Paura dell'ipoglicemia nei bambini e negli adolescenti con diabete di tipo 1
Paura dell'ipoglicemia nei bambini e negli adolescenti con diabete di tipo 1 e nei loro genitori
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La paura dell'ipoglicemia è il problema più comunemente riportato nel diabete di tipo 1. Per definizione, l'ipoglicemia è uno stato di ipoglicemia inferiore a 3,6 mmol/L. Può portare a fastidiosi sintomi controregolatori come mal di testa, nervosismo, debolezza, sudorazione, confusione, irritabilità, sonnolenza e vertigini. Nei casi peggiori l'ipoglicemia può portare a perdita di coscienza, convulsioni e morte.
L'imprevedibilità degli episodi di ipoglicemia fa sì che i pazienti con diabete e i loro familiari sviluppino sintomi di ansia e preoccupazioni legate all'ipoglicemia. I sintomi acuti colpiscono tutti i campi della vita quotidiana e diminuiscono la qualità della vita dei bambini e degli adolescenti con diabete di tipo 1 e dei loro genitori. In alcuni individui e nelle loro famiglie la paura dell'ipoglicemia può portare al mantenimento di livelli più elevati di glucosio nel sangue, monitoraggio eccessivo del glucosio, privazione del sonno, stress, ossessività nell'autocontrollo, dipendenza dagli altri, ecc.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Slovenija/Osrednja Regija
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Ljubljana, Slovenija/Osrednja Regija, Slovenia, 1000
- University Children's Hospital Ljubljana
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diabete di tipo 1 da più di 0,5 anni
- Età ≥ 1 anno fino a 25 anni (inclusi)
- Il soggetto/carer è disposto a seguire le istruzioni specifiche dello studio
Criteri di esclusione:
- Giovani con diabete ad esordio in età adulta di tipo giovane, ibrido, altro o mancante
- Eventuali malattie/condizioni significative, inclusi disturbi psichiatrici e abuso di sostanze che, secondo l'opinione dello sperimentatore, potrebbero influire sulla capacità del soggetto di completare lo studio
- Uso corrente dei seguenti farmaci: farmaci usati per abbassare la glicemia come Pramlintide, metformina e analoghi del GLP-1. Beta-bloccanti, glucocorticoidi e altri farmaci, che a giudizio dello sperimentatore sarebbero una controindicazione alla partecipazione allo studio (terapia anticoagulante, ad es. Plavix, LMW eparina, Coumadin, terapia immunosoppressiva)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Paura dell'ipoglicemia
Lasso di tempo: 5 mesi
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Questionari
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5 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo in intervalli (inferiore a 3,9, 3,9-10, superiore a 10 mmol/l
Lasso di tempo: 1 anno
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Se disponibile
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1 anno
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HbA1c
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Hypo-Fear-T1D-SI
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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