Psykobiologiske reaksjoner på korsang hos psykisk syke og friske barn og unge
12. mai 2022 oppdatert av: Katarzyna Grebosz-Haring, University of Salzburg
Psykologiske og biologiske svar på korsang hos psykisk syke, sosialt underprivilegerte og privilegerte friske barn og ungdom: en åpen, enarmskontrollert studie
Intervensjonell, trearmet, åpen, monosentrisk, mellomlang sikt oppfølging, pre-test-post-test design, kontrollert, parallell gruppestudie for å undersøke effekten av en gruppesangintervensjon på nevroendokrine (hårkortisol, spyttkortisol, spytt alfa-amylase), immunrespons (spyttimmunoglobulin A/s-IgA) og psykologisk (psykologisk stress, humør, sosiale kontakter, emosjonell og sosial kompetanse, selvfølelse og livskvalitet) hos psykisk syke og friske barn og ungdom ( N=135, aldersgruppe 10 -18).
I tillegg deltar barne- og ungdomspsykiatrigruppen (13-18 år) på tre timers kreative workshops annenhver uke.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Biopsykologiske responser på musikkrelaterte aktiviteter (MRA) ble undersøkt i ulike naturalistiske omgivelser hos voksne. Spesielt gruppesang ser ut til å være assosiert med positive biopsykologiske utfall. Det er også et syn på at MRA kan spille en viktig rolle for ungdom med psykiske lidelser. Imidlertid mangler longitudinell forskning på biopsykologiske responser på MRA i ulike kliniske og friske populasjoner blant barn og ungdom.
Metode: Barn og ungdom (aldersspenn 10-18 år) under psykiatrisk behandling ved Barne- og ungdomspsykiatrisk avdeling i Salzburg (n=45), friske barn og unge fra en skole i Salzburg (n=45), og medlemmer fra Vienna Boys Choir (n=45) i Østerrike vil bli rekruttert til å delta i studien. Subjektive mål (humør, stressopplevelse) vil bli tatt før og etter sangøkter en gang i uken gjennom seks måneder. I tillegg vurderes spyttbiomarkører (kortisol, alfa-amylase og IgA), sosiale kontakter og livskvalitet. Emosjonell kompetanse, sosial kompetanse, selvfølelse og kronisk stressnivå måles i starten, etter tre måneder, på slutten og i en oppfølging av studien.
Gruppen barne- og ungdomspsykiatri som deltar i de kreative workshopene vil i tillegg bli vurdert via spørreskjemaer angående emosjonell regulering, selvfølelse og kunstopplevelse før og etter hver workshop. Videre vil enkelte personer i barne- og ungdomspsykiatrigruppen gjennomgå fMRI-evaluering av hjernen før og etter fullføring av alle kreative intervensjoner.
Konklusjon: Sang og andre kreative aktiviteter foreslås til fordel for mental og fysisk helse hos barn og unge. Men til tross for dagens kunnskap, må forskerne bedre forstå de biopsykologiske mekanismene som ligger til grunn for korsang for å bestemme dets fulle potensial, spesielt for sårbare befolkninger. Dette er den første studien som undersøker dette problemet i denne populasjonen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
135
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Katarzyna Grebosz-Haring, Dr.
- Telefonnummer: +43 - 662 - 8044 - 2370
- E-post: katarzyna.grebosz-haring@sbg.ac.at
Studiesteder
-
-
-
Salzburg, Østerrike, 5020
- Rekruttering
- Salzburger Landeskliniken, Universitätsklinik für Kinder- und Jugendpsychiatrie
-
Ta kontakt med:
- Leonhard Thun-Hohenstein, Prof.Dr.
- Telefonnummer: 34201 +43 (0) 57255
- E-post: l.thun-hohenstein@salk.at
-
Hovedetterforsker:
- Leonhard Thun-Hohenstein, Prof. Dr.
-
Salzburg, Østerrike, 5020
- Rekruttering
- University Mozarteum Salzburg/University of Salzburg
-
Ta kontakt med:
- Katarzyna A Grebosz-Haring, Dr.
- Telefonnummer: +43 - 662 - 8044 - 2370
- E-post: katarzyna.grebosz-haring@sbg.ac.at
-
Hovedetterforsker:
- Katarzyna A Grebosz-Haring, Dr.
-
Vienna, Østerrike, 1010
- Rekruttering
- University of Vienna
-
Ta kontakt med:
- Urs M Nater, Prof. Dr.
- Telefonnummer: 47220 +43 1 4277
- E-post: urs.nater@univie.ac.at
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inkluderingskriterier (klinisk N):
- Skriftlig samtykke til studiedeltakelse;
- Kjønn: mann, kvinne, annerledes;
- Alder: barn og ungdom i alderen ≥ 10 og ≤ 18 år;
- Diagnostisering av en psykiatrisk lidelse i henhold til ICD-10;
- Pasienter legges inn uavhengig av medikamentstatus og får lov til å bruke medisinene under studien;
- Ytterligere terapier og medisiner registreres og er ikke et eksklusjonskriterium;
- Musikalske ferdigheter eller en viss musikalsk bakgrunn er ikke nødvendig
Inkluderingskriterier (sunn N):
- Skriftlig samtykke til studiedeltakelse;
- Kjønn: mann, kvinne, annerledes;
- Alder: barn og ungdom i alderen ≥ 10 og ≤ 18 år;
- Musikalske ferdigheter eller en viss musikalsk bakgrunn er ikke nødvendig
Ekskluderingskriterier (klinisk N):
- Alder: barn og ungdom i alderen <10 år og > 18 år;
- Kriterier som forhindrer en søknad: hørselstap, tilstander av forvirring, manglende evne til å verbalisere;
- Pasienter med akutt eksternaliserende atferd eller selvskading/suicidalitet;
- Eksisterende alkoholavhengighet eller misbruk av ulovlige stoffer;
Ekskluderingskriterier (sunn N):
- Alder: barn og ungdom <10 år og > 18 år
- Kriterier som forhindrer en søknad: hørselstap, forvirringstilstander, manglende evne til å verbalisere
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: SBGmentdis
Barn og ungdom med psykiske lidelser ved Barne- og ungdomspsykiatriavdelingen i Salzburg, Østerrike
|
45 minutters sangstund ledet av en profesjonell korleder uten terapeutisk bakgrunn en gang i uken
|
|
Eksperimentell: SBGsunn
Friske barn og unge fra skoler i Salzburg, Østerrike
|
45 minutters sangstund ledet av en profesjonell korleder uten terapeutisk bakgrunn en gang i uken
|
|
Eksperimentell: VIEsunt
Medlemmer fra Vienna Boys Choir, Østerrike
|
120 minutters sangstund ledet av en profesjonell korleder uten terapeutisk bakgrunn tre ganger i uken.
Vurderinger foregår to ganger i uken.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endre kortvarig nevroendokrint stress (hypothalamus-hypofyse-binyreaksen) fra før til etter sangøkt over seks måneder
Tidsramme: annenhver uke før og etter sangøkter i seks måneder
|
Biologisk stressmarkør: Spyttkortisol
|
annenhver uke før og etter sangøkter i seks måneder
|
|
Endre kortvarig immunfunksjon fra før til etter sang over seks måneder
Tidsramme: annenhver uke før og etter sangøkter i seks måneder
|
Biologisk markør: spyttimmunoglobulin A
|
annenhver uke før og etter sangøkter i seks måneder
|
|
Endring fra baseline kronisk nevroendokrin stress (hypothalamus-hypofyse-binyreaksen) etter tre og seks måneder
Tidsramme: ved begynnelsen av studien, etter tre måneder, ved slutten av studien etter seks måneder, ved en oppfølging etter tre måneder, ved en oppfølging etter seks måneder
|
Biologisk stressmarkør: Hårkortisol
|
ved begynnelsen av studien, etter tre måneder, ved slutten av studien etter seks måneder, ved en oppfølging etter tre måneder, ved en oppfølging etter seks måneder
|
|
Endre kortvarig nevroendokrint stress (autonomt nervesystem) fra før til etter sangøkt over seks måneder
Tidsramme: annenhver uke før og etter sangøkter i seks måneder
|
Spytt alfa-amylase
|
annenhver uke før og etter sangøkter i seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykologisk stress
Tidsramme: ved begynnelsen av studien, etter tre måneder, ved slutten av studien etter seks måneder, ved en oppfølging etter tre måneder, ved en oppfølging etter seks måneder
|
Spørreskjema for stress og mestring for barn og ungdom (SSKJ 3-8 R; Lohaus, Eschenbeck, Kohlmann, & Klein-Heßling, 2018)
|
ved begynnelsen av studien, etter tre måneder, ved slutten av studien etter seks måneder, ved en oppfølging etter tre måneder, ved en oppfølging etter seks måneder
|
|
Humør
Tidsramme: hver uke før og etter sangøkter i seks måneder
|
Multidimensional Mood State Questionnaire (MDBF, kortversjon; Steyer, Notz, Schwenkmezger, & Eid, 1997)
|
hver uke før og etter sangøkter i seks måneder
|
|
Emosjonelle ferdigheter
Tidsramme: ved begynnelsen av studien, etter tre måneder, ved slutten av studien etter seks måneder, ved en oppfølging etter tre måneder, ved en oppfølging etter seks måneder
|
Emosjonell kompetansespørreskjema (EKF; Rindermann, 2009)
|
ved begynnelsen av studien, etter tre måneder, ved slutten av studien etter seks måneder, ved en oppfølging etter tre måneder, ved en oppfølging etter seks måneder
|
|
Selvtillit
Tidsramme: ved begynnelsen av studien, etter tre måneder, ved slutten av studien etter seks måneder, ved en oppfølging etter tre måneder, ved en oppfølging etter seks måneder
|
Selbstwertinventar für Kinder und Jugendliche (SEKJ; Schöne & Stiensmeier-Pelster, 2016)
|
ved begynnelsen av studien, etter tre måneder, ved slutten av studien etter seks måneder, ved en oppfølging etter tre måneder, ved en oppfølging etter seks måneder
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: en gang i måneden i seks måneder
|
Pediatrisk livskvalitetsinventar (PEDsQL; Varni, 2001)
|
en gang i måneden i seks måneder
|
|
Prestasjonsangst
Tidsramme: én gang i begynnelsen av studien, én gang etter 6 måneder
|
Das State-Trait-Angstinventar (STAI-T tilpasset; Laux, Glanzmann, Schaffner, & Spielberger 1981)
|
én gang i begynnelsen av studien, én gang etter 6 måneder
|
|
Sosiale ferdigheter
Tidsramme: ved begynnelsen av studien, etter tre måneder, ved slutten av studien etter seks måneder, ved en oppfølging etter tre måneder, ved en oppfølging etter seks måneder
|
Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ; Goodman, 1997)
|
ved begynnelsen av studien, etter tre måneder, ved slutten av studien etter seks måneder, ved en oppfølging etter tre måneder, ved en oppfølging etter seks måneder
|
|
Evaluering av korsesjonen
Tidsramme: hver uke post sangøkter i seks måneder
|
Liking av økten, liking av sangene, kjennskap til sangene (5-punkts Likert-skala; Høyere poengsum betyr et bedre resultat)
|
hver uke post sangøkter i seks måneder
|
|
Kronisk stress
Tidsramme: ved begynnelsen av studien, etter tre måneder, ved slutten av studien etter seks måneder, ved en oppfølging etter tre måneder, ved en oppfølging etter seks måneder
|
Fragebogen zu chronischem Stress im Kindesalter (CSiK; Richartz, Hoffmann, & Sallen, 2009)
|
ved begynnelsen av studien, etter tre måneder, ved slutten av studien etter seks måneder, ved en oppfølging etter tre måneder, ved en oppfølging etter seks måneder
|
|
Stress persepsjon
Tidsramme: hver uke før og etter sangøkter i seks måneder
|
Visual Analogue Scale (VAS; 0-100; høyere poengsum betyr et dårligere resultat)
|
hver uke før og etter sangøkter i seks måneder
|
|
Prososial atferd
Tidsramme: annenhver uke etter sangøkter i seks måneder
|
Kart over sosiale nettverk (Tracey & Whittaker, 1990)
|
annenhver uke etter sangøkter i seks måneder
|
|
Psykologisk stabilitet (foreldres syn)
Tidsramme: ved begynnelsen av studien, etter tre måneder, ved slutten av studien etter seks måneder, ved en oppfølging etter tre måneder, ved en oppfølging etter seks måneder
|
Barneatferdssjekkliste (CBCL; Achenbach & Arbeitsgruppe Deutsche Child Behavior Checklist, 1994)
|
ved begynnelsen av studien, etter tre måneder, ved slutten av studien etter seks måneder, ved en oppfølging etter tre måneder, ved en oppfølging etter seks måneder
|
|
Psykologisk stabilitet (synspunkt for barn)
Tidsramme: ved begynnelsen av studien, etter tre måneder, ved slutten av studien etter seks måneder, ved en oppfølging etter tre måneder, ved en oppfølging etter seks måneder
|
Youth Self-Report (YSR; Achenbach & Arbeitsgruppe Deutsche Child Behavior Checklist, 1994)
|
ved begynnelsen av studien, etter tre måneder, ved slutten av studien etter seks måneder, ved en oppfølging etter tre måneder, ved en oppfølging etter seks måneder
|
|
Emosjonell kontroll
Tidsramme: ved begynnelsen av studien, etter tre måneder, ved slutten av studien etter seks måneder, ved en oppfølging etter tre måneder, ved en oppfølging etter seks måneder
|
Fragebogen zur Erhebung der Emotionsregulation bei Kindern und Jugendlichen (FEEL-KJ; Grob & Smolenski, 2005)
|
ved begynnelsen av studien, etter tre måneder, ved slutten av studien etter seks måneder, ved en oppfølging etter tre måneder, ved en oppfølging etter seks måneder
|
|
Spesifikke personlighets- og karaktertrekk som nysgjerrighet, belønningsavhengighet, samarbeidsevne og selvstyringsevne
Tidsramme: Ved oppstart av kreative verksteder, og ved oppfølging etter tre måneder i gruppen barn og unge med psykiatriske lidelser
|
JTCI Junior temperament og karakterinventar i barne- og ungdomspsykiatrigruppespørreskjema
|
Ved oppstart av kreative verksteder, og ved oppfølging etter tre måneder i gruppen barn og unge med psykiatriske lidelser
|
|
Nåværende følelsesmessig tilstand
Tidsramme: Før og post hvert kreativt verksted i gruppen av barn og unge med psykiatriske lidelser
|
Positiv og negativ påvirkningsplan (PANAS)
|
Før og post hvert kreativt verksted i gruppen av barn og unge med psykiatriske lidelser
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Katarzyna Grebosz-Haring, Dr., University Mozarteum Salzburg, University of Salzburg
- Hovedetterforsker: Leonhard Thun-Hohenstein, Prof. Dr., Salzburger Landeskliniken Betriebsges.m.b.H.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Grebosz-Haring K, Thun-Hohenstein L. Effects of group singing versus group music listening on hospitalized children and adolescents with mental disorders: A pilot study. Heliyon. 2018 Dec 17;4(12):e01014. doi: 10.1016/j.heliyon.2018.e01014. eCollection 2018 Dec.
- Grebosz-Haring, K., Thun-Hohenstein, L. (2020). Singing for Health and Wellbeing in Children and Adolescents with Mental Disorders. In R. Heydon, D. Fancourt, A. Cohen (Eds.), The Routledge Companion to Interdisciplinary Studies in Singing: Vol 3 Wellbeing. London: Routledge.
- Linnemann, A., Schnersch, A., Nater, U. M. (2017). Testing the beneficial effects of singing in a choir on mood and stress in a longitudinal study: The role of social contacts. Musicae Scientiae, 21(2), 195-212.
- Ali N, Nater UM. Salivary Alpha-Amylase as a Biomarker of Stress in Behavioral Medicine. Int J Behav Med. 2020 Jun;27(3):337-342. doi: 10.1007/s12529-019-09843-x.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. juni 2020
Først lagt ut (Faktiske)
1. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Grebosz-Haring SingingStudy
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-delingstidsramme
Juli 2020 – til studiet avsluttes
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .