Hypoglykemian pelko lapsilla ja nuorilla, joilla on tyypin 1 diabetes
Hypoglykemian pelko tyypin 1 diabetesta sairastavilla lapsilla ja nuorilla ja heidän vanhemmillaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Hypoglykemian pelko on yleisin raportoitu ongelma tyypin 1 diabeteksessa. Määritelmän mukaan hypoglykemia on matala verensokeri, joka on alle 3,6 mmol/l. Se voi aiheuttaa epämiellyttäviä säätelyn vastaisia oireita, kuten päänsärkyä, hermostuneisuutta, heikkoutta, hikoilua, sekavuutta, ärtyneisyyttä, uneliaisuutta ja huimausta. Pahimmissa tapauksissa hypoglykemia voi johtaa tajunnan menetykseen, kohtauksiin ja kuolemaan.
Hypoglykemiakohtausten arvaamattomuus aiheuttaa diabetespotilaille ja heidän perheenjäsenilleen hypoglykemiaan liittyviä ahdistuneisuus- ja huolenaiheita. Akuutit oireet vaikuttavat jokapäiväisen elämän kaikkiin osa-alueisiin ja heikentävät tyypin 1 diabetesta sairastavien lasten ja nuorten sekä heidän vanhempiensa elämänlaatua. Joillakin yksilöillä ja heidän perheidensä hypoglykemian pelko voi johtaa korkeampiin verensokeritasoihin, liialliseen glukoositason seurantaan, univajeeseen, stressiin, pakkomielteisiin itsehillintää, riippuvuutta muista jne.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Slovenija/Osrednja Regija
-
Ljubljana, Slovenija/Osrednja Regija, Slovenia, 1000
- University Children's Hospital Ljubljana
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin 1 diabetes yli 0,5 vuotta
- Ikä ≥ 1 vuosi - 25 vuotta (mukaan lukien)
- Tutkittava/hoitaja on valmis noudattamaan opintokohtaisia ohjeita
Poissulkemiskriteerit:
- Nuoret, joilla on nuoren, hybridi-, muun tai puuttuvan tyypin diabetes
- Kaikki merkittävät sairaudet/tilat mukaan lukien psykiatriset häiriöt ja päihteiden väärinkäyttö, jotka tutkijan mielestä todennäköisesti vaikuttavat tutkittavan kykyyn suorittaa tutkimus
- Seuraavien lääkkeiden nykyinen käyttö: lääkkeet, joita käytetään alentamaan verensokeria, kuten Pramlintide, Metformin ja GLP-1-analogit. Beetasalpaajat, glukokortikoidit ja muut lääkkeet, jotka tutkijan arvion mukaan olisivat vasta-aihe tutkimukseen osallistumiselle (antikoagulanttihoito esim. Plavix, LMW-hepariini, Coumadin, immunosuppressanttihoito)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypoglykemian pelko
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Kyselylomakkeet
|
5 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika vaihteluvälillä (alle 3,9, 3,9-10, yli 10 mmol/l
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Jos saatavilla
|
1 vuosi
|
|
HbA1c
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Hypo-Fear-T1D-SI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .