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정신질환 및 건강한 아동·청소년의 합창에 대한 정신생물학적 반응

2022년 5월 12일 업데이트: Katarzyna Grebosz-Haring, University of Salzburg

정신 질환자, 사회적 약자 및 특권층의 건강한 아동 및 청소년의 합창에 대한 심리적 및 생물학적 반응: 개방형, 단일 팔, 통제 연구

그룹 노래 중재가 신경 내분비(모발 코르티솔, 타액 코르티솔, 침 분비 알파 아밀라아제), 면역(타액 면역글로불린 A/s-IgA) 및 심리적(심리적 스트레스, 기분, 사회적 접촉, 정서적 및 사회적 능력, 자존감 및 삶의 질) 반응은 정신 질환 및 건강한 아동 및 청소년에서 N=135, 연령 범위 10-18).

또한 아동 및 청소년 정신의학 그룹(13-18세)은 2주마다 3시간의 창작 워크숍에 참여합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경: 성인의 다양한 자연주의적 환경에서 음악 관련 활동(MRA)에 대한 생체심리학적 반응을 조사했습니다. 특히 그룹 노래는 긍정적인 생물 심리학적 결과와 관련이 있는 것으로 보입니다. MRA가 정신 장애가 있는 청소년에게 중요한 역할을 할 수 있다는 새로운 견해도 있습니다. 그러나 어린이와 청소년 사이의 다양한 임상 및 건강한 인구에서 MRA에 대한 생물 심리학적 반응에 대한 종단 연구는 부족합니다.

방법: 잘츠부르크 소재 아동청소년정신과에서 정신과 치료를 받고 있는 10-18세 아동청소년(n=45), 잘츠부르크 소재 학교의 건강한 아동·청소년(n=45), 오스트리아 비엔나 소년 합창단(n=45)이 연구에 참여할 예정입니다. 주관적 측정(기분, 스트레스 경험)은 6개월 동안 주 1회 노래 세션 전후에 수행됩니다. 또한 타액 바이오마커(코르티솔, 알파 아밀라아제 및 IgA), 사회적 접촉 및 삶의 질을 평가합니다. 정서적 능력, 사회적 능력, 자존감 및 만성 스트레스 수준은 연구 시작, 3개월 후, 종료 및 후속 조치에서 측정됩니다.

창작 워크숍에 참여하는 아동·청소년 정신과 집단은 매 워크숍 전후로 감정 조절, 자존감, 예술 경험에 대한 설문을 추가로 실시한다. 또한 아동 및 청소년 정신의학 그룹의 일부 개인은 모든 창의적 개입이 완료되기 전과 후에 뇌의 fMRI 평가를 받게 됩니다.

결론: 노래와 기타 창작활동이 아동·청소년의 정신 및 신체 건강에 도움이 되도록 제안한다. 그러나 현재의 지식에도 불구하고 연구원들은 특히 취약한 인구에 대한 완전한 잠재력을 결정하기 위해 합창 노래의 기본이 되는 생물심리학적 메커니즘을 더 잘 이해해야 합니다. 이것은 이 인구에서 이 문제를 조사한 첫 번째 연구입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

135

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 오스트리아
      • Salzburg, 오스트리아, 5020
        • 모병
        • Salzburger Landeskliniken, Universitätsklinik für Kinder- und Jugendpsychiatrie
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Leonhard Thun-Hohenstein, Prof. Dr.
      • Salzburg, 오스트리아, 5020
        • 모병
        • University Mozarteum Salzburg/University of Salzburg
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Katarzyna A Grebosz-Haring, Dr.
      • Vienna, 오스트리아, 1010
        • 모병
        • University of Vienna
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준(임상 N):

  • 연구 참여에 대한 서면 동의서
  • 성별: 남성, 여성, 다른;
  • 연령: 10세 이상 18세 이하의 어린이 및 청소년
  • ICD-10에 따른 정신 장애의 진단;
  • 환자는 투약 상태에 관계없이 입원하고 투약이 연구 기간 동안 계속 사용될 수 있습니다.
  • 추가 요법 및 투약이 기록되며 제외 기준이 아닙니다.
  • 음악적 기술이나 특정 음악적 배경이 필요하지 않습니다.

포함 기준(건강한 N):

  • 연구 참여에 대한 서면 동의서
  • 성별: 남성, 여성, 다른;
  • 연령: 10세 이상 18세 이하의 어린이 및 청소년
  • 음악적 기술이나 특정 음악적 배경이 필요하지 않습니다.

제외 기준(임상 N):

  • 연령: 10세 미만 및 18세 초과의 어린이 및 청소년;
  • 적용을 방해하는 기준: 청력 손실, 혼란 상태, 말로 표현할 수 없음,
  • 급성 외현화 행동 또는 자해/자살 성향이 있는 환자
  • 기존 알코올 중독 또는 불법 약물 남용

제외 기준(정상 N):

  • 연령: 10세 미만 및 18세 초과 어린이 및 청소년
  • 적용을 방해하는 기준: 청력 손실, 혼란 상태, 언어 능력 부족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: SBGmentdis
오스트리아 잘츠부르크 아동청소년정신의학과의 정신장애 아동·청소년
행동: "아마추어" 그룹 노래
주 1회 치료 경험이 없는 전문 합창단장이 이끄는 45분 노래 세션
실험적: SBG건강한
오스트리아 잘츠부르크의 학교에서 온 건강한 어린이와 청소년
행동: "아마추어" 그룹 노래
주 1회 치료 경험이 없는 전문 합창단장이 이끄는 45분 노래 세션
실험적: VIE건강한
오스트리아 빈 소년합창단 단원들
행동: "전문적인" 그룹 노래
주 3회 치료 배경이 없는 전문 합창단장이 이끄는 120분 노래 세션. 평가는 일주일에 두 번 진행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6개월에 걸쳐 노래 세션 전후로 단기 신경내분비 스트레스(시상하부-뇌하수체-부신 축)를 변경합니다.
기간: 6개월 동안 2주에 한 번씩 노래 부르기 전과 후에
생물학적 스트레스 마커: 타액 코르티솔
6개월 동안 2주에 한 번씩 노래 부르기 전과 후에
6개월에 걸쳐 노래 부르기 전후로 단기 면역 기능 변화
기간: 6개월 동안 2주에 한 번씩 노래 부르기 전과 후에
생물학적 마커: 타액 면역글로불린 A
6개월 동안 2주에 한 번씩 노래 부르기 전과 후에
3개월 및 6개월 시점에서 베이스라인 만성 신경내분비 스트레스(시상하부-뇌하수체-부신 축)로부터의 변화
기간: 연구 시작 시, 3개월 후, 6개월 후 연구가 종료 시, 3개월 후 후속 조치 시, 6개월 후 후속 조치 시
생물학적 스트레스 마커: 모발 코르티솔
연구 시작 시, 3개월 후, 6개월 후 연구가 종료 시, 3개월 후 후속 조치 시, 6개월 후 후속 조치 시
6개월에 걸쳐 노래 세션 전후로 단기 신경내분비 스트레스(자율신경계) 변화
기간: 6개월 동안 2주에 한 번씩 노래 부르기 전과 후에
타액 알파-아밀라아제
6개월 동안 2주에 한 번씩 노래 부르기 전과 후에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심리적 스트레스
기간: 연구 시작 시, 3개월 후, 6개월 후 연구가 종료 시, 3개월 후 후속 조치 시, 6개월 후 후속 조치 시
아동 및 청소년을 위한 스트레스 및 대처 설문지(SSKJ 3-8 R; Lohaus, Eschenbeck, Kohlmann, & Klein-Heßling, 2018)
연구 시작 시, 3개월 후, 6개월 후 연구가 종료 시, 3개월 후 후속 조치 시, 6개월 후 후속 조치 시
분위기
기간: 6개월 동안 매주 사전 및 사후 노래 세션
다차원 기분 상태 설문지(MDBF, 짧은 버전; Steyer, Notz, Schwenkmezger, & Eid, 1997)
6개월 동안 매주 사전 및 사후 노래 세션
감정적 기술
기간: 연구 시작 시, 3개월 후, 6개월 후 연구가 종료 시, 3개월 후 후속 조치 시, 6개월 후 후속 조치 시
정서적 역량 설문지(EKF; Rindermann, 2009)
연구 시작 시, 3개월 후, 6개월 후 연구가 종료 시, 3개월 후 후속 조치 시, 6개월 후 후속 조치 시
자아 존중감
기간: 연구 시작 시, 3개월 후, 6개월 후 연구가 종료 시, 3개월 후 후속 조치 시, 6개월 후 후속 조치 시
Selbstwertinventar für Kinder und Jugendliche (SEKJ; Schöne & Stiensmeier-Pelster, 2016)
연구 시작 시, 3개월 후, 6개월 후 연구가 종료 시, 3개월 후 후속 조치 시, 6개월 후 후속 조치 시
삶의 질
기간: 6개월 동안 한 달에 한 번
소아 삶의 질 조사(PEDsQL; Varni, 2001)
6개월 동안 한 달에 한 번
성능 불안
기간: 연구 시작 시 한 번, 6개월 후 한 번
Das State-Trait-Angstinventar(STAI-T 적응; Laux, Glanzmann, Schaffner, & Spielberger 1981)
연구 시작 시 한 번, 6개월 후 한 번
사회적 기술
기간: 연구 시작 시, 3개월 후, 6개월 후 연구가 종료 시, 3개월 후 후속 조치 시, 6개월 후 후속 조치 시
강점 및 어려움 설문지(SDQ; Goodman, 1997)
연구 시작 시, 3개월 후, 6개월 후 연구가 종료 시, 3개월 후 후속 조치 시, 6개월 후 후속 조치 시
합창단의 평가
기간: 6개월 동안 노래 세션 후 매주
세션에 대한 호감, 노래에 대한 호감, 노래에 대한 친숙도(5점 리커트 척도; 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미)
6개월 동안 노래 세션 후 매주
만성 스트레스
기간: 연구 시작 시, 3개월 후, 6개월 후 연구가 종료 시, 3개월 후 후속 조치 시, 6개월 후 후속 조치 시
Fragebogen zu chronischem Stress im Kindesalter(CSiK; Richartz, Hoffmann, & Sallen, 2009)
연구 시작 시, 3개월 후, 6개월 후 연구가 종료 시, 3개월 후 후속 조치 시, 6개월 후 후속 조치 시
스트레스 인식
기간: 6개월 동안 매주 사전 및 사후 노래 세션
Visual Analogue Scale(VAS; 0-100; 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음)
6개월 동안 매주 사전 및 사후 노래 세션
친사회적 행동
기간: 6개월 동안 노래 세션 후 2주마다
소셜 네트워크 지도(Tracey & Whittaker, 1990)
6개월 동안 노래 세션 후 2주마다
심리적 안정 (부모의 관점)
기간: 연구 시작 시, 3개월 후, 6개월 후 연구가 종료 시, 3개월 후 후속 조치 시, 6개월 후 후속 조치 시
아동 행동 체크리스트(CBCL; Achenbach & Arbeitsgruppe Deutsche 아동 행동 체크리스트, 1994)
연구 시작 시, 3개월 후, 6개월 후 연구가 종료 시, 3개월 후 후속 조치 시, 6개월 후 후속 조치 시
심리적 안정 (어린이 보기)
기간: 연구 시작 시, 3개월 후, 6개월 후 연구가 종료 시, 3개월 후 후속 조치 시, 6개월 후 후속 조치 시
Youth Self-Report(YSR; Achenbach & Arbeitsgruppe Deutsche 아동 행동 체크리스트, 1994)
연구 시작 시, 3개월 후, 6개월 후 연구가 종료 시, 3개월 후 후속 조치 시, 6개월 후 후속 조치 시
감정 조절
기간: 연구 시작 시, 3개월 후, 6개월 후 연구가 종료 시, 3개월 후 후속 조치 시, 6개월 후 후속 조치 시
Fragebogen zur Erhebung der Emotionsregulation bei Kindern und Jugendlichen (FEEL-KJ; Grob & Smolenski, 2005)
연구 시작 시, 3개월 후, 6개월 후 연구가 종료 시, 3개월 후 후속 조치 시, 6개월 후 후속 조치 시
호기심, 보상의존성, 협동성, 자기주도적 능력 등 특정 성격 및 성격적 특성
기간: 창작 워크숍 초기, 정신질환을 앓고 있는 아동·청소년 집단에서 3개월 후 후속 조치 시
JTCI 소아·청소년 정신과 그룹 설문지의 주니어 기질 및 성격 인벤토리
창작 워크숍 초기, 정신질환을 앓고 있는 아동·청소년 집단에서 3개월 후 후속 조치 시
현재 감정 상태
기간: 정신 장애가 있는 아동 및 청소년 그룹의 모든 창의적 워크숍 전후
긍정적 및 부정적 영향 일정(PANAS)
정신 장애가 있는 아동 및 청소년 그룹의 모든 창의적 워크숍 전후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Salzburg

협력자

University of Vienna
Paracelsus Medical University
Salzburger Landeskliniken
Universität Mozartuem Salzburg

수사관

  • 수석 연구원: Katarzyna Grebosz-Haring, Dr., University Mozarteum Salzburg, University of Salzburg
  • 수석 연구원: Leonhard Thun-Hohenstein, Prof. Dr., Salzburger Landeskliniken Betriebsges.m.b.H.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 27일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 12일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • Grebosz-Haring SingingStudy

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 공유 기간

2020년 7월 ~ 연구 종료시까지

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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