Pszichobiológiai válaszok a kóruséneklésre mentálisan beteg és egészséges gyermekek és serdülők esetében
2022. május 12. frissítette: Katarzyna Grebosz-Haring, University of Salzburg
Pszichológiai és biológiai válaszok a kóruséneklésre mentálisan beteg, szociálisan hátrányos helyzetű és kiváltságos helyzetű egészséges gyermekek és serdülők esetében: Nyílt, egykarú, kontrollált vizsgálat
Intervenciós, háromkarú, nyitott, monocentrikus, középtávú követés, teszt előtti, teszt utáni tervezés, ellenőrzött, párhuzamos csoportos vizsgálat egy csoportos éneklési beavatkozás neuroendokrin (hajkortizol, nyálkortizol, nyál) kifejtett hatásainak vizsgálatára alfa amiláz), immun (nyál immunglobulin A/s-IgA) és pszichológiai (pszichológiai stressz, hangulat, társas kapcsolatok, érzelmi és szociális kompetencia, önbecsülés és életminőség) reakciók mentálisan beteg és egészséges gyermekek és serdülők esetében ( N=135, korosztály 10-18).
Emellett a gyermek- és serdülőpszichiátriai csoport (13-18 éves korosztály) kéthetente három órás alkotóműhelyen vesz részt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér: A zenével kapcsolatos tevékenységekre (MRA) adott biopszichológiai válaszokat különféle naturalista körülmények között vizsgálták felnőtteknél. Úgy tűnik, hogy különösen a csoportos éneklés pozitív biopszichológiai eredményekkel jár. Van egy olyan nézet is, amely szerint az MRA fontos szerepet játszhat a mentális zavarokkal küzdő fiatalok számára. Mindazonáltal hiányoznak a longitudinális kutatások az MRA-ra adott biopszichológiai válaszokról a gyermekek és serdülők különböző klinikai és egészséges populációiban.
Módszer: Pszichiátriai kezelés alatt álló gyermekek és serdülők (10-18 éves korosztály) a salzburgi Gyermek- és Serdülőpszichiátriai Osztályon (n=45), egészséges gyerekek és serdülők egy salzburgi iskolából (n=45), valamint az intézmény tagjai Az ausztriai Bécsi Fiúkórust (n=45) toborozzák, hogy részt vegyenek a vizsgálatban. Az éneklés előtti és utáni szubjektív méréseket (hangulat, stressztapasztalat) hat hónapon keresztül hetente egyszer végezzük. Ezenkívül értékelik a nyál biomarkereit (kortizol, alfa-amiláz és IgA), a társas kapcsolatokat és az életminőséget. Az érzelmi kompetenciát, a szociális kompetenciát, az önértékelést és a krónikus stresszszintet mérik a vizsgálat elején, három hónap után, a végén és a vizsgálat után.
A kreatív műhelyekben részt vevő gyermek- és serdülőpszichiátriai csoportot minden workshop előtt és után kérdőívekkel is felmérjük az érzelmi szabályozásra, az önértékelésre és a művészeti élményre vonatkozóan. Ezenkívül a gyermek- és serdülőpszichiátriai csoport egyes egyedei az agy fMRI-értékelésén esnek át minden kreatív beavatkozás előtt és után.
Következtetés: Az éneklés és más kreatív tevékenységek a gyermekek és serdülők mentális és fizikai egészségének javát szolgálják. A jelenlegi ismeretek ellenére azonban a kutatóknak jobban meg kell érteniük a kóruséneklés mögött meghúzódó biopszichológiai mechanizmusokat, hogy meghatározzák az éneklés teljes potenciálját, különösen a veszélyeztetett populációk számára. Ez az első olyan tanulmány, amely ezt a problémát vizsgálja ebben a populációban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
135
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Katarzyna Grebosz-Haring, Dr.
- Telefonszám: +43 - 662 - 8044 - 2370
- E-mail: katarzyna.grebosz-haring@sbg.ac.at
Tanulmányi helyek
-
-
-
Salzburg, Ausztria, 5020
- Toborzás
- Salzburger Landeskliniken, Universitätsklinik für Kinder- und Jugendpsychiatrie
-
Kapcsolatba lépni:
- Leonhard Thun-Hohenstein, Prof.Dr.
- Telefonszám: 34201 +43 (0) 57255
- E-mail: l.thun-hohenstein@salk.at
-
Kutatásvezető:
- Leonhard Thun-Hohenstein, Prof. Dr.
-
Salzburg, Ausztria, 5020
- Toborzás
- University Mozarteum Salzburg/University of Salzburg
-
Kapcsolatba lépni:
- Katarzyna A Grebosz-Haring, Dr.
- Telefonszám: +43 - 662 - 8044 - 2370
- E-mail: katarzyna.grebosz-haring@sbg.ac.at
-
Kutatásvezető:
- Katarzyna A Grebosz-Haring, Dr.
-
Vienna, Ausztria, 1010
- Toborzás
- University of Vienna
-
Kapcsolatba lépni:
- Urs M Nater, Prof. Dr.
- Telefonszám: 47220 +43 1 4277
- E-mail: urs.nater@univie.ac.at
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
10 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevonási kritériumok (N klinikai):
- Írásbeli hozzájárulás a tanulmányi részvételhez;
- Nem: férfi, nő, különböző;
- Életkor: ≥ 10 és ≤ 18 éves gyermekek és serdülők;
- Pszichiátriai rendellenesség diagnózisa az ICD-10 szerint;
- A betegeket a gyógyszeres kezelés státuszától függetlenül fogadják, és a gyógyszert továbbra is alkalmazni fogják a vizsgálat során;
- A további terápiákat és gyógyszeres kezeléseket rögzítik, és nem képeznek kizárási feltételt;
- Zenei készségek vagy bizonyos zenei háttér nem szükséges
Bevonási kritériumok (egészséges N):
- Írásbeli hozzájárulás a tanulmányi részvételhez;
- Nem: férfi, nő, különböző;
- Életkor: ≥ 10 és ≤ 18 éves gyermekek és serdülők;
- Zenei készségek vagy bizonyos zenei háttér nem szükséges
Kizárási kritériumok (N klinikai):
- Életkor: 10 év alatti és 18 év feletti gyermekek és serdülők;
- Kritériumok, amelyek megakadályozzák az alkalmazást: halláskárosodás, zavart állapotok, verbalizálási képtelenség;
- Akut külsődleges viselkedésű vagy önkárosító/öngyilkossági hajlamú betegek;
- Meglévő alkoholfüggőség vagy illegális kábítószerekkel való visszaélés;
Kizárási kritériumok (egészséges N):
- Életkor: 10 év alatti és 18 év feletti gyermekek és serdülők
- Kritériumok, amelyek megakadályozzák az alkalmazást: halláskárosodás, zavart állapotok, verbalizálási képtelenség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: SBGmentdis
Mentális zavarokkal küzdő gyermekek és serdülők a Salzburgi Gyermek- és Serdülőpszichiátriai Osztályon, Ausztriában
|
Heti egy alkalommal 45 perces éneklés profi kórusvezető vezetésével, terápiás háttér nélkül
|
|
Kísérleti: SBGegészséges
Egészséges gyerekek és serdülők az ausztriai salzburgi iskolákból
|
Heti egy alkalommal 45 perces éneklés profi kórusvezető vezetésével, terápiás háttér nélkül
|
|
Kísérleti: VIEegészséges
Tagok a Bécsi Fiúkórusból, Ausztriából
|
Heti háromszor 120 perces éneklés hivatásos kórusvezető vezetésével terápiás háttér nélkül.
Az értékelésekre hetente kétszer kerül sor.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A rövid távú neuroendokrin stressz (hipotalamusz-hipofízis-mellékvese tengely) módosítása az éneklés előttiről az éneklés utánira hat hónapon keresztül
Időkeret: kéthetente éneklés előtti és utáni foglalkozások hat hónapon keresztül
|
Biológiai stresszjelző: nyálkortizol
|
kéthetente éneklés előtti és utáni foglalkozások hat hónapon keresztül
|
|
A rövid távú immunfunkció módosítása az éneklés előttiről az éneklés utánira hat hónapon keresztül
Időkeret: kéthetente éneklés előtti és utáni foglalkozások hat hónapon keresztül
|
Biológiai marker: nyál immunglobulin A
|
kéthetente éneklés előtti és utáni foglalkozások hat hónapon keresztül
|
|
Változás a kiindulási krónikus neuroendokrin stresszhez (hipotalamusz-hipofízis-mellékvese tengely) három és hat hónapos korban
Időkeret: a vizsgálat elején, három hónap elteltével, a vizsgálat végén hat hónap után, utánkövetésen három hónap után, utánkövetéskor hat hónap után
|
Biológiai stresszjelző: hajkortizol
|
a vizsgálat elején, három hónap elteltével, a vizsgálat végén hat hónap után, utánkövetésen három hónap után, utánkövetéskor hat hónap után
|
|
A rövid távú neuroendokrin stressz (autonóm idegrendszer) módosítása az éneklés előttiről az éneklés utánira hat hónapon keresztül
Időkeret: kéthetente éneklés előtti és utáni foglalkozások hat hónapon keresztül
|
A nyál alfa-amiláz
|
kéthetente éneklés előtti és utáni foglalkozások hat hónapon keresztül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pszichológiai stressz
Időkeret: a vizsgálat elején, három hónap elteltével, a vizsgálat végén hat hónap után, utánkövetésen három hónap után, utánkövetéskor hat hónap után
|
Stressz- és megküzdési kérdőív gyermekeknek és serdülőknek (SSKJ 3-8 R; Lohaus, Eschenbeck, Kohlmann és Klein-Heßling, 2018)
|
a vizsgálat elején, három hónap elteltével, a vizsgálat végén hat hónap után, utánkövetésen három hónap után, utánkövetéskor hat hónap után
|
|
Hangulat
Időkeret: hat hónapon keresztül minden héten elő- és utóéneklés
|
Többdimenziós hangulati állapot kérdőív (MDBF, rövid változat; Steyer, Notz, Schwenkmezger és Eid, 1997)
|
hat hónapon keresztül minden héten elő- és utóéneklés
|
|
Érzelmi készségek
Időkeret: a vizsgálat elején, három hónap elteltével, a vizsgálat végén hat hónap után, utánkövetésen három hónap után, utánkövetéskor hat hónap után
|
Érzelmi kompetencia kérdőív (EKF; Rindermann, 2009)
|
a vizsgálat elején, három hónap elteltével, a vizsgálat végén hat hónap után, utánkövetésen három hónap után, utánkövetéskor hat hónap után
|
|
Önbecsülés
Időkeret: a vizsgálat elején, három hónap elteltével, a vizsgálat végén hat hónap után, utánkövetésen három hónap után, utánkövetéskor hat hónap után
|
Selbstwertinventar für Kinder und Jugendliche (SEKJ; Schöne & Stiensmeier-Pelster, 2016)
|
a vizsgálat elején, három hónap elteltével, a vizsgálat végén hat hónap után, utánkövetésen három hónap után, utánkövetéskor hat hónap után
|
|
Életminőség
Időkeret: havonta egyszer hat hónapig
|
Gyermekgyógyászati életminőség-leltár (PEDsQL; Varni, 2001)
|
havonta egyszer hat hónapig
|
|
Lámpaláz
Időkeret: egyszer a vizsgálat elején, egyszer 6 hónap után
|
Das State-Trait-Angstinventar (STAI-T adaptálva; Laux, Glanzmann, Schaffner és Spielberger 1981)
|
egyszer a vizsgálat elején, egyszer 6 hónap után
|
|
Szociális készségek
Időkeret: a vizsgálat elején, három hónap elteltével, a vizsgálat végén hat hónap után, utánkövetésen három hónap után, utánkövetéskor hat hónap után
|
Erősségek és nehézségek kérdőíve (SDQ; Goodman, 1997)
|
a vizsgálat elején, három hónap elteltével, a vizsgálat végén hat hónap után, utánkövetésen három hónap után, utánkövetéskor hat hónap után
|
|
A kórusülés értékelése
Időkeret: minden héten éneklés után hat hónapig
|
A foglalkozás kedvelése, a dalok tetszése, a dalok ismerete (5 pontos Likert skála; magasabb pontszám jobb eredményt jelent)
|
minden héten éneklés után hat hónapig
|
|
Krónikus stressz
Időkeret: a vizsgálat elején, három hónap elteltével, a vizsgálat végén hat hónap után, utánkövetésen három hónap után, utánkövetéskor hat hónap után
|
Fragebogen zu chronischem Stress im Kindesalter (CSiK; Richartz, Hoffmann és Sallen, 2009)
|
a vizsgálat elején, három hónap elteltével, a vizsgálat végén hat hónap után, utánkövetésen három hónap után, utánkövetéskor hat hónap után
|
|
Stressz érzékelés
Időkeret: hat hónapon keresztül minden héten elő- és utóéneklés
|
Vizuális analóg skála (VAS; 0-100; magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent)
|
hat hónapon keresztül minden héten elő- és utóéneklés
|
|
Proszociális viselkedés
Időkeret: kéthetente éneklés után hat hónapig
|
Közösségi hálózatok térképe (Tracey és Whittaker, 1990)
|
kéthetente éneklés után hat hónapig
|
|
Pszichológiai stabilitás (szülők véleménye)
Időkeret: a vizsgálat elején, három hónap elteltével, a vizsgálat végén hat hónap után, utánkövetésen három hónap után, utánkövetéskor hat hónap után
|
Gyermekviselkedési ellenőrzőlista (CBCL; Achenbach & Arbeitsgruppe Deutsche Child Behavior Checklist, 1994)
|
a vizsgálat elején, három hónap elteltével, a vizsgálat végén hat hónap után, utánkövetésen három hónap után, utánkövetéskor hat hónap után
|
|
Pszichológiai stabilitás (gyermekszemlélet)
Időkeret: a vizsgálat elején, három hónap elteltével, a vizsgálat végén hat hónap után, utánkövetésen három hónap után, utánkövetéskor hat hónap után
|
Ifjúsági önbeszámoló (YSR; Achenbach & Arbeitsgruppe Deutsche Child Behavior Checklist, 1994)
|
a vizsgálat elején, három hónap elteltével, a vizsgálat végén hat hónap után, utánkövetésen három hónap után, utánkövetéskor hat hónap után
|
|
Érzelmi kontroll
Időkeret: a vizsgálat elején, három hónap elteltével, a vizsgálat végén hat hónap után, utánkövetésen három hónap után, utánkövetéskor hat hónap után
|
Fragebogen zur Erhebung der Emotionsregulation bei Kindern und Jugendlichen (FEEL-KJ; Grob & Smolenski, 2005)
|
a vizsgálat elején, három hónap elteltével, a vizsgálat végén hat hónap után, utánkövetésen három hónap után, utánkövetéskor hat hónap után
|
|
Speciális személyiség- és jellemvonások, mint például kíváncsiság, jutalomfüggőség, kooperativitás és önirányító képesség
Időkeret: Alkotóműhelyek kezdetén, majd három hónap után utómunkában pszichiátriai zavarokkal küzdő gyermekek és serdülők csoportjában
|
JTCI Junior temperamentum- és karakterleltár gyermek- és serdülőpszichiátriai csoportos kérdőívben
|
Alkotóműhelyek kezdetén, majd három hónap után utómunkában pszichiátriai zavarokkal küzdő gyermekek és serdülők csoportjában
|
|
Jelenlegi érzelmi állapot
Időkeret: Pszichiátriai zavarokkal küzdő gyermekek és serdülők csoportjában minden kreatív műhely elő- és utánadása
|
Pozitív és negatív hatások ütemezése (PANAS)
|
Pszichiátriai zavarokkal küzdő gyermekek és serdülők csoportjában minden kreatív műhely elő- és utánadása
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Katarzyna Grebosz-Haring, Dr., University Mozarteum Salzburg, University of Salzburg
- Kutatásvezető: Leonhard Thun-Hohenstein, Prof. Dr., Salzburger Landeskliniken Betriebsges.m.b.H.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Grebosz-Haring K, Thun-Hohenstein L. Effects of group singing versus group music listening on hospitalized children and adolescents with mental disorders: A pilot study. Heliyon. 2018 Dec 17;4(12):e01014. doi: 10.1016/j.heliyon.2018.e01014. eCollection 2018 Dec.
- Grebosz-Haring, K., Thun-Hohenstein, L. (2020). Singing for Health and Wellbeing in Children and Adolescents with Mental Disorders. In R. Heydon, D. Fancourt, A. Cohen (Eds.), The Routledge Companion to Interdisciplinary Studies in Singing: Vol 3 Wellbeing. London: Routledge.
- Linnemann, A., Schnersch, A., Nater, U. M. (2017). Testing the beneficial effects of singing in a choir on mood and stress in a longitudinal study: The role of social contacts. Musicae Scientiae, 21(2), 195-212.
- Ali N, Nater UM. Salivary Alpha-Amylase as a Biomarker of Stress in Behavioral Medicine. Int J Behav Med. 2020 Jun;27(3):337-342. doi: 10.1007/s12529-019-09843-x.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. február 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 27.
Első közzététel (Tényleges)
2020. július 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. május 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 12.
Utolsó ellenőrzés
2022. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Grebosz-Haring SingingStudy
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD megosztási időkeret
2020. július - a tanulmány végéig
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Feszültség
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemMegszűntA St. Louis VAMC Stress Tes-re hivatkozott veteránokEgyesült Államok
-
Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of MunichBefejezveTeszt szorongás | Kísérleti beállítás (Trier Social Stress Test TSST)Németország
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenMég nincs toborzásTömörítés-kompatibilis Pre-Stress System | Rosszindulatú csontdaganat
-
McGill University Health Centre/Research Institute...St. Mary's Research Centre, MontrealToborzásKismedencei szerv prolapsus | Stressz vizelet inkontinencia | de Novo Stress vizelet inkontinenciaKanada
Klinikai vizsgálatok a "Amatőr" csoportos éneklés
-
Abant Izzet Baysal UniversityBefejezveNyaki fájdalom | Triggerpont fájdalom, myofascialPulyka
-
Hui-Hsun ChiangBefejezveOktatási problémák | Gondozás | Munkahelyi erőszakTajvan
-
University of California, San DiegoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Még nincs toborzás
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Toborzás
-
Quanta System, S.p.A.IsmeretlenHüvelyi atrófia | Genitourináris betegségSpanyolország
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Befejezve
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMég nincs toborzásKoraszülés | Terhességhez kapcsolódó
-
Sohag UniversityBefejezveSzámítógépes látás szindrómaEgyiptom
-
Hacettepe UniversityAktív, nem toborzóParkinson kór | Mozgási zavarok | Gyakorlatterápia | Myofascial ReleasePulyka
-
Darma Inc.Virginia Commonwealth UniversityBefejezveVital Sign MonitoringEgyesült Államok