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Réponses psychobiologiques au chant choral chez les enfants et les adolescents mentalement malades et en bonne santé

12 mai 2022 mis à jour par: Katarzyna Grebosz-Haring, University of Salzburg

Réponses psychologiques et biologiques au chant choral chez les enfants et les adolescents en bonne santé mentalement malades, socialement défavorisés et privilégiés : une étude ouverte, à un seul bras et contrôlée

Interventionnelle, à trois bras, ouverte, monocentrique, suivi à moyen terme, conception pré-test-post-test, étude contrôlée en groupes parallèles pour étudier les effets d'une intervention de chant de groupe sur le système neuroendocrinien (cortisol capillaire, cortisol salivaire, alpha-amylase), immunitaire (immunoglobuline salivaire A/s-IgA) et psychologique (stress psychologique, humeur, contacts sociaux, compétence émotionnelle et sociale, estime de soi et qualité de vie) chez les enfants et les adolescents malades mentaux et en bonne santé ( N = 135, tranche d'âge 10 -18).

De plus, le groupe de pédopsychiatrie (tranche d'âge 13-18 ans) participe à des ateliers créatifs de trois heures toutes les deux semaines.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte : Les réponses biopsychologiques aux activités liées à la musique (ARM) ont été examinées dans divers contextes naturalistes chez les adultes. Le chant de groupe en particulier semble être associé à des résultats biopsychologiques positifs. Il existe également une opinion émergente selon laquelle l'ARM pourrait jouer un rôle important pour les jeunes atteints de troubles mentaux. Cependant, la recherche longitudinale sur les réponses biopsychologiques à l'ARM dans différentes populations cliniques et saines chez les enfants et les adolescents fait défaut.

Méthode : Enfants et adolescents (tranche d'âge 10-18 ans) sous traitement psychiatrique au Département de psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent à Salzbourg (n=45), enfants et adolescents en bonne santé d'une école à Salzbourg (n=45) et membres du Le Vienna Boys Choir (n=45) en Autriche sera recruté pour participer à l'étude. Des mesures subjectives (humeur, expérience du stress) seront prises avant et après les sessions de chant une fois par semaine pendant six mois. De plus, les biomarqueurs salivaires (cortisol, alpha amylase et IgA), les contacts sociaux et la qualité de vie sont évalués. La compétence émotionnelle, la compétence sociale, l'estime de soi et les niveaux de stress chronique sont mesurés au début, après trois mois, à la fin et lors d'un suivi de l'étude.

Le groupe de pédopsychiatres participant aux ateliers créatifs sera en outre évalué via des questionnaires concernant la régulation émotionnelle, l'estime de soi et l'expérience artistique avant et après chaque atelier. De plus, certaines personnes du groupe de pédopsychiatrie subiront une évaluation par IRMf du cerveau avant et après la réalisation de toutes les interventions créatives.

Conclusion : Le chant et d'autres activités créatives sont suggérés pour être bénéfiques pour la santé mentale et physique des enfants et des adolescents. Cependant, malgré les connaissances actuelles, les chercheurs doivent mieux comprendre les mécanismes biopsychologiques sous-jacents au chant choral afin de déterminer son plein potentiel, notamment pour les populations vulnérables. Il s'agit de la première étude à étudier ce problème dans cette population.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

135

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • L'Autriche
      • Salzburg, L'Autriche, 5020
        • Recrutement
        • Salzburger Landeskliniken, Universitätsklinik für Kinder- und Jugendpsychiatrie
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Leonhard Thun-Hohenstein, Prof. Dr.
      • Salzburg, L'Autriche, 5020
        • Recrutement
        • University Mozarteum Salzburg/University of Salzburg
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Katarzyna A Grebosz-Haring, Dr.
      • Vienna, L'Autriche, 1010
        • Recrutement
        • University of Vienna
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion (Clinique N):

  • Consentement écrit à la participation à l'étude ;
  • Genre : masculin, féminin, différent ;
  • Âge : enfants et adolescents âgés de ≥ 10 ans et ≤ 18 ans ;
  • Diagnostic d'un trouble psychiatrique selon la CIM-10 ;
  • Les patients sont admis quel que soit leur statut médicamenteux et sont autorisés à ce que les médicaments continuent d'être utilisés pendant l'étude ;
  • Les traitements et médicaments complémentaires sont enregistrés et ne constituent pas un critère d'exclusion ;
  • Des compétences musicales ou une certaine formation musicale ne sont pas requises

Critères d'inclusion (N sain):

  • Consentement écrit à la participation à l'étude ;
  • Genre : masculin, féminin, différent ;
  • Âge : enfants et adolescents âgés de ≥ 10 ans et ≤ 18 ans ;
  • Des compétences musicales ou une certaine formation musicale ne sont pas requises

Critères d'exclusion (Clinique N) :

  • Âge : enfants et adolescents âgés de < 10 ans et > 18 ans ;
  • Critères qui empêchent une candidature : perte auditive, états de confusion, incapacité à verbaliser ;
  • Patients présentant un comportement d'extériorisation aiguë ou d'automutilation/suicidalité ;
  • Dépendance à l'alcool existante ou abus de drogues illicites ;

Critères d'exclusion (N sain):

  • Âge : enfants et adolescents âgés de <10 ans et > 18 ans
  • Critères qui empêchent une candidature : perte auditive, états de confusion, incapacité à verbaliser

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: SBGmentdis
Enfants et adolescents atteints de troubles mentaux au Département de psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent à Salzbourg, Autriche
Comportemental: Chant de groupe "amateur"
Séance de chant de 45 minutes animée par un chef de chœur professionnel sans formation thérapeutique une fois par semaine
Expérimental: SBGsain
Enfants et adolescents en bonne santé des écoles de Salzbourg, Autriche
Comportemental: Chant de groupe "amateur"
Séance de chant de 45 minutes animée par un chef de chœur professionnel sans formation thérapeutique une fois par semaine
Expérimental: VIEsain
Membres du Vienna Boys Choir, Autriche
Comportemental: Chant collectif "professionnel"
Séance de chant de 120 minutes animée par un chef de chœur professionnel sans formation thérapeutique trois fois par semaine. Les évaluations ont lieu deux fois par semaine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changer le stress neuroendocrinien à court terme (axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien) de la session avant à après la session de chant sur six mois
Délai: toutes les deux semaines avant et après les sessions de chant pendant six mois
Marqueur de stress biologique : cortisol salivaire
toutes les deux semaines avant et après les sessions de chant pendant six mois
Changer la fonction immunitaire à court terme de la pré- à la post-session de chant sur six mois
Délai: toutes les deux semaines avant et après les sessions de chant pendant six mois
Marqueur biologique : Immunoglobuline A salivaire
toutes les deux semaines avant et après les sessions de chant pendant six mois
Changement par rapport au stress neuroendocrinien chronique de base (axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien) à trois et six mois
Délai: au début de l'étude, après trois mois, à la fin de l'étude après six mois, lors d'un suivi après trois mois, lors d'un suivi après six mois
Marqueur de stress biologique : cortisol capillaire
au début de l'étude, après trois mois, à la fin de l'étude après six mois, lors d'un suivi après trois mois, lors d'un suivi après six mois
Changer le stress neuroendocrinien à court terme (système nerveux autonome) d'une session de chant avant à après sur six mois
Délai: toutes les deux semaines avant et après les sessions de chant pendant six mois
Alpha-amylase salivaire
toutes les deux semaines avant et après les sessions de chant pendant six mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stress psychologique
Délai: au début de l'étude, après trois mois, à la fin de l'étude après six mois, lors d'un suivi après trois mois, lors d'un suivi après six mois
Questionnaire sur le stress et l'adaptation pour les enfants et les adolescents (SSKJ 3-8 R ; Lohaus, Eschenbeck, Kohlmann et Klein-Heßling, 2018)
au début de l'étude, après trois mois, à la fin de l'étude après six mois, lors d'un suivi après trois mois, lors d'un suivi après six mois
Humeur
Délai: chaque semaine des séances pré et post chant pendant six mois
Questionnaire multidimensionnel sur l'état de l'humeur (MDBF, version courte ; Steyer, Notz, Schwenkmezger et Eid, 1997)
chaque semaine des séances pré et post chant pendant six mois
Compétences émotionnelles
Délai: au début de l'étude, après trois mois, à la fin de l'étude après six mois, lors d'un suivi après trois mois, lors d'un suivi après six mois
Questionnaire sur les compétences émotionnelles (EKF ; Rindermann, 2009)
au début de l'étude, après trois mois, à la fin de l'étude après six mois, lors d'un suivi après trois mois, lors d'un suivi après six mois
Amour propre
Délai: au début de l'étude, après trois mois, à la fin de l'étude après six mois, lors d'un suivi après trois mois, lors d'un suivi après six mois
Selbstwertinventar für Kinder und Jugendliche (SEKJ; Schöne & Stiensmeier-Pelster, 2016)
au début de l'étude, après trois mois, à la fin de l'étude après six mois, lors d'un suivi après trois mois, lors d'un suivi après six mois
Qualité de vie
Délai: une fois par mois pendant six mois
Inventaire de la qualité de vie pédiatrique (PEDsQL ; Varni, 2001)
une fois par mois pendant six mois
Anxiété de performance
Délai: une fois au début de l'étude, une fois après 6 mois
Das State-Trait-Angstinventar (STAI-T adapté ; Laux, Glanzmann, Schaffner et Spielberger 1981)
une fois au début de l'étude, une fois après 6 mois
Compétences sociales
Délai: au début de l'étude, après trois mois, à la fin de l'étude après six mois, lors d'un suivi après trois mois, lors d'un suivi après six mois
Questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ ; Goodman, 1997)
au début de l'étude, après trois mois, à la fin de l'étude après six mois, lors d'un suivi après trois mois, lors d'un suivi après six mois
Evaluation de la session chorale
Délai: chaque semaine après des sessions de chant pendant six mois
Appréciation de la session, appréciation des chansons, familiarité avec les chansons (échelle de Likert à 5 points ; des scores plus élevés signifient un meilleur résultat)
chaque semaine après des sessions de chant pendant six mois
Stress chronique
Délai: au début de l'étude, après trois mois, à la fin de l'étude après six mois, lors d'un suivi après trois mois, lors d'un suivi après six mois
Fragebogen zu chronischem Stress im Kindesalter (CSiK ; Richartz, Hoffmann et Sallen, 2009)
au début de l'étude, après trois mois, à la fin de l'étude après six mois, lors d'un suivi après trois mois, lors d'un suivi après six mois
Perception du stress
Délai: chaque semaine des séances pré et post chant pendant six mois
Échelle visuelle analogique (EVA ; 0-100 ; un score plus élevé signifie un moins bon résultat)
chaque semaine des séances pré et post chant pendant six mois
Comportement prosocial
Délai: toutes les deux semaines après des sessions de chant pendant six mois
Carte des réseaux sociaux (Tracey & Whittaker, 1990)
toutes les deux semaines après des sessions de chant pendant six mois
Stabilité psychologique (vue des parents)
Délai: au début de l'étude, après trois mois, à la fin de l'étude après six mois, lors d'un suivi après trois mois, lors d'un suivi après six mois
Liste de contrôle du comportement de l'enfant (CBCL ; Achenbach & Arbeitsgruppe Deutsche Liste de contrôle du comportement de l'enfant, 1994)
au début de l'étude, après trois mois, à la fin de l'étude après six mois, lors d'un suivi après trois mois, lors d'un suivi après six mois
Stabilité psychologique (vue des enfants)
Délai: au début de l'étude, après trois mois, à la fin de l'étude après six mois, lors d'un suivi après trois mois, lors d'un suivi après six mois
Auto-évaluation des jeunes (YSR ; Achenbach & Arbeitsgruppe Deutsche Child Behavior Checklist, 1994)
au début de l'étude, après trois mois, à la fin de l'étude après six mois, lors d'un suivi après trois mois, lors d'un suivi après six mois
Contrôle émotionnel
Délai: au début de l'étude, après trois mois, à la fin de l'étude après six mois, lors d'un suivi après trois mois, lors d'un suivi après six mois
Fragebogen zur Erhebung der Emotionsregulation bei Kindern und Jugendlichen (FEEL-KJ ; Grob & Smolenski, 2005)
au début de l'étude, après trois mois, à la fin de l'étude après six mois, lors d'un suivi après trois mois, lors d'un suivi après six mois
Personnalité spécifique et traits de caractère tels que la curiosité, la dépendance aux récompenses, la coopération et la capacité d'auto-direction
Délai: Au début des ateliers créatifs, et lors d'un suivi après trois mois dans le groupe d'enfants et d'adolescents avec troubles psychiatriques
JTCI Junior Temperament and Character Inventory in Children and Adolescents Psychiatry Group Questionnaire
Au début des ateliers créatifs, et lors d'un suivi après trois mois dans le groupe d'enfants et d'adolescents avec troubles psychiatriques
État émotionnel actuel
Délai: Avant et après chaque atelier créatif dans le groupe d'enfants et d'adolescents souffrant de troubles psychiatriques
Calendrier des effets positifs et négatifs (PANAS)
Avant et après chaque atelier créatif dans le groupe d'enfants et d'adolescents souffrant de troubles psychiatriques

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Salzburg

Collaborateurs

University of Vienna
Paracelsus Medical University
Salzburger Landeskliniken
Universität Mozartuem Salzburg

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Katarzyna Grebosz-Haring, Dr., University Mozarteum Salzburg, University of Salzburg
  • Chercheur principal: Leonhard Thun-Hohenstein, Prof. Dr., Salzburger Landeskliniken Betriebsges.m.b.H.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2020

Première publication (Réel)

1 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Grebosz-Haring SingingStudy

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Délai de partage IPD

Juillet 2020-jusqu'à la fin de l'étude

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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