Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Reakcje psychobiologiczne na śpiew chóralny u chorych psychicznie i zdrowych dzieci i młodzieży

12 maja 2022 zaktualizowane przez: Katarzyna Grebosz-Haring, University of Salzburg

Psychologiczne i biologiczne reakcje na śpiew chóralny u chorych psychicznie, upośledzonych społecznie i uprzywilejowanych zdrowych dzieci i młodzieży: otwarte, kontrolowane badanie z jedną ręką

Interwencyjne, trójramienne, otwarte, monocentryczne, średnioterminowa obserwacja, projekt przed testem po teście, kontrolowane, równoległe badanie grupowe w celu zbadania wpływu interwencji śpiewu grupowego na neuroendokrynne (kortyzol we włosach, kortyzol w ślinie, ślina alfa-amylazy), immunologiczne (immunoglobuliny ślinowe A/s-IgA) i psychologiczne (stres psychiczny, nastrój, kontakty społeczne, kompetencje emocjonalne i społeczne, poczucie własnej wartości i jakość życia) u dzieci i młodzieży chorych psychicznie i zdrowych ( N=135, przedział wiekowy 10-18).

Dodatkowo grupa psychiatrii dziecięcej i młodzieżowej (przedział wiekowy 13-18 lat) co dwa tygodnie bierze udział w trzygodzinnych warsztatach twórczych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło: Reakcje biopsychologiczne na czynności związane z muzyką (MRA) były badane w różnych naturalistycznych warunkach u dorosłych. W szczególności śpiew grupowy wydaje się wiązać z pozytywnymi skutkami biopsychologicznymi. Pojawia się również pogląd, że MRA może odgrywać ważną rolę w przypadku młodzieży z zaburzeniami psychicznymi. Brakuje jednak badań podłużnych dotyczących odpowiedzi biopsychologicznych na MRA w różnych populacjach klinicznych i zdrowych wśród dzieci i młodzieży.

Metoda: Dzieci i młodzież (przedział wiekowy 10-18 lat) leczone psychiatrycznie w Klinice Psychiatrii Dzieci i Młodzieży w Salzburgu (n=45), zdrowe dzieci i młodzież ze szkoły w Salzburgu (n=45) oraz członkowie Wiedeński Chór Chłopięcy (n=45) z Austrii zostanie zrekrutowany do udziału w badaniu. Pomiary subiektywne (nastrój, doświadczenie stresu) będą przeprowadzane przed i po sesjach śpiewania raz w tygodniu przez sześć miesięcy. Dodatkowo oceniane są biomarkery śliny (kortyzol, alfa-amylaza i IgA), kontakty społeczne oraz jakość życia. Kompetencje emocjonalne, kompetencje społeczne, samoocena i poziom chronicznego stresu są mierzone na początku, po trzech miesiącach, na końcu iw trakcie badania.

Grupa psychiatrii dziecięco-młodzieżowej biorąca udział w warsztatach kreatywnych będzie dodatkowo oceniana za pomocą kwestionariuszy dotyczących regulacji emocjonalnej, poczucia własnej wartości i doświadczenia artystycznego przed i po każdym warsztacie. Ponadto niektóre osoby z grupy psychiatrii dziecięcej i młodzieżowej zostaną poddane ocenie fMRI mózgu przed i po zakończeniu wszystkich kreatywnych interwencji.

Wnioski: Sugeruje się, że śpiewanie i inne twórcze działania korzystnie wpływają na zdrowie psychiczne i fizyczne dzieci i młodzieży. Jednak pomimo obecnej wiedzy, naukowcy muszą lepiej zrozumieć mechanizmy biopsychologiczne leżące u podstaw śpiewu chóralnego, aby określić jego pełny potencjał, szczególnie w przypadku wrażliwych populacji. Jest to pierwsze badanie mające na celu zbadanie tego problemu w tej populacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

135

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Salzburg, Austria, 5020
        • Rekrutacyjny
        • Salzburger Landeskliniken, Universitätsklinik für Kinder- und Jugendpsychiatrie
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Leonhard Thun-Hohenstein, Prof. Dr.
      • Salzburg, Austria, 5020
        • Rekrutacyjny
        • University Mozarteum Salzburg/University of Salzburg
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Katarzyna A Grebosz-Haring, Dr.
      • Vienna, Austria, 1010
        • Rekrutacyjny
        • University of Vienna
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia (kliniczne N):

  • Pisemna zgoda na udział w badaniu;
  • Płeć: mężczyzna, kobieta, inna;
  • Wiek: dzieci i młodzież w wieku ≥ 10 i ≤ 18 lat;
  • Rozpoznanie zaburzenia psychicznego wg ICD-10;
  • Pacjenci są przyjmowani bez względu na status leczenia i dopuszcza się, aby lek był nadal stosowany podczas badania;
  • Dodatkowe terapie i leki są rejestrowane i nie stanowią kryterium wykluczenia;
  • Umiejętności muzyczne lub określone wykształcenie muzyczne nie są wymagane

Kryteria włączenia (zdrowe N):

  • Pisemna zgoda na udział w badaniu;
  • Płeć: mężczyzna, kobieta, inna;
  • Wiek: dzieci i młodzież w wieku ≥ 10 i ≤ 18 lat;
  • Umiejętności muzyczne lub określone wykształcenie muzyczne nie są wymagane

Kryteria wykluczenia (kliniczne N):

  • Wiek: dzieci i młodzież w wieku <10 lat i >18 lat;
  • Kryteria uniemożliwiające złożenie wniosku: ubytek słuchu, stany dezorientacji, brak możliwości werbalizacji;
  • Pacjenci z ostrymi zachowaniami eksternalizacyjnymi lub samouszkodzeniami/samobójstwami;
  • Istniejące uzależnienie od alkoholu lub nadużywanie narkotyków;

Kryteria wykluczenia (zdrowe N):

  • Wiek: dzieci i młodzież w wieku <10 lat i >18 lat
  • Kryteria wykluczające wniosek: ubytek słuchu, stany dezorientacji, brak możliwości werbalizacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: SBGmentdis
Dzieci i młodzież z zaburzeniami psychicznymi w Klinice Psychiatrii Dzieci i Młodzieży w Salzburgu w Austrii
Behawioralne: Zespół Śpiewaczy „Amatorski”.
Raz w tygodniu 45-minutowa sesja śpiewu prowadzona przez profesjonalnego chórmistrza bez przygotowania terapeutycznego
Eksperymentalny: SBGzdrowy
Zdrowe dzieci i młodzież ze szkół w Salzburgu w Austrii
Behawioralne: Zespół Śpiewaczy „Amatorski”.
Raz w tygodniu 45-minutowa sesja śpiewu prowadzona przez profesjonalnego chórmistrza bez przygotowania terapeutycznego
Eksperymentalny: VIEzdrowe
Członkowie Wiedeńskiego Chóru Chłopięcego z Austrii
Behawioralne: Śpiew Zespołu „Zawodowego”.
120-minutowa sesja śpiewu prowadzona przez profesjonalnego chórmistrza bez przygotowania terapeutycznego trzy razy w tygodniu. Oceny odbywają się dwa razy w tygodniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmień krótkotrwały stres neuroendokrynny (oś podwzgórze-przysadka-nadnercza) z sesji przed śpiewaniem na sesje po śpiewaniu w ciągu sześciu miesięcy
Ramy czasowe: co dwa tygodnie przed i po sesjach śpiewu przez sześć miesięcy
Biologiczny marker stresu: kortyzol w ślinie
co dwa tygodnie przed i po sesjach śpiewu przez sześć miesięcy
Zmień krótkoterminową funkcję immunologiczną z sesji przed śpiewaniem na sesję po śpiewaniu w ciągu sześciu miesięcy
Ramy czasowe: co dwa tygodnie przed i po sesjach śpiewu przez sześć miesięcy
Marker biologiczny: immunoglobulina ślinowa A
co dwa tygodnie przed i po sesjach śpiewu przez sześć miesięcy
Zmiana w stosunku do wyjściowego przewlekłego stresu neuroendokrynnego (oś podwzgórze-przysadka-nadnercza) po trzech i sześciu miesiącach
Ramy czasowe: na początku badania, po 3 miesiącach, na końcu badania po 6 miesiącach, na wizycie kontrolnej po 3 miesiącach, na wizycie kontrolnej po 6 miesiącach
Biologiczny marker stresu: kortyzol do włosów
na początku badania, po 3 miesiącach, na końcu badania po 6 miesiącach, na wizycie kontrolnej po 3 miesiącach, na wizycie kontrolnej po 6 miesiącach
Zmień krótkotrwały stres neuroendokrynny (autonomiczny układ nerwowy) z sesji przed śpiewaniem na sesję po niej w ciągu sześciu miesięcy
Ramy czasowe: co dwa tygodnie przed i po sesjach śpiewu przez sześć miesięcy
Alfa-amylaza ślinowa
co dwa tygodnie przed i po sesjach śpiewu przez sześć miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stres psychiczny
Ramy czasowe: na początku badania, po 3 miesiącach, na końcu badania po 6 miesiącach, na wizycie kontrolnej po 3 miesiącach, na wizycie kontrolnej po 6 miesiącach
Kwestionariusz stresu i radzenia sobie ze stresem dla dzieci i młodzieży (SSKJ 3-8 R; Lohaus, Eschenbeck, Kohlmann i Klein-Heßling, 2018)
na początku badania, po 3 miesiącach, na końcu badania po 6 miesiącach, na wizycie kontrolnej po 3 miesiącach, na wizycie kontrolnej po 6 miesiącach
Nastrój
Ramy czasowe: cotygodniowe sesje śpiewu przed i po śpiewaniu przez sześć miesięcy
Wielowymiarowy Kwestionariusz Stanu Nastroju (MDBF, wersja skrócona; Steyer, Notz, Schwenkmezger i Eid, 1997)
cotygodniowe sesje śpiewu przed i po śpiewaniu przez sześć miesięcy
Umiejętności emocjonalne
Ramy czasowe: na początku badania, po 3 miesiącach, na końcu badania po 6 miesiącach, na wizycie kontrolnej po 3 miesiącach, na wizycie kontrolnej po 6 miesiącach
Kwestionariusz kompetencji emocjonalnych (EKF; Rindermann, 2009)
na początku badania, po 3 miesiącach, na końcu badania po 6 miesiącach, na wizycie kontrolnej po 3 miesiącach, na wizycie kontrolnej po 6 miesiącach
Poczucie własnej wartości
Ramy czasowe: na początku badania, po 3 miesiącach, na końcu badania po 6 miesiącach, na wizycie kontrolnej po 3 miesiącach, na wizycie kontrolnej po 6 miesiącach
Selbstwertinventar für Kinder und Jugendliche (SEKJ; Schöne & Stiensmeier-Pelster, 2016)
na początku badania, po 3 miesiącach, na końcu badania po 6 miesiącach, na wizycie kontrolnej po 3 miesiącach, na wizycie kontrolnej po 6 miesiącach
Jakość życia
Ramy czasowe: raz w miesiącu przez sześć miesięcy
Inwentarz jakości życia dzieci (PEDsQL; Varni, 2001)
raz w miesiącu przez sześć miesięcy
Lęk przed wydajnością
Ramy czasowe: raz na początku badania, raz po 6 miesiącach
Das State-Trait-Angstinventar (adaptacja STAI-T; Laux, Glanzmann, Schaffner i Spielberger 1981)
raz na początku badania, raz po 6 miesiącach
Umiejętności społeczne
Ramy czasowe: na początku badania, po 3 miesiącach, na końcu badania po 6 miesiącach, na wizycie kontrolnej po 3 miesiącach, na wizycie kontrolnej po 6 miesiącach
Kwestionariusz mocnych stron i trudności (SDQ; Goodman, 1997)
na początku badania, po 3 miesiącach, na końcu badania po 6 miesiącach, na wizycie kontrolnej po 3 miesiącach, na wizycie kontrolnej po 6 miesiącach
Ocena sesji chóralnej
Ramy czasowe: co tydzień po sesjach śpiewania przez sześć miesięcy
Podobanie się sesji, lubienie utworów, znajomość utworów (5-stopniowa skala Likerta; im wyższy wynik, tym lepszy wynik)
co tydzień po sesjach śpiewania przez sześć miesięcy
Chroniczny stres
Ramy czasowe: na początku badania, po 3 miesiącach, na końcu badania po 6 miesiącach, na wizycie kontrolnej po 3 miesiącach, na wizycie kontrolnej po 6 miesiącach
Fragebogen zu chronischem Stress im Kindesalter (CSiK; Richartz, Hoffmann i Sallen, 2009)
na początku badania, po 3 miesiącach, na końcu badania po 6 miesiącach, na wizycie kontrolnej po 3 miesiącach, na wizycie kontrolnej po 6 miesiącach
Percepcja stresu
Ramy czasowe: cotygodniowe sesje śpiewu przed i po śpiewaniu przez sześć miesięcy
Wizualna Skala Analogowa (VAS; 0-100; wyższy wynik oznacza gorszy wynik)
cotygodniowe sesje śpiewu przed i po śpiewaniu przez sześć miesięcy
Zachowanie prospołeczne
Ramy czasowe: co dwa tygodnie po sesjach śpiewu przez sześć miesięcy
Mapa sieci społecznościowych (Tracey i Whittaker, 1990)
co dwa tygodnie po sesjach śpiewu przez sześć miesięcy
Stabilność psychologiczna (opinia rodziców)
Ramy czasowe: na początku badania, po 3 miesiącach, na końcu badania po 6 miesiącach, na wizycie kontrolnej po 3 miesiącach, na wizycie kontrolnej po 6 miesiącach
Lista kontrolna zachowań dzieci (CBCL; lista kontrolna zachowań dzieci Achenbach & Arbeitsgruppe Deutsche, 1994)
na początku badania, po 3 miesiącach, na końcu badania po 6 miesiącach, na wizycie kontrolnej po 3 miesiącach, na wizycie kontrolnej po 6 miesiącach
Stabilność psychologiczna (widok dzieci)
Ramy czasowe: na początku badania, po 3 miesiącach, na końcu badania po 6 miesiącach, na wizycie kontrolnej po 3 miesiącach, na wizycie kontrolnej po 6 miesiącach
Samoocena młodzieży (YSR; Achenbach & Arbeitsgruppe Deutsche Child Behaviour Checklist, 1994)
na początku badania, po 3 miesiącach, na końcu badania po 6 miesiącach, na wizycie kontrolnej po 3 miesiącach, na wizycie kontrolnej po 6 miesiącach
Kontrola emocjonalna
Ramy czasowe: na początku badania, po 3 miesiącach, na końcu badania po 6 miesiącach, na wizycie kontrolnej po 3 miesiącach, na wizycie kontrolnej po 6 miesiącach
Fragebogen zur Erhebung der Emotionsregulation bei Kindern und Jugendlichen (FEEL-KJ; Grob & Smolenski, 2005)
na początku badania, po 3 miesiącach, na końcu badania po 6 miesiącach, na wizycie kontrolnej po 3 miesiącach, na wizycie kontrolnej po 6 miesiącach
Specyficzne cechy osobowości i charakteru, takie jak ciekawość, zależność od nagrody, umiejętność współpracy i zdolność samosterowania
Ramy czasowe: Na początku warsztatów twórczych iw okresie kontrolnym po trzech miesiącach w grupie dzieci i młodzieży z zaburzeniami psychicznymi
Kwestionariusz Temperamentu i Charakteru JTCI Juniora w Kwestionariuszu Grupy Psychiatrycznej Dzieci i Młodzieży
Na początku warsztatów twórczych iw okresie kontrolnym po trzech miesiącach w grupie dzieci i młodzieży z zaburzeniami psychicznymi
Obecny stan emocjonalny
Ramy czasowe: Przed i po każdych warsztatach twórczych w grupie dzieci i młodzieży z zaburzeniami psychicznymi
Harmonogram pozytywnego i negatywnego wpływu (PANAS)
Przed i po każdych warsztatach twórczych w grupie dzieci i młodzieży z zaburzeniami psychicznymi

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Salzburg

Współpracownicy

University of Vienna
Paracelsus Medical University
Salzburger Landeskliniken
Universität Mozartuem Salzburg

Śledczy

  • Główny śledczy: Katarzyna Grebosz-Haring, Dr., University Mozarteum Salzburg, University of Salzburg
  • Główny śledczy: Leonhard Thun-Hohenstein, Prof. Dr., Salzburger Landeskliniken Betriebsges.m.b.H.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Grebosz-Haring SingingStudy

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Ramy czasowe udostępniania IPD

Lipiec 2020 - do końca badania

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół Śpiewaczy „Amatorski”.

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj