Medo de hipoglicemia em crianças e adolescentes com diabetes tipo 1
Medo de hipoglicemia em crianças e adolescentes com diabetes tipo 1 e seus pais
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O medo da hipoglicemia é o problema mais comumente relatado no diabetes tipo 1. Por definição, a hipoglicemia é um estado de baixa glicemia inferior a 3,6 mmol/L. Pode levar a sintomas contra-reguladores desconfortáveis, como dores de cabeça, nervosismo, fraqueza, sudorese, confusão, irritabilidade, sonolência e tontura. Nos piores casos, a hipoglicemia pode levar à perda de consciência, convulsões e morte.
A imprevisibilidade dos episódios de hipoglicemia faz com que os pacientes com diabetes e seus familiares desenvolvam sintomas de ansiedade e preocupações relacionadas à hipoglicemia. Os sintomas agudos afetam todos os campos da vida cotidiana e diminuem a qualidade de vida de crianças e adolescentes com diabetes tipo 1 e seus pais. Em alguns indivíduos e suas famílias, o medo da hipoglicemia pode levar à manutenção de níveis mais elevados de glicose no sangue, monitoramento excessivo da glicose, privação do sono, estresse, obsessão no autocontrole, dependência de outras pessoas, etc.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Slovenija/Osrednja Regija
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Ljubljana, Slovenija/Osrednja Regija, Eslovênia, 1000
- University Children's Hospital Ljubljana
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diabetes tipo 1 por mais de 0,5 ano
- Idade ≥ 1 ano até 25 anos (inclusive)
- O sujeito/cuidador está disposto a seguir as instruções específicas do estudo
Critério de exclusão:
- Jovens com diabetes de início na maturidade do tipo jovem, híbrido, outro ou ausente
- Quaisquer doenças/condições significativas, incluindo distúrbios psiquiátricos e abuso de substâncias que, na opinião do investigador, possam afetar a capacidade do sujeito de concluir o estudo
- Uso atual dos seguintes medicamentos: medicamentos usados para diminuir a glicose no sangue, como pramlintide, metformina e análogos do GLP-1. Beta-bloqueadores, glicocorticóides e outros medicamentos, que no julgamento do investigador seriam uma contra-indicação para a participação no estudo (terapia anticoagulante, por ex. Plavix, heparina LMW, Coumadin, terapia imunossupressora)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medo de hipoglicemia
Prazo: 5 meses
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Questionários
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5 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo em intervalos (abaixo de 3,9, 3,9-10, acima de 10 mmol/l
Prazo: 1 ano
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Se disponível
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1 ano
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HbA1c
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Hypo-Fear-T1D-SI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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