Frygt for hypoglykæmi hos børn og unge med type 1-diabetes
30. juni 2020 opdateret af: University of Ljubljana, Faculty of Medicine
Frygt for hypoglykæmi hos børn og unge med type 1-diabetes og deres forældre
Akutte symptomer på hypoglykæmi påvirker alle aspekter af hverdagen og reducerer livskvaliteten for børn og unge med type 1-diabetes og deres forældre.
At møde hypoglykæmi kan resultere i fobisk frygt for lavt blodsukker hos patienter med type 1-diabetes og deres forældre.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Frygt for hypoglykæmi er det hyppigst rapporterede problem ved type 1-diabetes. Per definition er hypoglykæmi en tilstand med lavt blodsukker, der er lavere end 3,6 mmol/L. Det kan føre til ubehagelige modregulerende symptomer såsom hovedpine, nervøsitet, svedtendens, forvirring, irritabilitet, søvnighed og svimmelhed. I værste tilfælde kan hypoglykæmi føre til tab af bevidsthed, anfald og død.
Uforudsigelighed af episoder med hypoglykæmi får patienter med diabetes og deres familiemedlemmer til at udvikle symptomer på angst og bekymringer relateret til hypoglykæmi. De akutte symptomer påvirker alle områder af hverdagen og nedsætter livskvaliteten for børn og unge med type 1-diabetes og deres forældre. Hos nogle individer og deres familier kan frygt for hypoglykæmi føre til opretholdelse af højere niveauer af blodsukker, overdreven glukoseovervågning, søvnmangel, stress, besættelse af selvkontrol, afhængighed af andre osv.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
316
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Slovenija/Osrednja Regija
-
Ljubljana, Slovenija/Osrednja Regija, Slovenien, 1000
- University Children's Hospital Ljubljana
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år til 25 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Børn og unge med type 1-diabetes og deres forældre
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Type 1-diabetes i mere end 0,5 år
- Alder ≥ 1 år op til 25 år (inklusive)
- Forsøgspersonen/plejeren er villig til at følge studiespecifikke instruktioner
Ekskluderingskriterier:
- Unge med modenhedsdiabetes af den unge, hybride, anden eller manglende type
- Eventuelle væsentlige sygdomme/tilstande, herunder psykiatriske lidelser og stofmisbrug, som efter efterforskerens opfattelse sandsynligvis vil påvirke forsøgspersonens evne til at gennemføre undersøgelsen
- Nuværende brug af følgende medicin: medicin, der bruges til at sænke blodsukkeret, såsom Pramlintide, Metformin og GLP-1-analoger. Betablokkere, glukokortikoider og anden medicin, som efter investigators vurdering ville være en kontraindikation for deltagelse i undersøgelsen (antikoagulerende terapi, f.eks. Plavix, LMW heparin, Coumadin, immunsuppressiv behandling)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frygt for hypoglykæmi
Tidsramme: 5 måneder
|
Spørgeskemaer
|
5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid i intervaller (under 3,9, 3,9-10, over 10 mmol/l
Tidsramme: 1 år
|
Hvis muligt
|
1 år
|
|
HbA1c
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. august 2019
Studieafslutning (Faktiske)
30. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. juni 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. juni 2020
Først opslået (Faktiske)
2. juli 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. juli 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. juni 2020
Sidst verificeret
1. juni 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Hypo-Fear-T1D-SI
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Type 1 diabetes mellitus
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.AfsluttetDiabetes mellitus, type 1 | Type 1 diabetes | Diabetes type 1 | Type 1 diabetes mellitus | Autoimmun diabetes | Diabetes mellitus, insulinafhængig | Juvenil-Debut Diabetes | Diabetes, autoimmun | Insulinafhængig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinafhængig, 1 | Diabetes mellitus, skør | Diabetes Mellitus... og andre forholdForenede Stater
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationAfsluttetType 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, type I | Insulinafhængig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinafhængig, 1 | IDDMForenede Stater, Australien
-
Capillary Biomedical, Inc.AfsluttetDiabetes mellitus, type 1 | Type 1 diabetes | Type 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, insulinafhængig, 1Australien
-
Spiden AGDCB Research AGRekrutteringType 1 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus med hypoglykæmi | Type 1 diabetes mellitus med hyperglykæmiSchweiz
-
Capillary Biomedical, Inc.AfsluttetType 1 diabetes | Type 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, type I | Diabetes mellitus, insulinafhængig, 1 | IDDMØstrig
-
Instytut Diabetologii Sp. z o.o.National Center for Research and Development, Poland; Nalecz Institute...UkendtType 1 diabetes mellitus med hyperglykæmi | Type 1 diabetes mellitus med hypoglykæmiPolen
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...PPD; Rho Federal Systems Division, Inc.; Immune Tolerance Network (ITN)AfsluttetType 1 diabetes mellitus | T1DM | T1D | Nyopstået type 1-diabetes mellitusForenede Stater, Australien
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...AfsluttetDiabetes mellitus type 1Forenede Stater
-
Stem Cells ArabiaAfsluttetGlukosemetabolismeforstyrrelser | Metaboliske sygdomme | Sygdomme i immunsystemet | Autoimmune sygdomme | Sygdomme i det endokrine system | Diabetes mellitus type 1Jordan
-
Shanghai Changzheng HospitalRekrutteringSkør type 1 diabetes mellitusKina