Respuestas psicobiológicas al canto coral en niños y adolescentes sanos y enfermos mentales
12 de mayo de 2022 actualizado por: Katarzyna Grebosz-Haring, University of Salzburg
Respuestas psicológicas y biológicas al canto coral en niños y adolescentes sanos con enfermedades mentales, socialmente desfavorecidas y privilegiadas: un estudio abierto, de un solo brazo y controlado
Estudio de intervención, de tres brazos, abierto, monocéntrico, de seguimiento a mediano plazo, con diseño de prueba previa y posterior a la prueba, controlado, de grupos paralelos para investigar los efectos de una intervención de canto en grupo sobre neuroendocrino (cortisol capilar, cortisol salival, alfa amilasa), inmune (inmunoglobulina salival A/s-IgA) y psicológica (estrés psicológico, estado de ánimo, contactos sociales, competencia emocional y social, autoestima y calidad de vida) en niños y adolescentes sanos y enfermos mentales ( N=135, rango de edad 10 -18).
Además, el grupo de psiquiatría infanto-juvenil (rango de edad 13-18) participa en talleres creativos de tres horas cada dos semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: Las respuestas biopsicológicas a las actividades relacionadas con la música (MRA) se examinaron en varios entornos naturalistas en adultos. El canto grupal en particular parece estar asociado con resultados biopsicológicos positivos. También existe una opinión emergente de que la MRA puede desempeñar un papel importante para los jóvenes con trastornos mentales. Sin embargo, falta investigación longitudinal sobre las respuestas biopsicológicas a la ARM en diferentes poblaciones clínicas y saludables entre niños y adolescentes.
Método: Niños y adolescentes (rango de edad 10-18) bajo tratamiento psiquiátrico en el Departamento de Psiquiatría Infantil y Adolescente de Salzburgo (n=45), niños y adolescentes sanos de una escuela en Salzburgo (n=45) y miembros de la El Coro de Niños de Viena (n=45) en Austria será reclutado para participar en el estudio. Se tomarán medidas subjetivas (estado de ánimo, experiencia de estrés) antes y después de las sesiones de canto una vez por semana durante seis meses. Además, se evalúan biomarcadores salivales (cortisol, alfa amilasa e IgA), contactos sociales y calidad de vida. Se miden los niveles de competencia emocional, competencia social, autoestima y estrés crónico al inicio, a los tres meses, al final y en un seguimiento del estudio.
El grupo de psiquiatras infanto-juveniles que participe en los talleres creativos será evaluado adicionalmente a través de cuestionarios sobre regulación emocional, autoestima y experiencia artística antes y después de cada taller. Además, algunos individuos del grupo de psiquiatría de niños y adolescentes se someterán a una evaluación de resonancia magnética funcional del cerebro antes y después de completar todas las intervenciones creativas.
Conclusión: Se sugiere el canto y otras actividades creativas en beneficio de la salud mental y física de niños y adolescentes. Sin embargo, a pesar de los conocimientos actuales, los investigadores deben comprender mejor los mecanismos biopsicológicos que subyacen al canto coral para determinar todo su potencial, en particular para las poblaciones vulnerables. Este es el primer estudio que investiga este problema en esta población.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
135
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Katarzyna Grebosz-Haring, Dr.
- Número de teléfono: +43 - 662 - 8044 - 2370
- Correo electrónico: katarzyna.grebosz-haring@sbg.ac.at
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Salzburg, Austria, 5020
- Reclutamiento
- Salzburger Landeskliniken, Universitätsklinik für Kinder- und Jugendpsychiatrie
-
Contacto:
- Leonhard Thun-Hohenstein, Prof.Dr.
- Número de teléfono: 34201 +43 (0) 57255
- Correo electrónico: l.thun-hohenstein@salk.at
-
Investigador principal:
- Leonhard Thun-Hohenstein, Prof. Dr.
-
Salzburg, Austria, 5020
- Reclutamiento
- University Mozarteum Salzburg/University of Salzburg
-
Contacto:
- Katarzyna A Grebosz-Haring, Dr.
- Número de teléfono: +43 - 662 - 8044 - 2370
- Correo electrónico: katarzyna.grebosz-haring@sbg.ac.at
-
Investigador principal:
- Katarzyna A Grebosz-Haring, Dr.
-
Vienna, Austria, 1010
- Reclutamiento
- University of Vienna
-
Contacto:
- Urs M Nater, Prof. Dr.
- Número de teléfono: 47220 +43 1 4277
- Correo electrónico: urs.nater@univie.ac.at
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión (N clínico):
- Consentimiento por escrito para participar en el estudio;
- Género: masculino, femenino, diferente;
- Edad: niños y adolescentes de ≥ 10 y ≤ 18 años;
- Diagnóstico de un trastorno psiquiátrico según ICD-10;
- Los pacientes son admitidos independientemente del estado de la medicación y se les permite que la medicación continúe utilizándose durante el estudio;
- Las terapias y medicamentos adicionales se registran y no son un criterio de exclusión;
- No se requieren habilidades musicales o cierta formación musical.
Criterios de inclusión (N Saludable):
- Consentimiento por escrito para participar en el estudio;
- Género: masculino, femenino, diferente;
- Edad: niños y adolescentes de ≥ 10 y ≤ 18 años;
- No se requieren habilidades musicales o cierta formación musical.
Criterios de exclusión (N clínico):
- Edad: niños y adolescentes < 10 años y > 18 años;
- Criterios que impiden una aplicación: hipoacusia, estados de confusión, incapacidad para verbalizar;
- Pacientes con conducta de externalización aguda o autoagresión/suicidio;
- Adicción al alcohol existente o abuso de drogas ilegales;
Criterios de Exclusión (N Saludable):
- Edad: niños y adolescentes menores de 10 años y mayores de 18 años
- Criterios que impiden una aplicación: hipoacusia, estados de confusión, incapacidad para verbalizar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: SBGmentdis
Niños y adolescentes con trastornos mentales en el Departamento de Psiquiatría de Niños y Adolescentes en Salzburgo, Austria
|
Sesión de canto de 45 minutos dirigida por un maestro de coro profesional sin antecedentes terapéuticos una vez por semana
|
|
Experimental: SBGsaludable
Niños y adolescentes sanos de las escuelas de Salzburgo, Austria
|
Sesión de canto de 45 minutos dirigida por un maestro de coro profesional sin antecedentes terapéuticos una vez por semana
|
|
Experimental: VIEsaludable
Miembros del Coro de Niños de Viena, Austria
|
Sesión de canto de 120 minutos dirigida por un maestro de coro profesional sin formación terapéutica tres veces por semana.
Las evaluaciones se realizan dos veces por semana.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambie el estrés neuroendocrino a corto plazo (eje hipotalámico-pituitario-suprarrenal) de antes a después de la sesión de canto durante seis meses
Periodo de tiempo: cada dos semanas sesiones de canto previas y posteriores durante seis meses
|
Marcador de estrés biológico: cortisol salival
|
cada dos semanas sesiones de canto previas y posteriores durante seis meses
|
|
Cambie la función inmunológica a corto plazo de antes a después de la sesión de canto durante seis meses
Periodo de tiempo: cada dos semanas sesiones de canto previas y posteriores durante seis meses
|
Marcador biológico: Inmunoglobulina A salival
|
cada dos semanas sesiones de canto previas y posteriores durante seis meses
|
|
Cambio con respecto al estrés neuroendocrino crónico basal (eje hipotalámico-pituitario-suprarrenal) a los tres y seis meses
Periodo de tiempo: al comienzo del estudio, después de tres meses, al final del estudio después de seis meses, en un seguimiento después de tres meses, en un seguimiento después de seis meses
|
Marcador de Estrés Biológico: Cortisol Capilar
|
al comienzo del estudio, después de tres meses, al final del estudio después de seis meses, en un seguimiento después de tres meses, en un seguimiento después de seis meses
|
|
Cambie el estrés neuroendocrino a corto plazo (sistema nervioso autónomo) de antes a después de la sesión de canto durante seis meses
Periodo de tiempo: cada dos semanas sesiones de canto previas y posteriores durante seis meses
|
Alfa-amilasa salival
|
cada dos semanas sesiones de canto previas y posteriores durante seis meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estrés psicológico
Periodo de tiempo: al comienzo del estudio, después de tres meses, al final del estudio después de seis meses, en un seguimiento después de tres meses, en un seguimiento después de seis meses
|
Cuestionario de estrés y afrontamiento para niños y adolescentes (SSKJ 3-8 R; Lohaus, Eschenbeck, Kohlmann y Klein-Heßling, 2018)
|
al comienzo del estudio, después de tres meses, al final del estudio después de seis meses, en un seguimiento después de tres meses, en un seguimiento después de seis meses
|
|
Ánimo
Periodo de tiempo: todas las semanas antes y después de las sesiones de canto durante seis meses
|
Cuestionario de estado de ánimo multidimensional (MDBF, versión corta; Steyer, Notz, Schwenkmezger y Eid, 1997)
|
todas las semanas antes y después de las sesiones de canto durante seis meses
|
|
Habilidades Emocionales
Periodo de tiempo: al comienzo del estudio, después de tres meses, al final del estudio después de seis meses, en un seguimiento después de tres meses, en un seguimiento después de seis meses
|
Cuestionario de Competencia Emocional (EKF; Rindermann, 2009)
|
al comienzo del estudio, después de tres meses, al final del estudio después de seis meses, en un seguimiento después de tres meses, en un seguimiento después de seis meses
|
|
Autoestima
Periodo de tiempo: al comienzo del estudio, después de tres meses, al final del estudio después de seis meses, en un seguimiento después de tres meses, en un seguimiento después de seis meses
|
Selbstwertinventar für Kinder und Jugendliche (SEKJ; Schöne & Stiensmeier-Pelster, 2016)
|
al comienzo del estudio, después de tres meses, al final del estudio después de seis meses, en un seguimiento después de tres meses, en un seguimiento después de seis meses
|
|
Calidad de vida
Periodo de tiempo: una vez al mes durante seis meses
|
Inventario de Calidad de Vida Pediátrica (PEDsQL; Varni, 2001)
|
una vez al mes durante seis meses
|
|
Ansiedad de rendimiento
Periodo de tiempo: una vez al comienzo del estudio, una vez después de 6 meses
|
Das State-Trait-Angstinventar (STAI-T adaptado; Laux, Glanzmann, Schaffner y Spielberger 1981)
|
una vez al comienzo del estudio, una vez después de 6 meses
|
|
Habilidades sociales
Periodo de tiempo: al comienzo del estudio, después de tres meses, al final del estudio después de seis meses, en un seguimiento después de tres meses, en un seguimiento después de seis meses
|
Cuestionario de fortalezas y dificultades (SDQ; Goodman, 1997)
|
al comienzo del estudio, después de tres meses, al final del estudio después de seis meses, en un seguimiento después de tres meses, en un seguimiento después de seis meses
|
|
Evaluación de la sesión coral
Periodo de tiempo: cada semana post sesiones de canto durante seis meses
|
Gusto por la sesión, gusto por las canciones, familiaridad con las canciones (escala Likert de 5 puntos; puntajes más altos significan un mejor resultado)
|
cada semana post sesiones de canto durante seis meses
|
|
Estrés crónico
Periodo de tiempo: al comienzo del estudio, después de tres meses, al final del estudio después de seis meses, en un seguimiento después de tres meses, en un seguimiento después de seis meses
|
Fragebogen zu chronischem Stress im Kindesalter (CSiK; Richartz, Hoffmann y Sallen, 2009)
|
al comienzo del estudio, después de tres meses, al final del estudio después de seis meses, en un seguimiento después de tres meses, en un seguimiento después de seis meses
|
|
Percepción del estrés
Periodo de tiempo: todas las semanas antes y después de las sesiones de canto durante seis meses
|
Escala analógica visual (VAS; 0-100; una puntuación más alta significa un peor resultado)
|
todas las semanas antes y después de las sesiones de canto durante seis meses
|
|
Conducta prosocial
Periodo de tiempo: cada dos semanas post sesiones de canto durante seis meses
|
Mapa de redes sociales (Tracey & Whittaker, 1990)
|
cada dos semanas post sesiones de canto durante seis meses
|
|
Estabilidad Psicológica (visión de los padres)
Periodo de tiempo: al comienzo del estudio, después de tres meses, al final del estudio después de seis meses, en un seguimiento después de tres meses, en un seguimiento después de seis meses
|
Child Behavior Checklist (CBCL; Achenbach & Arbeitsgruppe Deutsche Child Behavior Checklist, 1994)
|
al comienzo del estudio, después de tres meses, al final del estudio después de seis meses, en un seguimiento después de tres meses, en un seguimiento después de seis meses
|
|
Estabilidad Psicológica (visión infantil)
Periodo de tiempo: al comienzo del estudio, después de tres meses, al final del estudio después de seis meses, en un seguimiento después de tres meses, en un seguimiento después de seis meses
|
Autoinforme juvenil (YSR; Achenbach & Arbeitsgruppe Deutsche Child Behavior Checklist, 1994)
|
al comienzo del estudio, después de tres meses, al final del estudio después de seis meses, en un seguimiento después de tres meses, en un seguimiento después de seis meses
|
|
Control Emocional
Periodo de tiempo: al comienzo del estudio, después de tres meses, al final del estudio después de seis meses, en un seguimiento después de tres meses, en un seguimiento después de seis meses
|
Fragebogen zur Erhebung der Emotionsregulation bei Kindern und Jugendlichen (FEEL-KJ; Grob & Smolenski, 2005)
|
al comienzo del estudio, después de tres meses, al final del estudio después de seis meses, en un seguimiento después de tres meses, en un seguimiento después de seis meses
|
|
Rasgos específicos de la personalidad y el carácter, como la curiosidad, la dependencia de la recompensa, la cooperación y la capacidad de autodirección.
Periodo de tiempo: Al inicio de talleres creativos, y en un seguimiento a los tres meses en el grupo de niños y adolescentes con trastornos psiquiátricos
|
JTCI Junior Inventario de Temperamento y Carácter en Niños y Adolescentes Cuestionario de Grupo de Psiquiatría
|
Al inicio de talleres creativos, y en un seguimiento a los tres meses en el grupo de niños y adolescentes con trastornos psiquiátricos
|
|
Estado emocional actual
Periodo de tiempo: Pre y post cada taller creativo en el grupo de niños y adolescentes con trastornos psiquiátricos
|
Programa de afecto positivo y negativo (PANAS)
|
Pre y post cada taller creativo en el grupo de niños y adolescentes con trastornos psiquiátricos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Katarzyna Grebosz-Haring, Dr., University Mozarteum Salzburg, University of Salzburg
- Investigador principal: Leonhard Thun-Hohenstein, Prof. Dr., Salzburger Landeskliniken Betriebsges.m.b.H.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Grebosz-Haring K, Thun-Hohenstein L. Effects of group singing versus group music listening on hospitalized children and adolescents with mental disorders: A pilot study. Heliyon. 2018 Dec 17;4(12):e01014. doi: 10.1016/j.heliyon.2018.e01014. eCollection 2018 Dec.
- Grebosz-Haring, K., Thun-Hohenstein, L. (2020). Singing for Health and Wellbeing in Children and Adolescents with Mental Disorders. In R. Heydon, D. Fancourt, A. Cohen (Eds.), The Routledge Companion to Interdisciplinary Studies in Singing: Vol 3 Wellbeing. London: Routledge.
- Linnemann, A., Schnersch, A., Nater, U. M. (2017). Testing the beneficial effects of singing in a choir on mood and stress in a longitudinal study: The role of social contacts. Musicae Scientiae, 21(2), 195-212.
- Ali N, Nater UM. Salivary Alpha-Amylase as a Biomarker of Stress in Behavioral Medicine. Int J Behav Med. 2020 Jun;27(3):337-342. doi: 10.1007/s12529-019-09843-x.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
1 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Grebosz-Haring SingingStudy
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Marco de tiempo para compartir IPD
Julio 2020-hasta el final del estudio
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .