Félelem a hipoglikémiától 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő gyermekeknél és serdülőknél
2020. június 30. frissítette: University of Ljubljana, Faculty of Medicine
Félelem a hipoglikémiától 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő gyermekeknél és serdülőknél, valamint szüleiknél
A hipoglikémia akut tünetei a mindennapi élet minden területére hatással vannak, és csökkentik az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő gyermekek és serdülők, valamint szüleik életminőségét.
A hipoglikémiával való találkozás az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél és szüleiknél az alacsony vércukorszinttől való fobikus félelmet okozhat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
A hipoglikémiától való félelem a leggyakrabban jelentett probléma az 1-es típusú cukorbetegségben. Definíció szerint a hipoglikémia az alacsony vércukorszint állapota, amely alacsonyabb, mint 3,6 mmol/l. Kellemetlen ellenszabályozási tünetekhez vezethet, mint például fejfájás, idegesség, gyengeség, izzadás, zavartság, ingerlékenység, álmosság és szédülés. A legrosszabb esetben a hipoglikémia eszméletvesztéshez, görcsrohamokhoz és halálhoz vezethet.
A hipoglikémiás epizódok kiszámíthatatlansága miatt a cukorbetegeknél és családtagjaiknál szorongásos tünetek és a hipoglikémiával kapcsolatos aggodalmak alakulnak ki. Az akut tünetek a mindennapi élet minden területét érintik, és rontják az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő gyermekek és serdülők, valamint szüleik életminőségét. Egyes egyéneknél és családjuknál a hipoglikémiától való félelem magasabb vércukorszint fenntartásához, túlzott vércukorszint-monitorozáshoz, alváshiányhoz, stresszhez, önkontroll megszállottságához, másoktól való függéshez stb.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
316
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Slovenija/Osrednja Regija
-
Ljubljana, Slovenija/Osrednja Regija, Szlovénia, 1000
- University Children's Hospital Ljubljana
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
1-es típusú cukorbetegségben szenvedő gyermekek és serdülők, valamint szüleik
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1-es típusú cukorbetegség több mint 0,5 éve
- Életkor ≥ 1 évtől 25 évig (beleértve)
- Az alany/gondozó hajlandó követni a tanulmányokra vonatkozó utasításokat
Kizárási kritériumok:
- Fiatalkorú, fiatal, hibrid, egyéb vagy hiányzó típusú cukorbetegségben szenvedő fiatalok
- Bármilyen jelentős betegség/állapot, beleértve a pszichiátriai rendellenességeket és a kábítószerrel való visszaélést, amely a vizsgáló véleménye szerint valószínűleg befolyásolja az alany képességét a vizsgálat befejezésére
- A következő gyógyszerek jelenlegi használata: olyan gyógyszerek, amelyeket a vércukorszint csökkentésére használnak, mint például a Pramlintide, Metformin és GLP-1 analógok. Béta-blokkolók, glükokortikoidok és egyéb gyógyszerek, amelyek a vizsgáló megítélése szerint ellenjavallatot jelentenek a vizsgálatban való részvételre (antikoaguláns terápia pl. Plavix, LMW heparin, Coumadin, immunszuppresszáns terápia)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Félelem a hipoglikémiától
Időkeret: 5 hónap
|
Kérdőívek
|
5 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Idő tartományokban (3,9 alatt, 3,9-10, 10 mmol/l felett
Időkeret: 1 év
|
Ha van
|
1 év
|
|
HbA1c
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 30.
Első közzététel (Tényleges)
2020. július 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. július 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 30.
Utolsó ellenőrzés
2020. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Hypo-Fear-T1D-SI
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a 1-es típusú diabetes mellitus
-
Institute of Child HealthGreat Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation TrustMég nincs toborzás
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.BefejezveDiabetes mellitus, 1. típusú | 1-es típusú cukorbetegség | 1 típusú cukorbetegség | 1-es típusú diabetes mellitus | Autoimmun cukorbetegség | Diabetes mellitus, inzulinfüggő | Fiatalkorban kezdődő cukorbetegség | Cukorbetegség, Autoimmun | Inzulinfüggő diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, inzulinfüggő... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationBefejezve1-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, I-es típusú | Inzulinfüggő diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, inzulinfüggő, 1 | IDDMEgyesült Államok, Ausztrália
-
Capillary Biomedical, Inc.BefejezveDiabetes mellitus, 1. típusú | 1-es típusú cukorbetegség | 1-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, inzulinfüggő, 1Ausztrália
-
Capillary Biomedical, Inc.Megszűnt1-es típusú cukorbetegség | 1-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, I-es típusú | Diabetes mellitus, inzulinfüggő, 1 | IDDMAusztria
-
Aalborg University HospitalAktív, nem toborzóPancreatogenic Type 3C Diabetes mellitusDánia
-
SinocareAtlanta Diabetes AssociatesToborzásT1DM – 1-es típusú diabetes mellitusEgyesült Államok
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...PPD; Rho Federal Systems Division, Inc.; Immune Tolerance Network (ITN)Befejezve1-es típusú diabetes mellitus | T1DM | T1D | Újonnan kialakuló 1-es típusú diabetes mellitusEgyesült Államok, Ausztrália
-
Uppsala University HospitalBeta-O2 Technologies Ltd.Aktív, nem toborzó
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Juvenile... és más munkatársakMegszűntÚjonnan kialakuló 1-es típusú diabetes mellitusEgyesült Államok