Rädsla för hypoglykemi hos barn och ungdomar med typ 1-diabetes
Rädsla för hypoglykemi hos barn och ungdomar med typ 1-diabetes och deras föräldrar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Rädsla för hypoglykemi är det vanligaste rapporterade problemet vid typ 1-diabetes. Per definition är hypoglykemi ett tillstånd av lågt blodsocker som är lägre än 3,6 mmol/L. Det kan leda till obekväma motreglerande symtom som huvudvärk, nervositet, svaghet svettning, förvirring, irritabilitet, sömnighet och yrsel. I värsta fall kan hypoglykemi leda till medvetslöshet, kramper och dödsfall.
Oförutsägbarheten av episoder av hypoglykemi får patienter med diabetes och deras familjemedlemmar att utveckla symtom på ångest och oro relaterade till hypoglykemi. De akuta symtomen påverkar alla områden i vardagen och minskar livskvaliteten för barn och ungdomar med typ 1-diabetes och deras föräldrar. Hos vissa individer och deras familjer kan rädsla för hypoglykemi leda till att upprätthålla högre nivåer av blodsocker, överdriven glukosövervakning, sömnbrist, stress, obsessivitet i självkontroll, beroende av andra etc.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Slovenija/Osrednja Regija
-
Ljubljana, Slovenija/Osrednja Regija, Slovenien, 1000
- University Children's Hospital Ljubljana
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Typ 1-diabetes i mer än 0,5 år
- Ålder ≥ 1 år upp till 25 år (inklusive)
- Försökspersonen/vårdaren är villig att följa studiespecifika instruktioner
Exklusions kriterier:
- Ungdomar med mognadsdiabetes av ung, hybrid, annan eller saknad typ
- Eventuella signifikanta sjukdomar/tillstånd inklusive psykiatriska störningar och missbruk som enligt utredarens åsikt sannolikt påverkar försökspersonens förmåga att slutföra studien
- Nuvarande användning av följande mediciner: mediciner som används för att sänka blodsockret som Pramlintide, Metformin och GLP-1-analoger. Betablockerare, glukokortikoider och andra mediciner, som enligt utredarens bedömning skulle vara en kontraindikation för deltagande i studien (antikoagulerande terapi t.ex. Plavix, LMW heparin, Coumadin, immunsuppressiv behandling)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rädsla för hypoglykemi
Tidsram: 5 månader
|
Frågeformulär
|
5 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid i intervall (under 3,9, 3,9-10, över 10 mmol/l
Tidsram: 1 år
|
Om tillgänglig
|
1 år
|
|
HbA1c
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Hypo-Fear-T1D-SI
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .