Miedo a la hipoglucemia en niños y adolescentes con diabetes tipo 1
Miedo a la hipoglucemia en niños y adolescentes con diabetes tipo 1 y sus padres
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El miedo a la hipoglucemia es el problema más común en la diabetes tipo 1. Por definición, la hipoglucemia es un estado de glucosa en sangre inferior a 3,6 mmol/L. Puede provocar síntomas contrarreguladores incómodos, como dolores de cabeza, nerviosismo, debilidad, sudoración, confusión, irritabilidad, somnolencia y mareos. En el peor de los casos, la hipoglucemia puede provocar la pérdida del conocimiento, convulsiones y la muerte.
La imprevisibilidad de los episodios de hipoglucemia hace que los pacientes con diabetes y sus familiares desarrollen síntomas de ansiedad y preocupaciones relacionadas con la hipoglucemia. Los síntomas agudos afectan todos los ámbitos de la vida cotidiana y disminuyen la calidad de vida de los niños y adolescentes con diabetes tipo 1 y sus padres. En algunas personas y sus familias, el miedo a la hipoglucemia puede llevar a mantener niveles más altos de glucosa en sangre, un control excesivo de la glucosa, privación del sueño, estrés, obsesión por el autocontrol, dependencia de los demás, etc.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Slovenija/Osrednja Regija
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Ljubljana, Slovenija/Osrednja Regija, Eslovenia, 1000
- University Children's Hospital Ljubljana
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diabetes tipo 1 durante más de 0,5 años
- Edad ≥ 1 año hasta 25 años (inclusive)
- El sujeto/cuidador está dispuesto a seguir las instrucciones específicas del estudio.
Criterio de exclusión:
- Jóvenes con diabetes de inicio en la madurez del tipo joven, híbrido, otro o faltante
- Cualquier enfermedad/afección importante, incluidos los trastornos psiquiátricos y el abuso de sustancias, que, en opinión del investigador, probablemente afecte la capacidad del sujeto para completar el estudio.
- Uso actual de los siguientes medicamentos: medicamentos que se usan para reducir la glucosa en sangre, como pramlintida, metformina y análogos de GLP-1. Betabloqueantes, glucocorticoides y otros medicamentos, que a juicio del investigador serían una contraindicación para participar en el estudio (Terapia anticoagulante, p. Plavix, heparina de bajo peso molecular, Coumadin, terapia inmunosupresora)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Miedo a la hipoglucemia
Periodo de tiempo: 5 meses
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Cuestionarios
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5 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo en rangos (por debajo de 3,9, 3,9-10, por encima de 10 mmol/l
Periodo de tiempo: 1 año
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Si está disponible
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1 año
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HbA1c
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Hypo-Fear-T1D-SI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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