Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Angst voor hypoglykemie bij kinderen en adolescenten met diabetes type 1

30 juni 2020 bijgewerkt door: University of Ljubljana, Faculty of Medicine

Angst voor hypoglykemie bij kinderen en adolescenten met diabetes type 1 en hun ouders

Acute symptomen van hypoglykemie beïnvloeden alle aspecten van het dagelijks leven en verminderen de kwaliteit van leven van kinderen en adolescenten met diabetes type 1 en hun ouders. Ontmoeting met hypoglykemie kan leiden tot fobische angst voor lage bloedglucosespiegels bij patiënten met diabetes type 1 en hun ouders.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Angst voor hypoglykemie is het meest gemelde probleem bij diabetes type 1. Hypoglykemie is per definitie een toestand van lage bloedglucose die lager is dan 3,6 mmol/L. Het kan leiden tot ongemakkelijke contraregulatiesymptomen zoals hoofdpijn, nervositeit, zwakte, zweten, verwardheid, prikkelbaarheid, slaperigheid en duizeligheid. In het ergste geval kan hypoglykemie leiden tot bewustzijnsverlies, epileptische aanvallen en de dood.

Onvoorspelbaarheid van episoden van hypoglykemie zorgt ervoor dat patiënten met diabetes en hun familieleden symptomen van angst en zorgen in verband met hypoglykemie ontwikkelen. De acute symptomen beïnvloeden alle aspecten van het dagelijks leven en verminderen de kwaliteit van leven van kinderen en adolescenten met diabetes type 1 en hun ouders. Bij sommige personen en hun families kan angst voor hypoglykemie leiden tot het handhaven van hogere bloedglucosewaarden, overmatige glucosecontrole, slaapgebrek, stress, obsessieve zelfbeheersing, afhankelijkheid van anderen enz.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

316

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Slovenië
    • Slovenija/Osrednja Regija
      • Ljubljana, Slovenija/Osrednja Regija, Slovenië, 1000
        • University Children's Hospital Ljubljana

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 25 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen en jongeren met diabetes type 1 en hun ouders

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diabetes type 1 al meer dan 0,5 jaar
  • Leeftijd ≥ 1 jaar t/m 25 jaar (inclusief)
  • De proefpersoon/verzorger is bereid studiespecifieke instructies op te volgen

Uitsluitingscriteria:

  • Jongeren met ouderdomsdiabetes van het jonge, hybride, andere of ontbrekende type
  • Elke significante ziekte/aandoening, waaronder psychiatrische stoornissen en middelenmisbruik, die naar de mening van de onderzoeker van invloed kan zijn op het vermogen van de proefpersoon om het onderzoek af te ronden
  • Huidig ​​gebruik van de volgende medicijnen: medicijnen die worden gebruikt om de bloedglucose te verlagen, zoals pramlintide, metformine en GLP-1-analogen. Bètablokkers, glucocorticoïden en andere medicijnen die naar het oordeel van de onderzoeker een contra-indicatie zouden zijn voor deelname aan het onderzoek (antistollingsbehandeling b.v. Plavix, LMW-heparine, Coumadin, immunosuppressieve therapie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Angst voor hypoglykemie
Tijdsspanne: 5 maanden
Vragenlijsten
5 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd in bereiken (onder 3,9, 3,9-10, boven 10 mmol/l
Tijdsspanne: 1 jaar
Indien beschikbaar
1 jaar
HbA1c
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Ljubljana, Faculty of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Hypo-Fear-T1D-SI

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren