Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Frykt for hypoglykemi hos barn og ungdom med type 1-diabetes

Frykt for hypoglykemi hos barn og ungdom med type 1-diabetes og deres foreldre

Akutte symptomer på hypoglykemi påvirker alle aspekter av hverdagen og reduserer livskvaliteten til barn og unge med type 1 diabetes og deres foreldre. Møte med hypoglykemi kan resultere i fobisk frykt for lave blodsukkernivåer hos pasienter med type 1 diabetes og deres foreldre.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Frykt for hypoglykemi er det hyppigst rapporterte problemet ved type 1 diabetes. Per definisjon er hypoglykemi en tilstand med lavt blodsukker som er lavere enn 3,6 mmol/L. Det kan føre til ubehagelige motreguleringssymptomer som hodepine, nervøsitet, svakhet svette, forvirring, irritabilitet, søvnighet og svimmelhet. I verste tilfeller kan hypoglykemi føre til tap av bevissthet, anfall og død.

Uforutsigbarhet av episoder med hypoglykemi får pasienter med diabetes og deres familiemedlemmer til å utvikle symptomer på angst og bekymringer relatert til hypoglykemi. De akutte symptomene påvirker alle områder i hverdagen og reduserer livskvaliteten til barn og unge med diabetes type 1 og deres foreldre. Hos noen individer og deres familier kan frykt for hypoglykemi føre til å opprettholde høyere nivåer av blodsukker, overdreven glukoseovervåking, søvnmangel, stress, obsessivitet i selvkontroll, avhengighet av andre osv.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

316

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Slovenija/Osrednja Regija
      • Ljubljana, Slovenija/Osrednja Regija, Slovenia, 1000
        • University Children's Hospital Ljubljana

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 25 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn og ungdom med diabetes type 1 og deres foreldre

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Type 1 diabetes i mer enn 0,5 år
  • Alder ≥ 1 år opp til 25 år (inkludert)
  • Emnet/omsorgspersonen er villig til å følge studiespesifikke instruksjoner

Ekskluderingskriterier:

  • Ungdom med modenhetsdiabetes av typen ung, hybrid, annen eller manglende type
  • Eventuelle betydelige sykdommer/tilstander, inkludert psykiatriske lidelser og rusmisbruk som etter etterforskerens oppfatning sannsynligvis vil påvirke forsøkspersonens evne til å fullføre studien
  • Gjeldende bruk av følgende medisiner: medisiner som brukes til å senke blodsukkeret som Pramlintide, Metformin og GLP-1-analoger. Betablokkere, glukokortikoider og andre medikamenter, som etter etterforskerens vurdering vil være en kontraindikasjon for deltakelse i studien (Antikoagulerende terapi, f.eks. Plavix, LMW heparin, Coumadin, immunsuppressiv behandling)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frykt for hypoglykemi
Tidsramme: 5 måneder
Spørreskjemaer
5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid i områder (under 3,9, 3,9-10, over 10 mmol/l
Tidsramme: 1 år
Hvis tilgjengelig
1 år
HbA1c
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

2. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere