Psykologiska svar på körsång hos psykiskt sjuka och friska barn och ungdomar
12 maj 2022 uppdaterad av: Katarzyna Grebosz-Haring, University of Salzburg
Psykologiska och biologiska svar på körsång hos psykiskt sjuka, socialt underprivilegierade och privilegierade friska barn och ungdomar: en öppen, enarmad, kontrollerad studie
Interventionell, trearmad, öppen, monocentrisk, medellång sikt uppföljning, pre-test-post-test design, kontrollerad, parallell gruppstudie för att undersöka effekterna av en gruppsångintervention på neuroendokrina (hårkortisol, salivkortisol, saliv alfaamylas), immunsvar (saliv immunoglobulin A/s-IgA) och psykologiska (psykologisk stress, humör, sociala kontakter, emotionell och social kompetens, självkänsla och livskvalitet) hos psykiskt sjuka och friska barn och ungdomar ( N=135, åldersintervall 10 -18).
Dessutom deltar barn- och ungdomspsykiatrigruppen (åldersintervall 13-18) i tre timmars kreativa workshops varannan vecka.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Biopsykologiska svar på musikrelaterade aktiviteter (MRA) undersöktes i olika naturalistiska miljöer hos vuxna. Särskilt gruppsång verkar vara förknippat med positiva biopsykologiska utfall. Det finns också en uppfattning om att MRA kan spela en viktig roll för ungdomar med psykiska störningar. Longitudinell forskning om biopsykologiska svar på MRA i olika kliniska och friska populationer bland barn och ungdomar saknas dock.
Metod: Barn och ungdomar (åldersintervall 10-18) under psykiatrisk behandling vid barn- och ungdomspsykiatriavdelningen i Salzburg (n=45), friska barn och ungdomar från en skola i Salzburg (n=45), och medlemmar från Vienna Boys Choir (n=45) i Österrike kommer att rekryteras för att delta i studien. Subjektiva åtgärder (humör, stressupplevelse) kommer att vidtas före och efter sångsessioner en gång i veckan under sex månader. Dessutom bedöms salivbiomarkörer (kortisol, alfaamylas och IgA), sociala kontakter och livskvalitet. Emotionell kompetens, social kompetens, självkänsla och kroniska stressnivåer mäts i början, efter tre månader, i slutet och i en uppföljning av studien.
Gruppen barn- och ungdomspsykiatri som deltar i de kreativa workshoparna kommer dessutom att bedömas via enkäter om emotionell reglering, självkänsla och konstupplevelse före och efter varje workshop. Dessutom kommer vissa individer i barn- och ungdomspsykiatrigruppen att genomgå fMRI-utvärdering av hjärnan före och efter slutförandet av alla kreativa insatser.
Slutsats: Sång och andra kreativa aktiviteter föreslås för att gynna mental och fysisk hälsa hos barn och ungdomar. Men trots den nuvarande kunskapen måste forskarna bättre förstå de biopsykologiska mekanismerna bakom körsången för att kunna bestämma dess fulla potential, särskilt för utsatta befolkningsgrupper. Detta är den första studien som undersöker denna fråga i denna population.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
135
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Katarzyna Grebosz-Haring, Dr.
- Telefonnummer: +43 - 662 - 8044 - 2370
- E-post: katarzyna.grebosz-haring@sbg.ac.at
Studieorter
-
-
-
Salzburg, Österrike, 5020
- Rekrytering
- Salzburger Landeskliniken, Universitätsklinik für Kinder- und Jugendpsychiatrie
-
Kontakt:
- Leonhard Thun-Hohenstein, Prof.Dr.
- Telefonnummer: 34201 +43 (0) 57255
- E-post: l.thun-hohenstein@salk.at
-
Huvudutredare:
- Leonhard Thun-Hohenstein, Prof. Dr.
-
Salzburg, Österrike, 5020
- Rekrytering
- University Mozarteum Salzburg/University of Salzburg
-
Kontakt:
- Katarzyna A Grebosz-Haring, Dr.
- Telefonnummer: +43 - 662 - 8044 - 2370
- E-post: katarzyna.grebosz-haring@sbg.ac.at
-
Huvudutredare:
- Katarzyna A Grebosz-Haring, Dr.
-
Vienna, Österrike, 1010
- Rekrytering
- University of Vienna
-
Kontakt:
- Urs M Nater, Prof. Dr.
- Telefonnummer: 47220 +43 1 4277
- E-post: urs.nater@univie.ac.at
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
10 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier (kliniskt N):
- Skriftligt samtycke till studiedeltagande;
- Kön: man, kvinna, annorlunda;
- Ålder: barn och ungdomar i åldern ≥ 10 och ≤ 18 år;
- Diagnos av en psykiatrisk störning enligt ICD-10;
- Patienter tas in oavsett läkemedelsstatus och tillåts att läkemedlet kommer att fortsätta att användas under studien;
- Ytterligare terapier och medicinering registreras och är inte ett uteslutningskriterium;
- Musikkunskaper eller en viss musikalisk bakgrund krävs inte
Inklusionskriterier (frisk N):
- Skriftligt samtycke till studiedeltagande;
- Kön: man, kvinna, annorlunda;
- Ålder: barn och ungdomar i åldern ≥ 10 och ≤ 18 år;
- Musikkunskaper eller en viss musikalisk bakgrund krävs inte
Uteslutningskriterier (kliniskt N):
- Ålder: barn och ungdomar i åldern <10 år och > 18 år;
- Kriterier som förhindrar en ansökan: hörselnedsättning, förvirringstillstånd, oförmåga att verbalisera;
- Patienter med akut externaliserande beteende eller självskada/suicidalitet;
- Existerande alkoholberoende eller missbruk av illegala droger;
Uteslutningskriterier (frisk N):
- Ålder: barn och ungdomar i åldern <10 år och > 18 år
- Kriterier som förhindrar en ansökan: hörselnedsättning, förvirringstillstånd, oförmåga att verbalisera
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: SBGmentdis
Barn och ungdomar med psykiska störningar vid avdelningen för barn- och ungdomspsykiatri i Salzburg, Österrike
|
45 minuters sångstund ledd av en professionell körledare utan terapeutisk bakgrund en gång i veckan
|
|
Experimentell: SBGfrisk
Friska barn och ungdomar från skolor i Salzburg, Österrike
|
45 minuters sångstund ledd av en professionell körledare utan terapeutisk bakgrund en gång i veckan
|
|
Experimentell: VIEhälsosamt
Medlemmar från Vienna Boys Choir, Österrike
|
120 minuters sångstund ledd av en professionell körledare utan terapeutisk bakgrund tre gånger i veckan.
Bedömningar sker två gånger i veckan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändra kortvarig neuroendokrin stress (hypotalamus-hypofys-binjureaxeln) från före- till eftersång under sex månader
Tidsram: varannan vecka före och efter sångsessioner under sex månader
|
Biologisk stressmarkör: Salivkortisol
|
varannan vecka före och efter sångsessioner under sex månader
|
|
Ändra kortvarig immunfunktion från före- till eftersång under sex månader
Tidsram: varannan vecka före och efter sångsessioner under sex månader
|
Biologisk markör: Salivimmunoglobulin A
|
varannan vecka före och efter sångsessioner under sex månader
|
|
Förändring från baslinje för kronisk neuroendokrin stress (hypotalamus-hypofys-binjureaxeln) efter tre och sex månader
Tidsram: i början av studien, efter tre månader, i slutet av studien efter sex månader, vid en uppföljning efter tre månader, vid en uppföljning efter sex månader
|
Biologisk stressmarkör: Hårkortisol
|
i början av studien, efter tre månader, i slutet av studien efter sex månader, vid en uppföljning efter tre månader, vid en uppföljning efter sex månader
|
|
Ändra kortvarig neuroendokrin stress (autonoma nervsystemet) från före- till eftersång under sex månader
Tidsram: varannan vecka före och efter sångsessioner under sex månader
|
Saliv alfa-amylas
|
varannan vecka före och efter sångsessioner under sex månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Psykologisk stress
Tidsram: i början av studien, efter tre månader, i slutet av studien efter sex månader, vid en uppföljning efter tre månader, vid en uppföljning efter sex månader
|
Stress- och copingfrågeformulär för barn och ungdomar (SSKJ 3-8 R; Lohaus, Eschenbeck, Kohlmann, & Klein-Heßling, 2018)
|
i början av studien, efter tre månader, i slutet av studien efter sex månader, vid en uppföljning efter tre månader, vid en uppföljning efter sex månader
|
|
Humör
Tidsram: varje vecka för- och eftersång i sex månader
|
Multidimensional Mood State Questionnaire (MDBF, kort version; Steyer, Notz, Schwenkmezger, & Eid, 1997)
|
varje vecka för- och eftersång i sex månader
|
|
Känslomässiga färdigheter
Tidsram: i början av studien, efter tre månader, i slutet av studien efter sex månader, vid en uppföljning efter tre månader, vid en uppföljning efter sex månader
|
Emotional Competence Questionnaire (EKF; Rindermann, 2009)
|
i början av studien, efter tre månader, i slutet av studien efter sex månader, vid en uppföljning efter tre månader, vid en uppföljning efter sex månader
|
|
Självkänsla
Tidsram: i början av studien, efter tre månader, i slutet av studien efter sex månader, vid en uppföljning efter tre månader, vid en uppföljning efter sex månader
|
Selbstwertinventar für Kinder und Jugendliche (SEKJ; Schöne & Stiensmeier-Pelster, 2016)
|
i början av studien, efter tre månader, i slutet av studien efter sex månader, vid en uppföljning efter tre månader, vid en uppföljning efter sex månader
|
|
Livs kvalitet
Tidsram: en gång i månaden i sex månader
|
Pediatric Quality of Life Inventory (PEDsQL; Varni, 2001)
|
en gång i månaden i sex månader
|
|
Prestationsångest
Tidsram: en gång i början av studien, en gång efter 6 månader
|
Das State-Trait-Angstinventar (STAI-T anpassad; Laux, Glanzmann, Schaffner, & Spielberger 1981)
|
en gång i början av studien, en gång efter 6 månader
|
|
Sociala färdigheter
Tidsram: i början av studien, efter tre månader, i slutet av studien efter sex månader, vid en uppföljning efter tre månader, vid en uppföljning efter sex månader
|
Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ; Goodman, 1997)
|
i början av studien, efter tre månader, i slutet av studien efter sex månader, vid en uppföljning efter tre månader, vid en uppföljning efter sex månader
|
|
Utvärdering av körpasset
Tidsram: varje vecka efter sångsessioner i sex månader
|
Gilla sessionen, tycka om låtarna, bekantskap med låtarna (5-gradig Likert-skala; Högre poäng betyder bättre resultat)
|
varje vecka efter sångsessioner i sex månader
|
|
Kronisk stress
Tidsram: i början av studien, efter tre månader, i slutet av studien efter sex månader, vid en uppföljning efter tre månader, vid en uppföljning efter sex månader
|
Fragebogen zu chronischem Stress im Kindesalter (CSiK; Richartz, Hoffmann, & Sallen, 2009)
|
i början av studien, efter tre månader, i slutet av studien efter sex månader, vid en uppföljning efter tre månader, vid en uppföljning efter sex månader
|
|
Stress Perception
Tidsram: varje vecka för- och eftersång i sex månader
|
Visual Analogue Scale (VAS; 0-100; högre poäng betyder ett sämre resultat)
|
varje vecka för- och eftersång i sex månader
|
|
Prosocialt beteende
Tidsram: varannan vecka efter sångsessioner i sex månader
|
Karta över sociala nätverk (Tracey & Whittaker, 1990)
|
varannan vecka efter sångsessioner i sex månader
|
|
Psykologisk stabilitet (förälders syn)
Tidsram: i början av studien, efter tre månader, i slutet av studien efter sex månader, vid en uppföljning efter tre månader, vid en uppföljning efter sex månader
|
Child Behavior Checklist (CBCL; Achenbach & Arbeitsgruppe Deutsche Child Behavior Checklist, 1994)
|
i början av studien, efter tre månader, i slutet av studien efter sex månader, vid en uppföljning efter tre månader, vid en uppföljning efter sex månader
|
|
Psykologisk stabilitet (barnsyn)
Tidsram: i början av studien, efter tre månader, i slutet av studien efter sex månader, vid en uppföljning efter tre månader, vid en uppföljning efter sex månader
|
Youth Self-Report (YSR; Achenbach & Arbeitsgruppe Deutsche Child Behavior Checklist, 1994)
|
i början av studien, efter tre månader, i slutet av studien efter sex månader, vid en uppföljning efter tre månader, vid en uppföljning efter sex månader
|
|
Känslomässig kontroll
Tidsram: i början av studien, efter tre månader, i slutet av studien efter sex månader, vid en uppföljning efter tre månader, vid en uppföljning efter sex månader
|
Fragebogen zur Erhebung der Emotionsregulation bei Kindern und Jugendlichen (FEEL-KJ; Grob & Smolenski, 2005)
|
i början av studien, efter tre månader, i slutet av studien efter sex månader, vid en uppföljning efter tre månader, vid en uppföljning efter sex månader
|
|
Specifika personlighets- och karaktärsdrag som nyfikenhet, belöningsberoende, samarbetsförmåga och självstyrningsförmåga
Tidsram: I början av kreativa workshops, och vid en uppföljning efter tre månader i gruppen barn och ungdomar med psykiatriska störningar
|
JTCI Junior Temperament och Character Inventory in Children and Adolescents Psychiatry Group Questionnaire
|
I början av kreativa workshops, och vid en uppföljning efter tre månader i gruppen barn och ungdomar med psykiatriska störningar
|
|
Aktuellt känslomässigt tillstånd
Tidsram: Före och posta varje kreativ workshop i gruppen barn och ungdomar med psykiatriska störningar
|
Positiva och negativa påverkan schema (PANAS)
|
Före och posta varje kreativ workshop i gruppen barn och ungdomar med psykiatriska störningar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Katarzyna Grebosz-Haring, Dr., University Mozarteum Salzburg, University of Salzburg
- Huvudutredare: Leonhard Thun-Hohenstein, Prof. Dr., Salzburger Landeskliniken Betriebsges.m.b.H.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Grebosz-Haring K, Thun-Hohenstein L. Effects of group singing versus group music listening on hospitalized children and adolescents with mental disorders: A pilot study. Heliyon. 2018 Dec 17;4(12):e01014. doi: 10.1016/j.heliyon.2018.e01014. eCollection 2018 Dec.
- Grebosz-Haring, K., Thun-Hohenstein, L. (2020). Singing for Health and Wellbeing in Children and Adolescents with Mental Disorders. In R. Heydon, D. Fancourt, A. Cohen (Eds.), The Routledge Companion to Interdisciplinary Studies in Singing: Vol 3 Wellbeing. London: Routledge.
- Linnemann, A., Schnersch, A., Nater, U. M. (2017). Testing the beneficial effects of singing in a choir on mood and stress in a longitudinal study: The role of social contacts. Musicae Scientiae, 21(2), 195-212.
- Ali N, Nater UM. Salivary Alpha-Amylase as a Biomarker of Stress in Behavioral Medicine. Int J Behav Med. 2020 Jun;27(3):337-342. doi: 10.1007/s12529-019-09843-x.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 juli 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 februari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 juni 2020
Första postat (Faktisk)
1 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 maj 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 maj 2022
Senast verifierad
1 maj 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Grebosz-Haring SingingStudy
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Tidsram för IPD-delning
Juli 2020 - fram till slutet av studien
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .