Miedo a la hipoglucemia en niños y adolescentes con diabetes tipo 1
30 de junio de 2020 actualizado por: University of Ljubljana, Faculty of Medicine
Miedo a la hipoglucemia en niños y adolescentes con diabetes tipo 1 y sus padres
Los síntomas agudos de hipoglucemia influyen en todos los aspectos de la vida cotidiana y reducen la calidad de vida de los niños y adolescentes con diabetes tipo 1 y sus padres.
Encontrarse con hipoglucemia puede provocar miedo fóbico a los niveles bajos de glucosa en sangre en pacientes con diabetes tipo 1 y sus padres.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El miedo a la hipoglucemia es el problema más común en la diabetes tipo 1. Por definición, la hipoglucemia es un estado de glucosa en sangre inferior a 3,6 mmol/L. Puede provocar síntomas contrarreguladores incómodos, como dolores de cabeza, nerviosismo, debilidad, sudoración, confusión, irritabilidad, somnolencia y mareos. En el peor de los casos, la hipoglucemia puede provocar la pérdida del conocimiento, convulsiones y la muerte.
La imprevisibilidad de los episodios de hipoglucemia hace que los pacientes con diabetes y sus familiares desarrollen síntomas de ansiedad y preocupaciones relacionadas con la hipoglucemia. Los síntomas agudos afectan todos los ámbitos de la vida cotidiana y disminuyen la calidad de vida de los niños y adolescentes con diabetes tipo 1 y sus padres. En algunas personas y sus familias, el miedo a la hipoglucemia puede llevar a mantener niveles más altos de glucosa en sangre, un control excesivo de la glucosa, privación del sueño, estrés, obsesión por el autocontrol, dependencia de los demás, etc.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
316
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Slovenija/Osrednja Regija
-
Ljubljana, Slovenija/Osrednja Regija, Eslovenia, 1000
- University Children's Hospital Ljubljana
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 25 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niños y adolescentes con diabetes tipo 1 y sus padres
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diabetes tipo 1 durante más de 0,5 años
- Edad ≥ 1 año hasta 25 años (inclusive)
- El sujeto/cuidador está dispuesto a seguir las instrucciones específicas del estudio.
Criterio de exclusión:
- Jóvenes con diabetes de inicio en la madurez del tipo joven, híbrido, otro o faltante
- Cualquier enfermedad/afección importante, incluidos los trastornos psiquiátricos y el abuso de sustancias, que, en opinión del investigador, probablemente afecte la capacidad del sujeto para completar el estudio.
- Uso actual de los siguientes medicamentos: medicamentos que se usan para reducir la glucosa en sangre, como pramlintida, metformina y análogos de GLP-1. Betabloqueantes, glucocorticoides y otros medicamentos, que a juicio del investigador serían una contraindicación para participar en el estudio (Terapia anticoagulante, p. Plavix, heparina de bajo peso molecular, Coumadin, terapia inmunosupresora)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Miedo a la hipoglucemia
Periodo de tiempo: 5 meses
|
Cuestionarios
|
5 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo en rangos (por debajo de 3,9, 3,9-10, por encima de 10 mmol/l
Periodo de tiempo: 1 año
|
Si está disponible
|
1 año
|
|
HbA1c
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
2 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Hypo-Fear-T1D-SI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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