Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Psychobiologické reakce na sborový zpěv u duševně nemocných a zdravých dětí a dospívajících

12. května 2022 aktualizováno: Katarzyna Grebosz-Haring, University of Salzburg

Psychologické a biologické odezvy na sborový zpěv u duševně nemocných, sociálně znevýhodněných a privilegovaných zdravých dětí a dospívajících: Otevřené, jednoramenné, kontrolované studium

Intervenční, tříramenná, otevřená, monocentrická, střednědobá kontrola, design před testem a po testu, kontrolovaná, paralelní skupinová studie ke zkoumání účinků skupinové intervence zpěvu na neuroendokrinní (vlasový kortizol, slinný kortizol, slinné alfa amyláza), imunitní (slinný imunoglobulin A/s-IgA) a psychologické (psychický stres, nálada, sociální kontakty, emoční a sociální kompetence, sebeúcta a kvalita života) reakce u duševně nemocných a zdravých dětí a dospívajících ( N=135, věkové rozmezí 10-18).

Kromě toho se skupina dětské a dorostové psychiatrie (věkové rozmezí 13-18 let) každé dva týdny účastní tříhodinových tvůrčích dílen.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Východiska: Biopsychologické reakce na aktivity související s hudbou (MRA) byly zkoumány v různých naturalistických prostředích u dospělých. Zdá se, že zejména skupinový zpěv je spojen s pozitivními biopsychologickými výsledky. Objevuje se také názor, že MRA může hrát důležitou roli u mládeže s duševními poruchami. Dlouhodobý výzkum biopsychologických odpovědí na MRA u různých klinických a zdravých populací u dětí a dospívajících však chybí.

Metoda: Děti a dospívající (věkové rozmezí 10-18 let) v psychiatrické léčbě na Klinice dětské a dorostové psychiatrie v Salcburku (n=45), zdravé děti a dospívající ze školy v Salcburku (n=45) a členové Vídeňský chlapecký sbor (n=45) v Rakousku bude přijat k účasti na studii. Subjektivní měření (nálada, prožívání stresu) budou prováděna před a po zpěvu jednou týdně po dobu šesti měsíců. Dále se hodnotí slinné biomarkery (kortizol, alfa amyláza a IgA), sociální kontakty a kvalita života. Emocionální kompetence, sociální kompetence, sebeúcta a úroveň chronického stresu se měří na začátku, po třech měsících, na konci a v následném sledování studie.

Skupina dětské a dorostové psychiatrie účastnící se tvůrčích dílen bude před každým workshopem a po něm navíc posouzena prostřednictvím dotazníků ohledně emoční regulace, sebeúcty a uměleckých zkušeností. Dále někteří jedinci ze skupiny dětské a adolescentní psychiatrie podstoupí fMRI hodnocení mozku před a po dokončení všech kreativních intervencí.

Závěr: Zpěv a další tvořivé aktivity jsou navrženy tak, aby prospívaly duševnímu a fyzickému zdraví dětí a mládeže. Navzdory současným znalostem však vědci musí lépe porozumět biopsychologickým mechanismům, které jsou základem sborového zpěvu, aby mohli určit jeho plný potenciál, zejména pro zranitelnou populaci. Toto je první studie, která tento problém v této populaci zkoumá.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

135

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Rakousko
      • Salzburg, Rakousko, 5020
        • Nábor
        • Salzburger Landeskliniken, Universitätsklinik für Kinder- und Jugendpsychiatrie
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Leonhard Thun-Hohenstein, Prof. Dr.
      • Salzburg, Rakousko, 5020
        • Nábor
        • University Mozarteum Salzburg/University of Salzburg
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Katarzyna A Grebosz-Haring, Dr.
      • Vienna, Rakousko, 1010
        • Nábor
        • University of Vienna
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria zahrnutí (klinické N):

  • Písemný souhlas s účastí na studii;
  • Pohlaví: muž, žena, různé;
  • Věk: děti a dospívající ve věku ≥ 10 a ≤ 18 let;
  • Diagnóza psychiatrické poruchy podle MKN-10;
  • Pacienti jsou přijímáni bez ohledu na stav medikace a je jim dovoleno, aby medikace byla nadále užívána během studie;
  • Dodatečné terapie a medikace jsou zaznamenávány a nejsou vylučovacím kritériem;
  • Nejsou vyžadovány hudební dovednosti nebo určité hudební vzdělání

Kritéria pro zařazení (zdravé N):

  • Písemný souhlas s účastí na studii;
  • Pohlaví: muž, žena, různé;
  • Věk: děti a dospívající ve věku ≥ 10 a ≤ 18 let;
  • Nejsou vyžadovány hudební dovednosti nebo určité hudební vzdělání

Kritéria vyloučení (klinické N):

  • Věk: děti a dospívající ve věku < 10 let a > 18 let;
  • Kritéria, která brání aplikaci: ztráta sluchu, stavy zmatenosti, neschopnost verbalizovat;
  • Pacienti s akutním externalizujícím chováním nebo sebepoškozováním/sebevraždou;
  • Stávající závislost na alkoholu nebo zneužívání nelegálních drog;

Kritéria vyloučení (zdravé N):

  • Věk: děti a dospívající ve věku < 10 let a > 18 let
  • Kritéria, která brání aplikaci: ztráta sluchu, stavy zmatenosti, neschopnost verbalizovat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: SBGmentdis
Děti a dospívající s duševními poruchami na Klinice dětské a dorostové psychiatrie v Salzburgu, Rakousko
Behaviorální: "Amatérský" skupinový zpěv
45minutové pěvecké sezení pod vedením profesionálního sbormistra bez terapeutického zázemí 1x týdně
Experimentální: SBGzdravý
Zdravé děti a dospívající ze škol v rakouském Salzburgu
Behaviorální: "Amatérský" skupinový zpěv
45minutové pěvecké sezení pod vedením profesionálního sbormistra bez terapeutického zázemí 1x týdně
Experimentální: VEzdravé
Členové z Vídeňského chlapeckého sboru, Rakousko
Behaviorální: "Profesionální" skupinový zpěv
Třikrát týdně 120minutové pěvecké sezení pod vedením profesionálního sbormistra bez terapeutického zázemí. Hodnocení probíhají dvakrát týdně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna krátkodobého neuroendokrinního stresu (osa hypotalamus-hypofýza-nadledviny) z období před zpěvem na sezení po zpěvu během šesti měsíců
Časové okno: každé dva týdny před a po zpěvu po dobu šesti měsíců
Marker biologického stresu: Slinný kortizol
každé dva týdny před a po zpěvu po dobu šesti měsíců
Změňte krátkodobou imunitní funkci z předzpívání na po zpívání během šesti měsíců
Časové okno: každé dva týdny před a po zpěvu po dobu šesti měsíců
Biologický marker: Slinný imunoglobulin A
každé dva týdny před a po zpěvu po dobu šesti měsíců
Změna od výchozího chronického neuroendokrinního stresu (osa hypotalamus-hypofýza-nadledviny) po třech a šesti měsících
Časové okno: na začátku studie, po třech měsících, na konci studie po šesti měsících, při kontrole po třech měsících, při kontrole po šesti měsících
Marker biologického stresu: vlasový kortizol
na začátku studie, po třech měsících, na konci studie po šesti měsících, při kontrole po třech měsících, při kontrole po šesti měsících
Změňte krátkodobý neuroendokrinní stres (autonomní nervový systém) z období před zpěvem na sezení po zpěvu během šesti měsíců
Časové okno: každé dva týdny před a po zpěvu po dobu šesti měsíců
Slinná alfa-amyláza
každé dva týdny před a po zpěvu po dobu šesti měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Psychický stres
Časové okno: na začátku studie, po třech měsících, na konci studie po šesti měsících, při kontrole po třech měsících, při kontrole po šesti měsících
Dotazník stresu a zvládání stresu pro děti a dospívající (SSKJ 3-8 R; Lohaus, Eschenbeck, Kohlmann, & Klein-Heßling, 2018)
na začátku studie, po třech měsících, na konci studie po šesti měsících, při kontrole po třech měsících, při kontrole po šesti měsících
Nálada
Časové okno: každý týden před a po zpěvu po dobu šesti měsíců
Multidimenzionální dotazník stavu nálady (MDBF, krátká verze; Steyer, Notz, Schwenkmezger, & Eid, 1997)
každý týden před a po zpěvu po dobu šesti měsíců
Emoční dovednosti
Časové okno: na začátku studie, po třech měsících, na konci studie po šesti měsících, při kontrole po třech měsících, při kontrole po šesti měsících
Dotazník emoční kompetence (EKF; Rindermann, 2009)
na začátku studie, po třech měsících, na konci studie po šesti měsících, při kontrole po třech měsících, při kontrole po šesti měsících
Sebevědomí
Časové okno: na začátku studie, po třech měsících, na konci studie po šesti měsících, při kontrole po třech měsících, při kontrole po šesti měsících
Selbstwertinventar für Kinder und Jugendliche (SEKJ; Schöne & Stiensmeier-Pelster, 2016)
na začátku studie, po třech měsících, na konci studie po šesti měsících, při kontrole po třech měsících, při kontrole po šesti měsících
Kvalita života
Časové okno: jednou měsíčně po dobu šesti měsíců
Pediatrický inventář kvality života (PEDsQL; Varni, 2001)
jednou měsíčně po dobu šesti měsíců
Úzkost z výkonu
Časové okno: jednou na začátku studie, jednou po 6 měsících
Das State-Trait-Angstinventar (adaptováno STAI-T; Laux, Glanzmann, Schaffner a Spielberger 1981)
jednou na začátku studie, jednou po 6 měsících
Sociální dovednosti
Časové okno: na začátku studie, po třech měsících, na konci studie po šesti měsících, při kontrole po třech měsících, při kontrole po šesti měsících
Dotazník silných stránek a obtíží (SDQ; Goodman, 1997)
na začátku studie, po třech měsících, na konci studie po šesti měsících, při kontrole po třech měsících, při kontrole po šesti měsících
Hodnocení zasedání sboru
Časové okno: každý týden zveřejňovat pěvecká sezení po dobu šesti měsíců
Líbí se vám relace, líbí se vám písně, obeznámenost s písněmi (5bodová Likertova stupnice; vyšší skóre znamená lepší výsledek)
každý týden zveřejňovat pěvecká sezení po dobu šesti měsíců
Chronický stres
Časové okno: na začátku studie, po třech měsících, na konci studie po šesti měsících, při kontrole po třech měsících, při kontrole po šesti měsících
Fragebogen zu chronischem Stress im Kindesalter (CSiK; Richartz, Hoffmann, & Sallen, 2009)
na začátku studie, po třech měsících, na konci studie po šesti měsících, při kontrole po třech měsících, při kontrole po šesti měsících
Vnímání stresu
Časové okno: každý týden před a po zpěvu po dobu šesti měsíců
Vizuální analogová škála (VAS; 0-100; vyšší skóre znamená horší výsledek)
každý týden před a po zpěvu po dobu šesti měsíců
Prosociální chování
Časové okno: každé dva týdny po zpěvu po dobu šesti měsíců
Mapa sociálních sítí (Tracey & Whittaker, 1990)
každé dva týdny po zpěvu po dobu šesti měsíců
Psychologická stabilita (pohled rodičů)
Časové okno: na začátku studie, po třech měsících, na konci studie po šesti měsících, při kontrole po třech měsících, při kontrole po šesti měsících
Kontrolní seznam chování dětí (CBCL; Achenbach & Arbeitsgruppe Deutsche Child Behavior Checklist, 1994)
na začátku studie, po třech měsících, na konci studie po šesti měsících, při kontrole po třech měsících, při kontrole po šesti měsících
Psychologická stabilita (pohled dětí)
Časové okno: na začátku studie, po třech měsících, na konci studie po šesti měsících, při kontrole po třech měsících, při kontrole po šesti měsících
Youth Self-Report (YSR; Achenbach & Arbeitsgruppe Deutsche Child Behavior Checklist, 1994)
na začátku studie, po třech měsících, na konci studie po šesti měsících, při kontrole po třech měsících, při kontrole po šesti měsících
Emocionální kontrola
Časové okno: na začátku studie, po třech měsících, na konci studie po šesti měsících, při kontrole po třech měsících, při kontrole po šesti měsících
Fragebogen zur Erhebung der Emotionsregulation bei Kindern und Jugendlichen (FEEL-KJ; Grob & Smolenski, 2005)
na začátku studie, po třech měsících, na konci studie po šesti měsících, při kontrole po třech měsících, při kontrole po šesti měsících
Specifické osobnostní a charakterové rysy, jako je zvídavost, závislost na odměně, kooperativnost a schopnost sebeovládání
Časové okno: Na začátku tvůrčích dílen a po třech měsících ve skupině dětí a dospívajících s psychiatrickými poruchami
JTCI Junior Inventář temperamentu a charakteru u dětí a dospívajících Psychiatrický skupinový dotazník
Na začátku tvůrčích dílen a po třech měsících ve skupině dětí a dospívajících s psychiatrickými poruchami
Aktuální emoční stav
Časové okno: Před a po každé tvůrčí dílně ve skupině dětí a dospívajících s psychiatrickými poruchami
Plán pozitivních a negativních vlivů (PANAS)
Před a po každé tvůrčí dílně ve skupině dětí a dospívajících s psychiatrickými poruchami

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Salzburg

Spolupracovníci

University of Vienna
Paracelsus Medical University
Salzburger Landeskliniken
Universität Mozartuem Salzburg

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Katarzyna Grebosz-Haring, Dr., University Mozarteum Salzburg, University of Salzburg
  • Vrchní vyšetřovatel: Leonhard Thun-Hohenstein, Prof. Dr., Salzburger Landeskliniken Betriebsges.m.b.H.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

1. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Grebosz-Haring SingingStudy

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Časový rámec sdílení IPD

Července 2020 - do konce studie

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres

Klinické studie na "Amatérský" skupinový zpěv

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit