Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Psychobiologische reacties op koorzang bij geesteszieke en gezonde kinderen en adolescenten

12 mei 2022 bijgewerkt door: Katarzyna Grebosz-Haring, University of Salzburg

Psychologische en biologische reacties op koorzang bij geesteszieke, sociaal kansarme en bevoorrechte gezonde kinderen en adolescenten: een open, eenarmige, gecontroleerde studie

Interventioneel, driearmig, open, monocentrisch, follow-up op middellange termijn, pre-test-post-test design, gecontroleerd, parallel groepsonderzoek om de effecten te onderzoeken van een groepszanginterventie op neuro-endocriene (haar cortisol, speeksel cortisol, speeksel alfa-amylase), immuunreacties (speekselimmunoglobuline A/s-IgA) en psychologische reacties (psychologische stress, stemming, sociale contacten, emotionele en sociale competentie, eigenwaarde en kwaliteit van leven) bij geesteszieke en gezonde kinderen en adolescenten ( N=135, leeftijdscategorie 10 -18).

Daarnaast neemt de groep kinder- en jeugdpsychiatrie (leeftijd 13-18) elke twee weken deel aan drie uur durende creatieve workshops.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Biopsychologische reacties op muziekgerelateerde activiteiten (MRA) werden onderzocht in verschillende naturalistische settings bij volwassenen. Vooral groepszang lijkt geassocieerd te zijn met positieve biopsychologische uitkomsten. Er is ook een opkomende opvatting dat MRA een belangrijke rol kan spelen voor jongeren met psychische stoornissen. Longitudinaal onderzoek naar biopsychologische reacties op MRA in verschillende klinische en gezonde populaties onder kinderen en adolescenten ontbreekt echter.

Methode: Kinderen en jongeren (leeftijd 10-18) onder psychiatrische behandeling bij de afdeling kinder- en jeugdpsychiatrie in Salzburg (n=45), gezonde kinderen en jongeren van een school in Salzburg (n=45), en leden van de Weens jongenskoor (n=45) in Oostenrijk zal worden aangeworven om deel te nemen aan het onderzoek. Subjectieve metingen (stemming, stresservaring) worden zes maanden lang één keer per week voor en na de zangsessies genomen. Daarnaast worden speekselbiomarkers (cortisol, alfa-amylase en IgA), sociale contacten en kwaliteit van leven beoordeeld. Emotionele competentie, sociale competentie, zelfrespect en chronische stressniveaus worden gemeten aan het begin, na drie maanden, aan het einde en in een follow-up van het onderzoek.

De groep kinder- en jeugdpsychiatrie die deelneemt aan de creatieve workshops wordt voor en na elke workshop aanvullend beoordeeld via vragenlijsten over emotionele regulatie, eigenwaarde en kunstbeleving. Bovendien zullen sommige personen van de kinder- en jeugdpsychiatrie een fMRI-evaluatie van de hersenen ondergaan voor en na voltooiing van alle creatieve interventies.

Conclusie: Er wordt gesuggereerd dat zingen en andere creatieve activiteiten de mentale en fysieke gezondheid van kinderen en adolescenten ten goede komen. Ondanks de huidige kennis moeten de onderzoekers de biopsychologische mechanismen die ten grondslag liggen aan koorzang beter begrijpen om het volledige potentieel ervan te bepalen, met name voor kwetsbare bevolkingsgroepen. Dit is de eerste studie die dit probleem bij deze populatie onderzoekt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

135

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Oostenrijk
      • Salzburg, Oostenrijk, 5020
        • Werving
        • Salzburger Landeskliniken, Universitätsklinik für Kinder- und Jugendpsychiatrie
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Leonhard Thun-Hohenstein, Prof. Dr.
      • Salzburg, Oostenrijk, 5020
        • Werving
        • University Mozarteum Salzburg/University of Salzburg
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Katarzyna A Grebosz-Haring, Dr.
      • Vienna, Oostenrijk, 1010
        • Werving
        • University of Vienna
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria (klinisch N):

  • Schriftelijke toestemming voor deelname aan het onderzoek;
  • Geslacht: mannelijk, vrouwelijk, verschillend;
  • Leeftijd: kinderen en jongeren van ≥ 10 en ≤ 18 jaar;
  • Diagnose van een psychiatrische stoornis volgens ICD-10;
  • Patiënten worden ongeacht de medicatiestatus opgenomen en mogen de medicatie tijdens het onderzoek blijven gebruiken;
  • Aanvullende therapieën en medicatie worden geregistreerd en zijn geen uitsluitingscriterium;
  • Muzikale vaardigheden of een bepaalde muzikale achtergrond zijn niet vereist

Inclusiecriteria (gezonde N):

  • Schriftelijke toestemming voor deelname aan het onderzoek;
  • Geslacht: mannelijk, vrouwelijk, verschillend;
  • Leeftijd: kinderen en jongeren van ≥ 10 en ≤ 18 jaar;
  • Muzikale vaardigheden of een bepaalde muzikale achtergrond zijn niet vereist

Uitsluitingscriteria (klinisch N):

  • Leeftijd: kinderen en jongeren <10 jaar en >18 jaar;
  • Criteria die een aanvraag verhinderen: gehoorverlies, verwardheid, onvermogen om te verbaliseren;
  • Patiënten met acuut externaliserend gedrag of zelfbeschadiging/suïcidaliteit;
  • Bestaande alcoholverslaving of misbruik van illegale drugs;

Uitsluitingscriteria (gezonde N):

  • Leeftijd: kinderen en jongeren <10 jaar en > 18 jaar
  • Criteria die een aanvraag verhinderen: gehoorverlies, verwardheid, onvermogen om te verbaliseren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: SBGmentdis
Kinderen en adolescenten met psychische stoornissen op de afdeling kinder- en jeugdpsychiatrie in Salzburg, Oostenrijk
Gedragsmatig: Groepszang "Amateur".
Een keer per week een zangsessie van 45 minuten onder leiding van een professionele koordirigent zonder therapeutische achtergrond
Experimenteel: SBGgezond
Gezonde kinderen en jongeren van scholen in Salzburg, Oostenrijk
Gedragsmatig: Groepszang "Amateur".
Een keer per week een zangsessie van 45 minuten onder leiding van een professionele koordirigent zonder therapeutische achtergrond
Experimenteel: VIEgezond
Leden van het Vienna Boys Choir, Oostenrijk
Gedragsmatig: "Professionele" groepszang
Drie keer per week een zangsessie van 120 minuten onder leiding van een professionele koordirigent zonder therapeutische achtergrond. Twee keer per week vinden er beoordelingen plaats.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verander neuro-endocriene stress op korte termijn (hypothalamus-hypofyse-bijnieras) van pre- naar post-zangsessie gedurende zes maanden
Tijdsspanne: elke twee weken pre- en postzangsessies gedurende zes maanden
Biologische stressmarker: speekselcortisol
elke twee weken pre- en postzangsessies gedurende zes maanden
Verander de kortetermijnimmuunfunctie van pre- naar post-zangsessie gedurende zes maanden
Tijdsspanne: elke twee weken pre- en postzangsessies gedurende zes maanden
Biologische marker: speekselimmunoglobuline A
elke twee weken pre- en postzangsessies gedurende zes maanden
Verandering ten opzichte van baseline chronische neuro-endocriene stress (hypothalamus-hypofyse-bijnieras) na drie en zes maanden
Tijdsspanne: aan het begin van de studie, na drie maanden, aan het einde van de studie na zes maanden, bij een follow-up na drie maanden, bij een follow-up na zes maanden
Biologische stressmarker: haarcortisol
aan het begin van de studie, na drie maanden, aan het einde van de studie na zes maanden, bij een follow-up na drie maanden, bij een follow-up na zes maanden
Verander kortdurende neuro-endocriene stress (autonoom zenuwstelsel) van pre- naar post-zangsessie gedurende zes maanden
Tijdsspanne: elke twee weken pre- en postzangsessies gedurende zes maanden
Speeksel alfa-amylase
elke twee weken pre- en postzangsessies gedurende zes maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Psychologische spanning
Tijdsspanne: aan het begin van de studie, na drie maanden, aan het einde van de studie na zes maanden, bij een follow-up na drie maanden, bij een follow-up na zes maanden
Stress- en copingvragenlijst voor kinderen en adolescenten (SSKJ 3-8 R; Lohaus, Eschenbeck, Kohlmann, & Klein-Heßling, 2018)
aan het begin van de studie, na drie maanden, aan het einde van de studie na zes maanden, bij een follow-up na drie maanden, bij een follow-up na zes maanden
Stemming
Tijdsspanne: zes maanden lang wekelijks voor- en nazangsessies
Multidimensionale Mood State Questionnaire (MDBF, korte versie; Steyer, Notz, Schwenkmezger, & Eid, 1997)
zes maanden lang wekelijks voor- en nazangsessies
Emotionele vaardigheden
Tijdsspanne: aan het begin van de studie, na drie maanden, aan het einde van de studie na zes maanden, bij een follow-up na drie maanden, bij een follow-up na zes maanden
Vragenlijst emotionele competentie (EKF; Rindermann, 2009)
aan het begin van de studie, na drie maanden, aan het einde van de studie na zes maanden, bij een follow-up na drie maanden, bij een follow-up na zes maanden
Zelfvertrouwen
Tijdsspanne: aan het begin van de studie, na drie maanden, aan het einde van de studie na zes maanden, bij een follow-up na drie maanden, bij een follow-up na zes maanden
Selbstwertinventar für Kinder und Jugendliche (SEKJ; Schöne & Stiensmeier-Pelster, 2016)
aan het begin van de studie, na drie maanden, aan het einde van de studie na zes maanden, bij een follow-up na drie maanden, bij een follow-up na zes maanden
Levenskwaliteit
Tijdsspanne: eenmaal per maand gedurende zes maanden
Inventarisatie pediatrische kwaliteit van leven (PEDsQL; Varni, 2001)
eenmaal per maand gedurende zes maanden
Faalangst
Tijdsspanne: eenmaal aan het begin van de studie, eenmaal na 6 maanden
Das State-Trait-Angstinventar (STAI-T aangepast; Laux, Glanzmann, Schaffner, & Spielberger 1981)
eenmaal aan het begin van de studie, eenmaal na 6 maanden
Sociale vaardigheden
Tijdsspanne: aan het begin van de studie, na drie maanden, aan het einde van de studie na zes maanden, bij een follow-up na drie maanden, bij een follow-up na zes maanden
Vragenlijst over sterke punten en moeilijkheden (SDQ; Goodman, 1997)
aan het begin van de studie, na drie maanden, aan het einde van de studie na zes maanden, bij een follow-up na drie maanden, bij een follow-up na zes maanden
Evaluatie van de koorsessie
Tijdsspanne: elke week post zangsessies gedurende zes maanden
Leuk vinden van de sessie, leuk vinden van de liedjes, bekendheid met de liedjes (5-punts Likertschaal; Hogere scores betekenen een beter resultaat)
elke week post zangsessies gedurende zes maanden
Chronische stress
Tijdsspanne: aan het begin van de studie, na drie maanden, aan het einde van de studie na zes maanden, bij een follow-up na drie maanden, bij een follow-up na zes maanden
Fragebogen zu chronische stress in Kindesalter (CSiK; Richartz, Hoffmann, & Sallen, 2009)
aan het begin van de studie, na drie maanden, aan het einde van de studie na zes maanden, bij een follow-up na drie maanden, bij een follow-up na zes maanden
Stressperceptie
Tijdsspanne: zes maanden lang wekelijks voor- en nazangsessies
Visueel Analoge Schaal (VAS; 0-100; hogere score betekent een slechter resultaat)
zes maanden lang wekelijks voor- en nazangsessies
Prosociaal gedrag
Tijdsspanne: elke twee weken na zangsessies gedurende zes maanden
Sociale netwerkkaart (Tracey & Whittaker, 1990)
elke twee weken na zangsessies gedurende zes maanden
Psychologische stabiliteit (weergave ouders)
Tijdsspanne: aan het begin van de studie, na drie maanden, aan het einde van de studie na zes maanden, bij een follow-up na drie maanden, bij een follow-up na zes maanden
Checklist voor het gedrag van kinderen (CBCL; Achenbach & Arbeitsgruppe Deutsche Checklist voor het gedrag van kinderen, 1994)
aan het begin van de studie, na drie maanden, aan het einde van de studie na zes maanden, bij een follow-up na drie maanden, bij een follow-up na zes maanden
Psychologische stabiliteit (kinderen bekijken)
Tijdsspanne: aan het begin van de studie, na drie maanden, aan het einde van de studie na zes maanden, bij een follow-up na drie maanden, bij een follow-up na zes maanden
Zelfrapportage door jongeren (YSR; Achenbach & Arbeitsgruppe Deutsche Child Behavior Checklist, 1994)
aan het begin van de studie, na drie maanden, aan het einde van de studie na zes maanden, bij een follow-up na drie maanden, bij een follow-up na zes maanden
Emotionele controle
Tijdsspanne: aan het begin van de studie, na drie maanden, aan het einde van de studie na zes maanden, bij een follow-up na drie maanden, bij een follow-up na zes maanden
Fragebogen zur Erhebung der Emotionsregulation bei Kindern und Jugendlichen (FEEL-KJ; Grob & Smolenski, 2005)
aan het begin van de studie, na drie maanden, aan het einde van de studie na zes maanden, bij een follow-up na drie maanden, bij een follow-up na zes maanden
Specifieke persoonlijkheids- en karaktereigenschappen zoals nieuwsgierigheid, beloningsafhankelijkheid, samenwerking en zelfsturend vermogen
Tijdsspanne: Aan het begin van creatieve workshops, en bij een follow-up na drie maanden in de groep kinderen en jongeren met psychiatrische stoornissen
JTCI Junior Temperament- en karakterinventarisatie bij kinderen en adolescenten Psychiatrie Groepsvragenlijst
Aan het begin van creatieve workshops, en bij een follow-up na drie maanden in de groep kinderen en jongeren met psychiatrische stoornissen
Huidige emotionele toestand
Tijdsspanne: Voor- en na elke creatieve workshop in de groep kinderen en jongeren met psychiatrische stoornissen
Positief en negatief affect schema (PANAS)
Voor- en na elke creatieve workshop in de groep kinderen en jongeren met psychiatrische stoornissen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Salzburg

Medewerkers

University of Vienna
Paracelsus Medical University
Salzburger Landeskliniken
Universität Mozartuem Salzburg

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Katarzyna Grebosz-Haring, Dr., University Mozarteum Salzburg, University of Salzburg
  • Hoofdonderzoeker: Leonhard Thun-Hohenstein, Prof. Dr., Salzburger Landeskliniken Betriebsges.m.b.H.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Grebosz-Haring SingingStudy

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD-tijdsbestek voor delen

Juli 2020 - tot het einde van de studie

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren