患有 1 型糖尿病的儿童和青少年对低血糖的恐惧
2020年6月30日 更新者：University of Ljubljana, Faculty of Medicine
患有 1 型糖尿病的儿童和青少年及其父母对低血糖的恐惧
低血糖的急性症状会影响日常生活的方方面面，并降低患有 1 型糖尿病的儿童和青少年及其父母的生活质量。
遇到低血糖会导致 1 型糖尿病患者及其父母对低血糖水平产生恐惧。
研究概览
详细说明
对低血糖的恐惧是 1 型糖尿病中最常报告的问题。 根据定义，低血糖是一种低于 3.6 mmol/L 的低血糖状态。 它会导致不舒服的反调节症状，如头痛、紧张、无力出汗、意识模糊、易怒、嗜睡和头晕。 在最坏的情况下，低血糖会导致意识丧失、癫痫发作和死亡。
低血糖发作的不可预测性导致糖尿病患者及其家庭成员出现与低血糖相关的焦虑和担忧症状。 急性症状影响日常生活的各个方面，降低患有 1 型糖尿病的儿童和青少年及其父母的生活质量。 在某些个人及其家人中，对低血糖的恐惧会导致维持较高的血糖水平、过度的血糖监测、睡眠剥夺、压力、自我控制的强迫症、对他人的依赖等。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
316
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Slovenija/Osrednja Regija
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Ljubljana、Slovenija/Osrednja Regija、斯洛文尼亚、1000
- University Children's Hospital Ljubljana
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 25年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患有 1 型糖尿病的儿童和青少年及其父母
描述
纳入标准：
- 1型糖尿病超过0.5年
- 年龄 ≥ 1 岁至 25 岁（含）
- 受试者/照顾者愿意遵循研究的具体说明
排除标准：
- 年轻型、混合型、其他型或缺失型的成年型糖尿病青年
- 研究者认为可能影响受试者完成研究的能力的任何重大疾病/病症，包括精神障碍和药物滥用
- 当前使用以下药物：用于降低血糖的药物，例如普兰林肽、二甲双胍和 GLP-1 类似物。 β受体阻滞剂、糖皮质激素和其他药物，根据研究者的判断，这些药物将是参与研究的禁忌症（抗凝治疗，例如 Plavix、LMW 肝素、香豆素、免疫抑制剂治疗）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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害怕低血糖
大体时间：5个月
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调查问卷
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5个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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范围内的时间（低于 3.9、3.9-10、高于 10 mmol/l
大体时间：1年
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如果可供使用的话
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1年
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糖化血红蛋白
大体时间：1年
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月1日
初级完成 (实际的)
2019年8月31日
研究完成 (实际的)
2019年9月30日
研究注册日期
首次提交
2020年6月30日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月30日
首次发布 (实际的)
2020年7月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月30日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
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