meses, em um acompanhamento após três meses, em um acompanhamento após seis meses
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Fragebogen zur Erhebung der Emotionsregulation bei Kindern und Jugendlichen (FEEL-KJ; Grob & Smolenski, 2005)
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no início do estudo, após três meses, no final do estudo após seis meses, em um acompanhamento após três meses, em um acompanhamento após seis meses
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Traços específicos de personalidade e caráter, como curiosidade, dependência de recompensa, cooperatividade e capacidade de autodireção
Prazo: No início das oficinas criativas e no acompanhamento após três meses no grupo de crianças e adolescentes com transtornos psiquiátricos
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JTCI Junior Temperamento e Inventário de Caráter no Questionário do Grupo de Psiquiatria de Crianças e Adolescentes
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No início das oficinas criativas e no acompanhamento após três meses no grupo de crianças e adolescentes com transtornos psiquiátricos
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Estado emocional atual
Prazo: Pré e pós toda oficina criativa no grupo de crianças e adolescentes com transtornos psiquiátricos
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Cronograma de afeto positivo e negativo (PANAS)
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Pré e pós toda oficina criativa no grupo de crianças e adolescentes com transtornos psiquiátricos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Katarzyna Grebosz-Haring, Dr., University Mozarteum Salzburg, University of Salzburg
- Investigador principal: Leonhard Thun-Hohenstein, Prof. Dr., Salzburger Landeskliniken Betriebsges.m.b.H.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Grebosz-Haring K, Thun-Hohenstein L. Effects of group singing versus group music listening on hospitalized children and adolescents with mental disorders: A pilot study. Heliyon. 2018 Dec 17;4(12):e01014. doi: 10.1016/j.heliyon.2018.e01014. eCollection 2018 Dec.
- Grebosz-Haring, K., Thun-Hohenstein, L. (2020). Singing for Health and Wellbeing in Children and Adolescents with Mental Disorders. In R. Heydon, D. Fancourt, A. Cohen (Eds.), The Routledge Companion to Interdisciplinary Studies in Singing: Vol 3 Wellbeing. London: Routledge.
- Linnemann, A., Schnersch, A., Nater, U. M. (2017). Testing the beneficial effects of singing in a choir on mood and stress in a longitudinal study: The role of social contacts. Musicae Scientiae, 21(2), 195-212.
- Ali N, Nater UM. Salivary Alpha-Amylase as a Biomarker of Stress in Behavioral Medicine. Int J Behav Med. 2020 Jun;27(3):337-342. doi: 10.1007/s12529-019-09843-x.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
1 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Grebosz-Haring SingingStudy
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Prazo de Compartilhamento de IPD
Julho 2020 - até ao final do estudo
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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