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Psychobiologische Reaktionen auf Chorgesang bei psychisch kranken und gesunden Kindern und Jugendlichen

12. Mai 2022 aktualisiert von: Katarzyna Grebosz-Haring, University of Salzburg

Psychologische und biologische Reaktionen auf Chorgesang bei psychisch kranken, sozial benachteiligten und privilegierten gesunden Kindern und Jugendlichen: Eine offene, einarmige, kontrollierte Studie

Interventionelle, dreiarmige, offene, monozentrische, mittelfristige Nachbeobachtung, Pre-Test-Post-Test-Design, kontrollierte, parallele Gruppenstudie zur Untersuchung der Effekte einer Gruppengesangsintervention auf neuroendokrine (Haarcortisol, Speichelcortisol, Speichel Alpha-Amylase), immunologische (Speichel-Immunglobulin A/s-IgA) und psychologische (psychische Belastung, Stimmung, soziale Kontakte, emotionale und soziale Kompetenz, Selbstwert und Lebensqualität) Reaktionen bei psychisch kranken und gesunden Kindern und Jugendlichen ( N=135, Altersspanne 10–18).

Zusätzlich nimmt die Kinder- und Jugendpsychiatriegruppe (Altersgruppe 13-18) alle zwei Wochen an dreistündigen Kreativworkshops teil.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Biopsychologische Reaktionen auf musikbezogene Aktivitäten (MRA) wurden in verschiedenen naturalistischen Settings bei Erwachsenen untersucht. Insbesondere das Singen in der Gruppe scheint mit positiven biopsychologischen Ergebnissen verbunden zu sein. Es gibt auch eine aufkommende Ansicht, dass MRA eine wichtige Rolle für Jugendliche mit psychischen Störungen spielen könnte. Längsschnittforschung zu biopsychologischen Reaktionen auf MRA in verschiedenen klinischen und gesunden Populationen bei Kindern und Jugendlichen fehlt jedoch.

Methode: Kinder und Jugendliche (Alter 10-18) in psychiatrischer Behandlung an der Klinik für Kinder- und Jugendpsychiatrie Salzburg (n=45), gesunde Kinder und Jugendliche einer Schule Salzburg (n=45) und Angehörige der Wiener Sängerknaben (n=45) in Österreich werden rekrutiert, um an der Studie teilzunehmen. Subjektive Messungen (Stimmung, Stresserfahrung) werden sechs Monate lang einmal pro Woche vor und nach dem Singen durchgeführt. Zusätzlich werden Speichel-Biomarker (Cortisol, Alpha-Amylase und IgA), soziale Kontakte und Lebensqualität bewertet. Zu Beginn, nach drei Monaten, am Ende und in einem Follow-up der Studie werden emotionale Kompetenz, soziale Kompetenz, Selbstwert und chronischer Stress gemessen.

Die an den Kreativworkshops teilnehmende Gruppe der Kinder- und Jugendpsychiatrie wird zusätzlich vor und nach jedem Workshop über Fragebögen hinsichtlich Emotionsregulation, Selbstwertgefühl und Kunsterfahrung erhoben. Darüber hinaus werden einige Personen der Kinder- und Jugendpsychiatriegruppe vor und nach Abschluss aller kreativen Interventionen einer fMRI-Untersuchung des Gehirns unterzogen.

Schlussfolgerung: Singen und andere kreative Aktivitäten werden vorgeschlagen, um die geistige und körperliche Gesundheit von Kindern und Jugendlichen zu fördern. Trotz des aktuellen Wissensstands müssen die Forscher jedoch die dem Chorgesang zugrunde liegenden biopsychologischen Mechanismen besser verstehen, um sein volles Potenzial, insbesondere für gefährdete Bevölkerungsgruppen, zu bestimmen. Dies ist die erste Studie, die dieses Problem in dieser Population untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

135

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Österreich
      • Salzburg, Österreich, 5020
        • Rekrutierung
        • Salzburger Landeskliniken, Universitätsklinik für Kinder- und Jugendpsychiatrie
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Leonhard Thun-Hohenstein, Prof. Dr.
      • Salzburg, Österreich, 5020
        • Rekrutierung
        • University Mozarteum Salzburg/University of Salzburg
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Katarzyna A Grebosz-Haring, Dr.
      • Vienna, Österreich, 1010
        • Rekrutierung
        • University of Vienna
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien (Klinik N):

  • Schriftliche Zustimmung zur Studienteilnahme;
  • Geschlecht: männlich, weiblich, anders;
  • Alter: Kinder und Jugendliche im Alter von ≥ 10 und ≤ 18 Jahren;
  • Diagnose einer psychiatrischen Störung nach ICD-10;
  • Patienten werden unabhängig vom Medikationsstatus aufgenommen und dürfen das Medikament während der Studie weiter verwenden;
  • Zusätzliche Therapien und Medikamente werden erfasst und sind kein Ausschlusskriterium;
  • Musikalische Fähigkeiten oder ein bestimmter musikalischer Hintergrund sind nicht erforderlich

Einschlusskriterien (gesunder N):

  • Schriftliche Zustimmung zur Studienteilnahme;
  • Geschlecht: männlich, weiblich, anders;
  • Alter: Kinder und Jugendliche im Alter von ≥ 10 und ≤ 18 Jahren;
  • Musikalische Fähigkeiten oder ein bestimmter musikalischer Hintergrund sind nicht erforderlich

Ausschlusskriterien (Klinik N):

  • Alter: Kinder und Jugendliche < 10 Jahre und > 18 Jahre;
  • Kriterien, die einer Bewerbung entgegenstehen: Schwerhörigkeit, Verwirrtheitszustände, Sprachlosigkeit;
  • Patienten mit akutem externalisierendem Verhalten oder Selbstverletzung/Suizidalität;
  • Bestehende Alkoholabhängigkeit oder Missbrauch illegaler Drogen;

Ausschlusskriterien (gesunder N):

  • Alter: Kinder und Jugendliche im Alter von < 10 Jahren und > 18 Jahren
  • Kriterien, die einer Bewerbung entgegenstehen: Schwerhörigkeit, Verwirrtheitszustände, Sprachlosigkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: SBGmentdis
Kinder und Jugendliche mit psychischen Störungen an der Klinik für Kinder- und Jugendpsychiatrie in Salzburg, Österreich
Verhalten: Gruppengesang „Amateur“.
45-minütige Gesangsstunde unter der Leitung eines professionellen Chorleiters ohne therapeutischen Hintergrund einmal pro Woche
Experimental: SBGgesund
Gesunde Kinder und Jugendliche aus Schulen in Salzburg, Österreich
Verhalten: Gruppengesang „Amateur“.
45-minütige Gesangsstunde unter der Leitung eines professionellen Chorleiters ohne therapeutischen Hintergrund einmal pro Woche
Experimental: VIEgesund
Mitglieder der Wiener Sängerknaben, Österreich
Verhalten: "Professioneller" Gruppengesang
120-minütige Gesangsstunde unter der Leitung eines professionellen Chorleiters ohne therapeutischen Hintergrund dreimal pro Woche. Die Begutachtung findet zweimal wöchentlich statt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verändern Sie den kurzfristigen neuroendokrinen Stress (Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse) von vor zu nach der Singsitzung über sechs Monate
Zeitfenster: alle zwei Wochen Pre- und Post-Singing-Sessions für sechs Monate
Biologische Stressmarker: Speichel-Cortisol
alle zwei Wochen Pre- und Post-Singing-Sessions für sechs Monate
Wechseln Sie die kurzfristige Immunfunktion über einen Zeitraum von sechs Monaten von der Sitzung vor und nach dem Singen
Zeitfenster: alle zwei Wochen Pre- und Post-Singing-Sessions für sechs Monate
Biologische Marker: Speichel-Immunglobulin A
alle zwei Wochen Pre- und Post-Singing-Sessions für sechs Monate
Veränderung gegenüber chronischem neuroendokrinem Stress (Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse) nach drei und sechs Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: bei Studienbeginn nach drei Monaten, bei Studienende nach sechs Monaten, bei einer Nachuntersuchung nach drei Monaten, bei einer Nachuntersuchung nach sechs Monaten
Biologische Stressmarker: Haarcortisol
bei Studienbeginn nach drei Monaten, bei Studienende nach sechs Monaten, bei einer Nachuntersuchung nach drei Monaten, bei einer Nachuntersuchung nach sechs Monaten
Ändere den kurzfristigen neuroendokrinen Stress (autonomes Nervensystem) über sechs Monate von vor zu nach der Gesangssitzung
Zeitfenster: alle zwei Wochen Pre- und Post-Singing-Sessions für sechs Monate
Speichel-Alpha-Amylase
alle zwei Wochen Pre- und Post-Singing-Sessions für sechs Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychologischer Stress
Zeitfenster: bei Studienbeginn nach drei Monaten, bei Studienende nach sechs Monaten, bei einer Nachuntersuchung nach drei Monaten, bei einer Nachuntersuchung nach sechs Monaten
Belastungs- und Bewältigungsfragebogen für Kinder und Jugendliche (SSKJ 3-8 R; Lohaus, Eschenbeck, Kohlmann, & Klein-Heßling, 2018)
bei Studienbeginn nach drei Monaten, bei Studienende nach sechs Monaten, bei einer Nachuntersuchung nach drei Monaten, bei einer Nachuntersuchung nach sechs Monaten
Stimmung
Zeitfenster: jede Woche Pre- und Post-Singing-Sessions für sechs Monate
Multidimensional Mood State Questionnaire (MDBF, Kurzversion; Steyer, Notz, Schwenkmezger, & Eid, 1997)
jede Woche Pre- und Post-Singing-Sessions für sechs Monate
Emotionale Fähigkeiten
Zeitfenster: bei Studienbeginn nach drei Monaten, bei Studienende nach sechs Monaten, bei einer Nachuntersuchung nach drei Monaten, bei einer Nachuntersuchung nach sechs Monaten
Fragebogen zur emotionalen Kompetenz (EKF; Rindermann, 2009)
bei Studienbeginn nach drei Monaten, bei Studienende nach sechs Monaten, bei einer Nachuntersuchung nach drei Monaten, bei einer Nachuntersuchung nach sechs Monaten
Selbstachtung
Zeitfenster: bei Studienbeginn nach drei Monaten, bei Studienende nach sechs Monaten, bei einer Nachuntersuchung nach drei Monaten, bei einer Nachuntersuchung nach sechs Monaten
Selbstwertinventar für Kinder und Jugendliche (SEKJ; Schöne & Stiensmeier-Pelster, 2016)
bei Studienbeginn nach drei Monaten, bei Studienende nach sechs Monaten, bei einer Nachuntersuchung nach drei Monaten, bei einer Nachuntersuchung nach sechs Monaten
Lebensqualität
Zeitfenster: einmal im Monat für sechs Monate
Pediatric Quality of Life Inventory (PEDsQL; Varni, 2001)
einmal im Monat für sechs Monate
Lampenfieber
Zeitfenster: einmal zu Studienbeginn, einmal nach 6 Monaten
Das State-Trait-Angstinventar (STAI-T adaptiert; Laux, Glanzmann, Schaffner, & Spielberger 1981)
einmal zu Studienbeginn, einmal nach 6 Monaten
Soziale Fähigkeiten
Zeitfenster: bei Studienbeginn nach drei Monaten, bei Studienende nach sechs Monaten, bei einer Nachuntersuchung nach drei Monaten, bei einer Nachuntersuchung nach sechs Monaten
Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten (SDQ; Goodman, 1997)
bei Studienbeginn nach drei Monaten, bei Studienende nach sechs Monaten, bei einer Nachuntersuchung nach drei Monaten, bei einer Nachuntersuchung nach sechs Monaten
Auswertung der Chorsession
Zeitfenster: jede Woche nach Gesangssitzungen für sechs Monate
Gefallen an der Sitzung, Gefallen an den Liedern, Vertrautheit mit den Liedern (5-Punkte-Likert-Skala; Höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis)
jede Woche nach Gesangssitzungen für sechs Monate
Chronischer Stress
Zeitfenster: bei Studienbeginn nach drei Monaten, bei Studienende nach sechs Monaten, bei einer Nachuntersuchung nach drei Monaten, bei einer Nachuntersuchung nach sechs Monaten
Fragebogen zu chronischem Stress im Kindesalter (CSiK; Richartz, Hoffmann, & Sallen, 2009)
bei Studienbeginn nach drei Monaten, bei Studienende nach sechs Monaten, bei einer Nachuntersuchung nach drei Monaten, bei einer Nachuntersuchung nach sechs Monaten
Stresswahrnehmung
Zeitfenster: jede Woche Pre- und Post-Singing-Sessions für sechs Monate
Visuelle Analogskala (VAS; 0-100; höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis)
jede Woche Pre- und Post-Singing-Sessions für sechs Monate
Prosoziales Verhalten
Zeitfenster: alle zwei Wochen nach Gesangssitzungen für sechs Monate
Karte sozialer Netzwerke (Tracey & Whittaker, 1990)
alle zwei Wochen nach Gesangssitzungen für sechs Monate
Psychische Stabilität (Elternsicht)
Zeitfenster: bei Studienbeginn nach drei Monaten, bei Studienende nach sechs Monaten, bei einer Nachuntersuchung nach drei Monaten, bei einer Nachuntersuchung nach sechs Monaten
Child Behavior Checklist (CBCL; Achenbach & Arbeitsgruppe Deutsche Child Behavior Checklist, 1994)
bei Studienbeginn nach drei Monaten, bei Studienende nach sechs Monaten, bei einer Nachuntersuchung nach drei Monaten, bei einer Nachuntersuchung nach sechs Monaten
Psychische Stabilität (Kindersicht)
Zeitfenster: bei Studienbeginn nach drei Monaten, bei Studienende nach sechs Monaten, bei einer Nachuntersuchung nach drei Monaten, bei einer Nachuntersuchung nach sechs Monaten
Jugendselbstbericht (YSR; Achenbach & Arbeitsgruppe Deutsche Child Behavior Checklist, 1994)
bei Studienbeginn nach drei Monaten, bei Studienende nach sechs Monaten, bei einer Nachuntersuchung nach drei Monaten, bei einer Nachuntersuchung nach sechs Monaten
Emotionale Kontrolle
Zeitfenster: bei Studienbeginn nach drei Monaten, bei Studienende nach sechs Monaten, bei einer Nachuntersuchung nach drei Monaten, bei einer Nachuntersuchung nach sechs Monaten
Fragebogen zur Erhebung der Emotionsregulation bei Kindern und Jugendlichen (FEEL-KJ; Grob & Smolenski, 2005)
bei Studienbeginn nach drei Monaten, bei Studienende nach sechs Monaten, bei einer Nachuntersuchung nach drei Monaten, bei einer Nachuntersuchung nach sechs Monaten
Spezifische Persönlichkeits- und Charaktereigenschaften wie Neugier, Belohnungsabhängigkeit, Kooperativität und Selbststeuerungsfähigkeit
Zeitfenster: Zu Beginn der Kreativworkshops und bei der Nachsorge nach drei Monaten in der Gruppe der Kinder und Jugendlichen mit psychiatrischen Störungen
JTCI Junior Temperament and Character Inventory in Children and Adolescents Psychiatry Group Questionnaire
Zu Beginn der Kreativworkshops und bei der Nachsorge nach drei Monaten in der Gruppe der Kinder und Jugendlichen mit psychiatrischen Störungen
Aktueller emotionaler Zustand
Zeitfenster: Vor- und Nachbereitung jedes Kreativworkshops in der Gruppe von Kindern und Jugendlichen mit psychiatrischen Erkrankungen
Zeitplan für positive und negative Auswirkungen (PANAS)
Vor- und Nachbereitung jedes Kreativworkshops in der Gruppe von Kindern und Jugendlichen mit psychiatrischen Erkrankungen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Salzburg

Mitarbeiter

University of Vienna
Paracelsus Medical University
Salzburger Landeskliniken
Universität Mozartuem Salzburg

Ermittler

  • Hauptermittler: Katarzyna Grebosz-Haring, Dr., University Mozarteum Salzburg, University of Salzburg
  • Hauptermittler: Leonhard Thun-Hohenstein, Prof. Dr., Salzburger Landeskliniken Betriebsges.m.b.H.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Grebosz-Haring SingingStudy

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Juli 2020 - bis Studienende

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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