제1형 당뇨병이 있는 소아 및 청소년의 저혈당증에 대한 두려움
2020년 6월 30일 업데이트: University of Ljubljana, Faculty of Medicine
제1형 당뇨병이 있는 소아 및 청소년과 그 부모의 저혈당증에 대한 두려움
저혈당증의 급성 증상은 일상 생활의 모든 측면에 영향을 미치고 제1형 당뇨병이 있는 아동 및 청소년과 그 부모의 삶의 질을 저하시킵니다.
저혈당을 만나면 제1형 당뇨병 환자와 그 부모에게 저혈당 수치에 대한 공포증이 생길 수 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
저혈당증에 대한 두려움은 제1형 당뇨병에서 가장 흔히 보고되는 문제입니다. 정의에 따르면 저혈당증은 3,6mmol/L 미만의 저혈당 상태입니다. 이는 두통, 신경과민, 쇠약 발한, 착란, 과민성, 졸음 및 현기증과 같은 불편한 역조절 증상을 유발할 수 있습니다. 최악의 경우 저혈당증은 의식 상실, 발작 및 사망으로 이어질 수 있습니다.
저혈당증 에피소드의 예측 불가능성은 당뇨병 환자와 그 가족이 저혈당증과 관련된 불안 및 우려 증상을 나타내게 합니다. 급성 증상은 일상생활 전반에 영향을 미치며 제1형 당뇨병을 앓고 있는 소아청소년과 그 부모의 삶의 질을 저하시킨다. 일부 개인과 그 가족의 경우 저혈당증에 대한 두려움은 높은 혈당 수치 유지, 과도한 혈당 모니터링, 수면 부족, 스트레스, 자기 통제에 대한 강박, 타인에 대한 의존 등으로 이어질 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
316
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Slovenija/Osrednja Regija
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Ljubljana, Slovenija/Osrednja Regija, 슬로베니아, 1000
- University Children's Hospital Ljubljana
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
제1형 당뇨병을 앓고 있는 소아·청소년과 그 부모
설명
포함 기준:
- 0.5년 이상 1형 당뇨병
- 연령 ≥ 1세 ~ 25세(포함)
- 피험자/보호자는 기꺼이 연구 특정 지침을 따를 것입니다.
제외 기준:
- 젊은, 잡종, 기타 또는 결손형의 성숙기 발병 당뇨병이 있는 청소년
- 연구자의 견해로는 연구를 완료하는 피험자의 능력에 영향을 줄 가능성이 있는 정신 장애 및 물질 남용을 포함하는 임의의 중대한 질병/상태
- 다음 약물의 현재 사용: Pramlintide, Metformin 및 GLP-1 유사체와 같은 혈당을 낮추는 데 사용되는 약물. 베타 차단제, 글루코코르티코이드 및 연구자의 판단에 따라 연구 참여가 금기인 기타 약물(항응고제 요법, 예를 들어 플라빅스, LMW 헤파린, 쿠마딘, 면역억제제 요법)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저혈당증에 대한 두려움
기간: 5 개월
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설문지
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5 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간 범위(3.9 미만, 3.9-10, 10mmol/l 초과)
기간: 일년
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가능한 경우
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일년
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HbA1c
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 30일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 30일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
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1형 당뇨병에 대한 임상 시험
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Rhythm Pharmaceuticals, Inc.완전한Pro-opiomelanocortin(POMC), Proprotein Convertase Subtilisin/Kexin Type 1(PCSK1) 및 Leptin 수용체(LepR) 유전자 돌연변이미국, 이스라엘, 캐나다, 독일, 그리스, 이탈리아, 포르투갈