Страх перед гипогликемией у детей и подростков с сахарным диабетом 1 типа
Страх перед гипогликемией у детей и подростков с сахарным диабетом 1 типа и их родителей
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Страх перед гипогликемией является наиболее распространенной проблемой при диабете 1 типа. По определению, гипогликемия – это состояние пониженного уровня глюкозы в крови ниже 3,6 ммоль/л. Это может привести к неприятным контррегуляторным симптомам, таким как головные боли, нервозность, слабость, потливость, спутанность сознания, раздражительность, сонливость и головокружение. В худших случаях гипогликемия может привести к потере сознания, судорогам и смерти.
Непредсказуемость эпизодов гипогликемии приводит к тому, что у больных сахарным диабетом и членов их семей развиваются симптомы тревоги и беспокойства, связанные с гипогликемией. Острые симптомы затрагивают все сферы повседневной жизни и снижают качество жизни детей и подростков с диабетом 1 типа и их родителей. У некоторых людей и членов их семей боязнь гипогликемии может привести к поддержанию более высокого уровня глюкозы в крови, чрезмерному мониторингу уровня глюкозы, лишению сна, стрессу, навязчивости в самоконтроле, зависимости от других и т. д.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Slovenija/Osrednja Regija
-
Ljubljana, Slovenija/Osrednja Regija, Словения, 1000
- University Children's Hospital Ljubljana
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Сахарный диабет 1 типа более 0,5 года
- Возраст ≥ 1 года до 25 лет (включительно)
- Субъект / опекун готов следовать конкретным инструкциям исследования
Критерий исключения:
- Молодежь с диабетом в зрелом возрасте молодого, гибридного, другого или отсутствующего типа
- Любые серьезные заболевания/состояния, включая психические расстройства и злоупотребление психоактивными веществами, которые, по мнению исследователя, могут повлиять на способность субъекта завершить исследование.
- Текущее использование следующих лекарств: лекарства, которые используются для снижения уровня глюкозы в крови, такие как прамлинтид, метформин и аналоги GLP-1. Бета-блокаторы, глюкокортикоиды и другие препараты, которые, по мнению исследователя, являются противопоказанием для участия в исследовании (антикоагулянтная терапия, например, плавикс, низкомолекулярный гепарин, кумадин, иммунодепрессантная терапия)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Страх перед гипогликемией
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Анкеты
|
5 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время в диапазонах (ниже 3,9, 3,9-10, выше 10 ммоль/л
Временное ограничение: 1 год
|
Если доступно
|
1 год
|
|
HbA1c
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Hypo-Fear-T1D-SI
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .