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Risposte psicobiologiche al canto corale in bambini e adolescenti mentalmente malati e sani

12 maggio 2022 aggiornato da: Katarzyna Grebosz-Haring, University of Salzburg

Risposte psicologiche e biologiche al canto corale in bambini e adolescenti sani mentalmente malati, socialmente svantaggiati e privilegiati: uno studio aperto, a braccio singolo e controllato

Interventistico, a tre bracci, aperto, monocentrico, follow-up a medio termine, disegno pre-test-post-test, controllato, studio a gruppi paralleli per studiare gli effetti di un intervento di canto di gruppo sul sistema neuroendocrino (cortisolo dei capelli, cortisolo salivare, alfa amilasi), immunitarie (immunoglobulina salivare A/s-IgA) e psicologiche (stress psicologico, umore, contatti sociali, competenza emotiva e sociale, autostima e qualità della vita) in bambini e adolescenti mentalmente malati e sani ( N=135, fascia di età 10 -18).

Inoltre, il gruppo di psichiatria infantile e adolescenziale (fascia di età 13-18) partecipa a laboratori creativi di tre ore ogni due settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Contesto: le risposte biopsicologiche alle attività legate alla musica (MRA) sono state esaminate in vari contesti naturalistici negli adulti. Il canto di gruppo in particolare sembra essere associato a esiti biopsicologici positivi. C'è anche un punto di vista emergente secondo cui l'MRA può svolgere un ruolo importante per i giovani con disturbi mentali. Tuttavia, mancano ricerche longitudinali sulle risposte biopsicologiche all'MRA in diverse popolazioni cliniche e sane tra bambini e adolescenti.

Metodo: Bambini e adolescenti (fascia di età 10-18) in trattamento psichiatrico presso il Dipartimento di psichiatria infantile e adolescenziale di Salisburgo (n=45), bambini e adolescenti sani di una scuola di Salisburgo (n=45) e membri del Il Vienna Boys Choir (n=45) in Austria sarà reclutato per partecipare allo studio. Misure soggettive (umore, esperienza di stress) saranno prese prima e dopo le sessioni di canto una volta alla settimana per sei mesi. Inoltre, vengono valutati i biomarcatori salivari (cortisolo, alfa-amilasi e IgA), i contatti sociali e la qualità della vita. Competenza emotiva, competenza sociale, autostima e livelli di stress cronico sono misurati all'inizio, dopo tre mesi, alla fine e in un follow-up dello studio.

Il gruppo di psichiatria infantile e adolescenziale che partecipa ai laboratori creativi sarà inoltre valutato tramite questionari riguardanti la regolazione emotiva, l'autostima e l'esperienza artistica prima e dopo ogni laboratorio. Inoltre, alcuni individui del gruppo di psichiatria infantile e adolescenziale saranno sottoposti a valutazione fMRI del cervello prima e dopo il completamento di tutti gli interventi creativi.

Conclusione: il canto e altre attività creative sono suggerite per favorire la salute mentale e fisica di bambini e adolescenti. Tuttavia, nonostante le attuali conoscenze, i ricercatori devono comprendere meglio i meccanismi biopsicologici alla base del canto corale per determinarne il pieno potenziale, in particolare per le popolazioni vulnerabili. Questo è il primo studio a indagare su questo problema in questa popolazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

135

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Austria
      • Salzburg, Austria, 5020
        • Reclutamento
        • Salzburger Landeskliniken, Universitätsklinik für Kinder- und Jugendpsychiatrie
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Leonhard Thun-Hohenstein, Prof. Dr.
      • Salzburg, Austria, 5020
        • Reclutamento
        • University Mozarteum Salzburg/University of Salzburg
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Katarzyna A Grebosz-Haring, Dr.
      • Vienna, Austria, 1010
        • Reclutamento
        • University of Vienna
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione (clinica N):

  • Consenso scritto alla partecipazione allo studio;
  • Genere: maschio, femmina, diverso;
  • Età: bambini e adolescenti di età ≥ 10 e ≤ 18 anni;
  • Diagnosi di un disturbo psichiatrico secondo ICD-10;
  • I pazienti sono ammessi indipendentemente dallo stato del farmaco e possono continuare a utilizzare il farmaco durante lo studio;
  • Ulteriori terapie e farmaci vengono registrati e non costituiscono un criterio di esclusione;
  • Non sono richieste abilità musicali o un certo background musicale

Criteri di inclusione (sano N):

  • Consenso scritto alla partecipazione allo studio;
  • Genere: maschio, femmina, diverso;
  • Età: bambini e adolescenti di età ≥ 10 e ≤ 18 anni;
  • Non sono richieste abilità musicali o un certo background musicale

Criteri di esclusione (clinica N):

  • Età: bambini e adolescenti di età <10 anni e > 18 anni;
  • Criteri che impediscono una domanda: perdita dell'udito, stati di confusione, incapacità di verbalizzare;
  • Pazienti con comportamento esternalizzante acuto o autolesionismo/suicidalità;
  • Esistente dipendenza da alcol o abuso di droghe illegali;

Criteri di esclusione (sano N):

  • Età: bambini e adolescenti di età <10 anni e > 18 anni
  • Criteri che impediscono una domanda: perdita dell'udito, stati di confusione, incapacità di verbalizzare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: SBGmentdis
Bambini e adolescenti con disturbi mentali presso il Dipartimento di Psichiatria dell'infanzia e dell'adolescenza a Salisburgo, Austria
Comportamentale: Canto di gruppo "amatoriale".
Sessione di canto di 45 minuti guidata da un maestro di coro professionista senza formazione terapeutica una volta alla settimana
Sperimentale: SBGsalutare
Bambini e adolescenti sani delle scuole di Salisburgo, Austria
Comportamentale: Canto di gruppo "amatoriale".
Sessione di canto di 45 minuti guidata da un maestro di coro professionista senza formazione terapeutica una volta alla settimana
Sperimentale: VIEsano
Membri del Coro dei Ragazzi di Vienna, Austria
Comportamentale: Canto di gruppo "professionale".
Sessione di canto di 120 minuti condotta da un maestro di coro professionista senza formazione terapeutica tre volte alla settimana. Le valutazioni si svolgono due volte a settimana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambia lo stress neuroendocrino a breve termine (asse ipotalamo-ipofisi-surrene) da prima a dopo la sessione di canto nell'arco di sei mesi
Lasso di tempo: ogni due settimane prima e dopo le sessioni di canto per sei mesi
Indicatore di stress biologico: cortisolo salivare
ogni due settimane prima e dopo le sessioni di canto per sei mesi
Cambia la funzione immunitaria a breve termine da prima a dopo la sessione di canto nell'arco di sei mesi
Lasso di tempo: ogni due settimane prima e dopo le sessioni di canto per sei mesi
Marcatore biologico: immunoglobulina salivare A
ogni due settimane prima e dopo le sessioni di canto per sei mesi
Variazione dallo stress neuroendocrino cronico al basale (asse ipotalamo-ipofisi-surrene) a tre e sei mesi
Lasso di tempo: all'inizio dello studio, dopo tre mesi, alla fine dello studio dopo sei mesi, al follow-up dopo tre mesi, al follow-up dopo sei mesi
Indicatore di stress biologico: cortisolo per capelli
all'inizio dello studio, dopo tre mesi, alla fine dello studio dopo sei mesi, al follow-up dopo tre mesi, al follow-up dopo sei mesi
Cambia lo stress neuroendocrino a breve termine (sistema nervoso autonomo) da prima a dopo la sessione di canto nell'arco di sei mesi
Lasso di tempo: ogni due settimane prima e dopo le sessioni di canto per sei mesi
Alfa-amilasi salivare
ogni due settimane prima e dopo le sessioni di canto per sei mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stress psicologico
Lasso di tempo: all'inizio dello studio, dopo tre mesi, alla fine dello studio dopo sei mesi, al follow-up dopo tre mesi, al follow-up dopo sei mesi
Questionario sullo stress e sul coping per bambini e adolescenti (SSKJ 3-8 R; Lohaus, Eschenbeck, Kohlmann e Klein-Heßling, 2018)
all'inizio dello studio, dopo tre mesi, alla fine dello studio dopo sei mesi, al follow-up dopo tre mesi, al follow-up dopo sei mesi
Umore
Lasso di tempo: ogni settimana prima e dopo le sessioni di canto per sei mesi
Questionario sullo stato dell'umore multidimensionale (MDBF, versione breve; Steyer, Notz, Schwenkmezger e Eid, 1997)
ogni settimana prima e dopo le sessioni di canto per sei mesi
Competenze emotive
Lasso di tempo: all'inizio dello studio, dopo tre mesi, alla fine dello studio dopo sei mesi, al follow-up dopo tre mesi, al follow-up dopo sei mesi
Questionario sulla competenza emotiva (EKF; Rindermann, 2009)
all'inizio dello studio, dopo tre mesi, alla fine dello studio dopo sei mesi, al follow-up dopo tre mesi, al follow-up dopo sei mesi
Autostima
Lasso di tempo: all'inizio dello studio, dopo tre mesi, alla fine dello studio dopo sei mesi, al follow-up dopo tre mesi, al follow-up dopo sei mesi
Selbstwertinventar für Kinder und Jugendliche (SEKJ; Schöne & Stiensmeier-Pelster, 2016)
all'inizio dello studio, dopo tre mesi, alla fine dello studio dopo sei mesi, al follow-up dopo tre mesi, al follow-up dopo sei mesi
Qualità di vita
Lasso di tempo: una volta al mese per sei mesi
Pediatric Quality of Life Inventory (PEDsQL; Varni, 2001)
una volta al mese per sei mesi
Ansia da prestazione
Lasso di tempo: una volta all'inizio dello studio, una volta dopo 6 mesi
Das State-Trait-Angstinventar (adattamento STAI-T; Laux, Glanzmann, Schaffner e Spielberger 1981)
una volta all'inizio dello studio, una volta dopo 6 mesi
Abilità sociali
Lasso di tempo: all'inizio dello studio, dopo tre mesi, alla fine dello studio dopo sei mesi, al follow-up dopo tre mesi, al follow-up dopo sei mesi
Questionario su punti di forza e difficoltà (SDQ; Goodman, 1997)
all'inizio dello studio, dopo tre mesi, alla fine dello studio dopo sei mesi, al follow-up dopo tre mesi, al follow-up dopo sei mesi
Valutazione della sessione del coro
Lasso di tempo: ogni settimana post sessioni di canto per sei mesi
Gradimento della sessione, gradimento delle canzoni, familiarità con le canzoni (scala Likert a 5 punti; Punteggi più alti significano un risultato migliore)
ogni settimana post sessioni di canto per sei mesi
Stress cronico
Lasso di tempo: all'inizio dello studio, dopo tre mesi, alla fine dello studio dopo sei mesi, al follow-up dopo tre mesi, al follow-up dopo sei mesi
Fragebogen zu chronischem Stress im Kindesalter (CSiK; Richartz, Hoffmann, & Sallen, 2009)
all'inizio dello studio, dopo tre mesi, alla fine dello studio dopo sei mesi, al follow-up dopo tre mesi, al follow-up dopo sei mesi
Percezione dello stress
Lasso di tempo: ogni settimana prima e dopo le sessioni di canto per sei mesi
Scala analogica visiva (VAS; 0-100; un punteggio più alto significa un risultato peggiore)
ogni settimana prima e dopo le sessioni di canto per sei mesi
Comportamento prosociale
Lasso di tempo: ogni due settimane dopo le sessioni di canto per sei mesi
Mappa dei social network (Tracey & Whittaker, 1990)
ogni due settimane dopo le sessioni di canto per sei mesi
Stabilità psicologica (vista dei genitori)
Lasso di tempo: all'inizio dello studio, dopo tre mesi, alla fine dello studio dopo sei mesi, al follow-up dopo tre mesi, al follow-up dopo sei mesi
Lista di controllo del comportamento del bambino (CBCL; Achenbach & Arbeitsgruppe Deutsche Lista di controllo del comportamento del bambino, 1994)
all'inizio dello studio, dopo tre mesi, alla fine dello studio dopo sei mesi, al follow-up dopo tre mesi, al follow-up dopo sei mesi
Stabilità psicologica (vista dei bambini)
Lasso di tempo: all'inizio dello studio, dopo tre mesi, alla fine dello studio dopo sei mesi, al follow-up dopo tre mesi, al follow-up dopo sei mesi
Autovalutazione giovanile (YSR; Achenbach & Arbeitsgruppe Deutsche Child Behavior Checklist, 1994)
all'inizio dello studio, dopo tre mesi, alla fine dello studio dopo sei mesi, al follow-up dopo tre mesi, al follow-up dopo sei mesi
Controllo emotivo
Lasso di tempo: all'inizio dello studio, dopo tre mesi, alla fine dello studio dopo sei mesi, al follow-up dopo tre mesi, al follow-up dopo sei mesi
Fragebogen zur Erhebung der Emotionsregulation bei Kindern und Jugendlichen (FEEL-KJ; Grob & Smolenski, 2005)
all'inizio dello studio, dopo tre mesi, alla fine dello studio dopo sei mesi, al follow-up dopo tre mesi, al follow-up dopo sei mesi
Personalità e tratti caratteriali specifici come curiosità, dipendenza dalla ricompensa, cooperatività e capacità di autogoverno
Lasso di tempo: All'inizio dei laboratori creativi e ad un follow-up dopo tre mesi nel gruppo di bambini e adolescenti con disturbi psichiatrici
JTCI Junior Temperament and Character Inventory in Children and Adolescents Psychiatry Group Questionnaire
All'inizio dei laboratori creativi e ad un follow-up dopo tre mesi nel gruppo di bambini e adolescenti con disturbi psichiatrici
Stato emotivo attuale
Lasso di tempo: Pre e post ogni laboratorio creativo nel gruppo di bambini e adolescenti con disturbi psichiatrici
Programma affettivo positivo e negativo (PANAS)
Pre e post ogni laboratorio creativo nel gruppo di bambini e adolescenti con disturbi psichiatrici

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Salzburg

Collaboratori

University of Vienna
Paracelsus Medical University
Salzburger Landeskliniken
Universität Mozartuem Salzburg

Investigatori

  • Investigatore principale: Katarzyna Grebosz-Haring, Dr., University Mozarteum Salzburg, University of Salzburg
  • Investigatore principale: Leonhard Thun-Hohenstein, Prof. Dr., Salzburger Landeskliniken Betriebsges.m.b.H.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

1 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Grebosz-Haring SingingStudy

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Periodo di condivisione IPD

Luglio 2020-fino alla fine dello studio

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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