Психобиологические реакции на хоровое пение у психически больных и здоровых детей и подростков
12 мая 2022 г. обновлено: Katarzyna Grebosz-Haring, University of Salzburg
Психологические и биологические реакции на хоровое пение у психически больных, социально неблагополучных и привилегированных здоровых детей и подростков: открытое, одногрупповое, контролируемое исследование
Интервенционное, трехстороннее, открытое, моноцентрическое, среднесрочное наблюдение, дизайн до и после теста, контролируемое исследование в параллельных группах для изучения влияния группового пения на нейроэндокринную систему (кортизол в волосах, кортизол в слюне, слюна). альфа-амилаза), иммунные (иммуноглобулин слюны A/s-IgA) и психологические (психический стресс, настроение, социальные контакты, эмоциональная и социальная компетентность, самооценка, качество жизни) реакции у психически больных и здоровых детей и подростков ( N=135, возрастной диапазон 10-18 лет).
Кроме того, группа детской и подростковой психиатрии (возраст от 13 до 18 лет) каждые две недели принимает участие в трехчасовых творческих мастерских.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыстория: Биопсихологические реакции на деятельность, связанную с музыкой (MRA), изучались в различных естественных условиях у взрослых. В частности, групповое пение, по-видимому, связано с положительными биопсихологическими результатами. Также появляется мнение, что MRA может играть важную роль для молодежи с психическими расстройствами. Однако лонгитюдных исследований биопсихологических реакций на МРА в различных клинических и здоровых популяциях детей и подростков не проводилось.
Метод: дети и подростки (возрастной диапазон 10–18 лет), находящиеся на психиатрическом лечении в отделении детской и подростковой психиатрии в Зальцбурге (n=45), здоровые дети и подростки из школы в Зальцбурге (n=45) и члены Для участия в исследовании будет привлечен Венский хор мальчиков (n=45) в Австрии. Субъективные измерения (настроение, стрессовый опыт) будут проводиться до и после занятий пением один раз в неделю в течение шести месяцев. Дополнительно оцениваются слюнные биомаркеры (кортизол, альфа-амилаза и IgA), социальные контакты и качество жизни. Эмоциональная компетентность, социальная компетентность, самооценка и уровень хронического стресса измерялись в начале, через три месяца, в конце и в ходе последующего наблюдения за исследованием.
Группа детских и подростковых психиатров, принимающих участие в творческих мастерских, будет дополнительно оцениваться с помощью опросников по эмоциональной регуляции, самооценке и художественному опыту до и после каждого мастер-класса. Кроме того, некоторые люди из группы детской и подростковой психиатрии проходят фМРТ-оценку мозга до и после завершения всех творческих вмешательств.
Вывод: предполагается, что пение и другие творческие занятия полезны для психического и физического здоровья детей и подростков. Однако, несмотря на современные знания, исследователи должны лучше понять биопсихологические механизмы, лежащие в основе хорового пения, чтобы определить его полный потенциал, особенно для уязвимых групп населения. Это первое исследование, посвященное изучению этой проблемы в этой популяции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
135
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Katarzyna Grebosz-Haring, Dr.
- Номер телефона: +43 - 662 - 8044 - 2370
- Электронная почта: katarzyna.grebosz-haring@sbg.ac.at
Места учебы
-
-
-
Salzburg, Австрия, 5020
- Рекрутинг
- Salzburger Landeskliniken, Universitätsklinik für Kinder- und Jugendpsychiatrie
-
Контакт:
- Leonhard Thun-Hohenstein, Prof.Dr.
- Номер телефона: 34201 +43 (0) 57255
- Электронная почта: l.thun-hohenstein@salk.at
-
Главный следователь:
- Leonhard Thun-Hohenstein, Prof. Dr.
-
Salzburg, Австрия, 5020
- Рекрутинг
- University Mozarteum Salzburg/University of Salzburg
-
Контакт:
- Katarzyna A Grebosz-Haring, Dr.
- Номер телефона: +43 - 662 - 8044 - 2370
- Электронная почта: katarzyna.grebosz-haring@sbg.ac.at
-
Главный следователь:
- Katarzyna A Grebosz-Haring, Dr.
-
Vienna, Австрия, 1010
- Рекрутинг
- University of Vienna
-
Контакт:
- Urs M Nater, Prof. Dr.
- Номер телефона: 47220 +43 1 4277
- Электронная почта: urs.nater@univie.ac.at
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 10 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения (клиническое исследование N):
- Письменное согласие на участие в исследовании;
- Пол: мужской, женский, разный;
- Возраст: дети и подростки в возрасте ≥ 10 и ≤ 18 лет;
- Диагноз психического расстройства по МКБ-10;
- Пациентов госпитализируют независимо от статуса приема лекарств, и им разрешено продолжать прием лекарств во время исследования;
- Дополнительные методы лечения и лекарства регистрируются и не являются критерием исключения;
- Музыкальные навыки или определенный музыкальный бэкграунд не требуются
Критерии включения (здоровый N):
- Письменное согласие на участие в исследовании;
- Пол: мужской, женский, разный;
- Возраст: дети и подростки в возрасте ≥ 10 и ≤ 18 лет;
- Музыкальные навыки или определенный музыкальный бэкграунд не требуются
Критерии исключения (клинический N):
- Возраст: дети и подростки в возрасте < 10 лет и > 18 лет;
- Критерии, препятствующие подаче заявления: потеря слуха, спутанность сознания, неспособность говорить;
- Пациенты с острым экстернализирующим поведением или членовредительством/суицидальными наклонностями;
- Существующая алкогольная зависимость или злоупотребление запрещенными препаратами;
Критерии исключения (Здоровый N):
- Возраст: дети и подростки в возрасте < 10 лет и > 18 лет.
- Критерии, препятствующие подаче заявления: потеря слуха, спутанность сознания, неспособность говорить.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: СБГментдис
Дети и подростки с психическими расстройствами в отделении детской и подростковой психиатрии в Зальцбурге, Австрия
|
45-минутный сеанс пения под руководством профессионального хормейстера без терапевтического образования один раз в неделю
|
|
Экспериментальный: SBGздоровый
Здоровые дети и подростки из школ Зальцбурга, Австрия
|
45-минутный сеанс пения под руководством профессионального хормейстера без терапевтического образования один раз в неделю
|
|
Экспериментальный: ВИздоровый
Участники Венского хора мальчиков, Австрия
|
120-минутный сеанс пения под руководством профессионального хормейстера без терапевтического образования три раза в неделю.
Оценки проходят два раза в неделю.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение кратковременного нейроэндокринного стресса (гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковая ось) с периода до и после сеанса пения в течение шести месяцев
Временное ограничение: каждые две недели до и после вокальных сессий в течение шести месяцев
|
Маркер биологического стресса: слюнный кортизол
|
каждые две недели до и после вокальных сессий в течение шести месяцев
|
|
Измените кратковременную иммунную функцию с до сеанса пения на пост-сессию в течение шести месяцев.
Временное ограничение: каждые две недели до и после вокальных сессий в течение шести месяцев
|
Биологический маркер: слюнный иммуноглобулин А
|
каждые две недели до и после вокальных сессий в течение шести месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем хронического нейроэндокринного стресса (гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковая ось) через три и шесть месяцев
Временное ограничение: в начале исследования, через три месяца, в конце исследования через шесть месяцев, при контрольном осмотре через три месяца, при контрольном осмотре через шесть месяцев
|
Маркер биологического стресса: кортизол волос
|
в начале исследования, через три месяца, в конце исследования через шесть месяцев, при контрольном осмотре через три месяца, при контрольном осмотре через шесть месяцев
|
|
Изменить кратковременный нейроэндокринный стресс (вегетативная нервная система) с периода до и после сеанса пения в течение шести месяцев.
Временное ограничение: каждые две недели до и после вокальных сессий в течение шести месяцев
|
Слюнная альфа-амилаза
|
каждые две недели до и после вокальных сессий в течение шести месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Психологический стресс
Временное ограничение: в начале исследования, через три месяца, в конце исследования через шесть месяцев, при контрольном осмотре через три месяца, при контрольном осмотре через шесть месяцев
|
Опросник стресса и преодоления стресса для детей и подростков (SSKJ 3-8 R; Lohaus, Eschenbeck, Kohlmann, & Klein-Heßling, 2018)
|
в начале исследования, через три месяца, в конце исследования через шесть месяцев, при контрольном осмотре через три месяца, при контрольном осмотре через шесть месяцев
|
|
Настроение
Временное ограничение: каждую неделю до и после вокальных сессий в течение шести месяцев
|
Многомерный опросник состояния настроения (MDBF, короткая версия; Steyer, Notz, Schwenkmezger, & Eid, 1997)
|
каждую неделю до и после вокальных сессий в течение шести месяцев
|
|
Эмоциональные навыки
Временное ограничение: в начале исследования, через три месяца, в конце исследования через шесть месяцев, при контрольном осмотре через три месяца, при контрольном осмотре через шесть месяцев
|
Опросник эмоциональной компетентности (EKF; Риндерманн, 2009 г.)
|
в начале исследования, через три месяца, в конце исследования через шесть месяцев, при контрольном осмотре через три месяца, при контрольном осмотре через шесть месяцев
|
|
Самооценка
Временное ограничение: в начале исследования, через три месяца, в конце исследования через шесть месяцев, при контрольном осмотре через три месяца, при контрольном осмотре через шесть месяцев
|
Selbstwertinventar für Kinder und Jugendliche (SEKJ; Schöne & Stiensmeier-Pelster, 2016)
|
в начале исследования, через три месяца, в конце исследования через шесть месяцев, при контрольном осмотре через три месяца, при контрольном осмотре через шесть месяцев
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: раз в месяц в течение шести месяцев
|
Опросник качества жизни детей (PEDsQL; Varni, 2001)
|
раз в месяц в течение шести месяцев
|
|
Тревога производительности
Временное ограничение: один раз в начале исследования, один раз через 6 месяцев
|
Das State-Trait-Angstinventar (адаптировано STAI-T; Лаукс, Гланцманн, Шаффнер и Спилбергер, 1981)
|
один раз в начале исследования, один раз через 6 месяцев
|
|
Навыки общения
Временное ограничение: в начале исследования, через три месяца, в конце исследования через шесть месяцев, при контрольном осмотре через три месяца, при контрольном осмотре через шесть месяцев
|
Опросник сильных сторон и трудностей (SDQ; Goodman, 1997)
|
в начале исследования, через три месяца, в конце исследования через шесть месяцев, при контрольном осмотре через три месяца, при контрольном осмотре через шесть месяцев
|
|
Оценка хоровой сессии
Временное ограничение: каждую неделю пост-сессии пения в течение шести месяцев
|
Нравится сессия, нравятся песни, знакомство с песнями (5-балльная шкала Лайкерта; чем выше балл, тем лучше результат)
|
каждую неделю пост-сессии пения в течение шести месяцев
|
|
Хронический стресс
Временное ограничение: в начале исследования, через три месяца, в конце исследования через шесть месяцев, при контрольном осмотре через три месяца, при контрольном осмотре через шесть месяцев
|
Fragebogen zu chronischem Stress im Kindesalter (CSiK; Richartz, Hoffmann, & Sallen, 2009)
|
в начале исследования, через три месяца, в конце исследования через шесть месяцев, при контрольном осмотре через три месяца, при контрольном осмотре через шесть месяцев
|
|
Восприятие стресса
Временное ограничение: каждую неделю до и после вокальных сессий в течение шести месяцев
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ; 0-100; чем выше балл, тем хуже результат)
|
каждую неделю до и после вокальных сессий в течение шести месяцев
|
|
Просоциальное поведение
Временное ограничение: каждые две недели пост-сессии пения в течение шести месяцев
|
Карта социальной сети (Трейси и Уиттакер, 1990 г.)
|
каждые две недели пост-сессии пения в течение шести месяцев
|
|
Психологическая устойчивость (взгляд родителей)
Временное ограничение: в начале исследования, через три месяца, в конце исследования через шесть месяцев, при контрольном осмотре через три месяца, при контрольном осмотре через шесть месяцев
|
Контрольный список детского поведения (CBCL; Achenbach & Arbeitsgruppe Deutsche Child Behavior Checklist, 1994)
|
в начале исследования, через три месяца, в конце исследования через шесть месяцев, при контрольном осмотре через три месяца, при контрольном осмотре через шесть месяцев
|
|
Психологическая устойчивость (взгляд детей)
Временное ограничение: в начале исследования, через три месяца, в конце исследования через шесть месяцев, при контрольном осмотре через три месяца, при контрольном осмотре через шесть месяцев
|
Самоотчет молодежи (YSR; Achenbach & Arbeitsgruppe Deutsche Child Behavior Checklist, 1994)
|
в начале исследования, через три месяца, в конце исследования через шесть месяцев, при контрольном осмотре через три месяца, при контрольном осмотре через шесть месяцев
|
|
Эмоциональный контроль
Временное ограничение: в начале исследования, через три месяца, в конце исследования через шесть месяцев, при контрольном осмотре через три месяца, при контрольном осмотре через шесть месяцев
|
Fragebogen zur Erhebung der Emotionsregulation bei Kindern und Jugendlichen (FEEL-KJ; Grob & Smolenski, 2005)
|
в начале исследования, через три месяца, в конце исследования через шесть месяцев, при контрольном осмотре через три месяца, при контрольном осмотре через шесть месяцев
|
|
Специфические черты личности и характера, такие как любопытство, зависимость от вознаграждения, способность к сотрудничеству и способность к самоуправлению.
Временное ограничение: В начале творческих мастерских и при последующем наблюдении через три месяца в группе детей и подростков с психическими расстройствами
|
Анкета подросткового темперамента и характера JTCI в опроснике группы детской и подростковой психиатрии
|
В начале творческих мастерских и при последующем наблюдении через три месяца в группе детей и подростков с психическими расстройствами
|
|
Текущее эмоциональное состояние
Временное ограничение: До и после каждого творческого занятия в группе детей и подростков с психическими расстройствами
|
График положительного и отрицательного воздействия (ПАНАС)
|
До и после каждого творческого занятия в группе детей и подростков с психическими расстройствами
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Katarzyna Grebosz-Haring, Dr., University Mozarteum Salzburg, University of Salzburg
- Главный следователь: Leonhard Thun-Hohenstein, Prof. Dr., Salzburger Landeskliniken Betriebsges.m.b.H.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Grebosz-Haring K, Thun-Hohenstein L. Effects of group singing versus group music listening on hospitalized children and adolescents with mental disorders: A pilot study. Heliyon. 2018 Dec 17;4(12):e01014. doi: 10.1016/j.heliyon.2018.e01014. eCollection 2018 Dec.
- Grebosz-Haring, K., Thun-Hohenstein, L. (2020). Singing for Health and Wellbeing in Children and Adolescents with Mental Disorders. In R. Heydon, D. Fancourt, A. Cohen (Eds.), The Routledge Companion to Interdisciplinary Studies in Singing: Vol 3 Wellbeing. London: Routledge.
- Linnemann, A., Schnersch, A., Nater, U. M. (2017). Testing the beneficial effects of singing in a choir on mood and stress in a longitudinal study: The role of social contacts. Musicae Scientiae, 21(2), 195-212.
- Ali N, Nater UM. Salivary Alpha-Amylase as a Biomarker of Stress in Behavioral Medicine. Int J Behav Med. 2020 Jun;27(3):337-342. doi: 10.1007/s12529-019-09843-x.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Grebosz-Haring SingingStudy
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Сроки обмена IPD
Июль 2020 г. - до окончания обучения
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .