此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

不同头部高度气管内吸引对脑氧合影响的评价

2021年11月5日 更新者:Sibel Köstekli、Zonguldak Bulent Ecevit University

不同头高气管内吸引对重症监护患者无创脑氧合影响的评价

大脑是我们身体代谢最活跃的器官,要维持其功能,必须以最佳方式达到氧饱和度,并保持持续而丰富的血流。

神经外科患者在重症监护室使用机械呼吸机接受一段时间的随访。 在机械通气患者的护理期间;体位变化、头高、气管内抽吸、口腔护理和对患者造成疼痛刺激的侵入性操作是影响脑灌注压和脑细胞氧合状态的因素。 众所周知,高颅内压,尤其是在气管内抽吸应用期间和之后,会通过扰乱脑血流而导致患者出现严重情况。

还可以看出,脑血流量与术后期间的头部和身体位置有关。 文献中指出,神经外科患者在床上的适当头高应为 30-45 度。 在这些患者中,头部的高度应处于合适的位置以纠正脑血流,脑血流在气管内抽吸期间恶化,因为自动调节机制受损或总是被激活。 然而,在查阅文献时,没有发现关于在气管内抽吸过程中应提供给患者的理想头高的信息。

此外,指示存在脑并发症的最重要参数之一是监测脑氧合。 指出最合适的患者随访应由护士以无创方式评估。

在这项研究中;神经外科重症监护患者气管内抽吸时头高15°、30°、45°,通过监测无创脑血氧仪装置确定应用时和应用后最合适的头高。

研究概览

详细说明

大脑虽然只占体重的2%,但却是人体新陈代谢最活跃、最重要的器官。大脑中的细胞;与体内其他器官相比,它们需要更多的氧气和能量。 因此,为了维持大脑功能,需要丰富而持续的血流和最佳的氧饱和度。 脑血流量(SKA)是提供氧饱和度的最重要的营养因素。 脑血流量;脑灌注压(SPB)受平均动脉压(MAP)和颅内压(KIB)的影响。在正常情况下,当SPB恒定时,影响血压和脑静脉回流的条件以及KIB升高影响SPB .而正常的脑血流量为50-70毫升/100克/组织/分钟;在血流中断的情况下,当流速降至20毫升以下时,脑循环会发生严重的流动中断,并发生脑缺血等生命状况.

在脑血流重症监护患者中,在体位改变、头高、气管内抽吸、口腔护理、侵入性操作等引起疼痛刺激的维持性操作过程中,脑血流可能被扰乱。流量低于20 ml/100 g/min持续30分钟,会可逆地停止神经元的功能,如果流量低于10 ml/100 g/min持续30分钟,就会发生不可逆的神经元损伤。因此,为了防止重症监护患者发生不必要的脑缺血;在对患者进行每次手术之前,应不断监测脑组织中循环的血流中的氧气量。 在脑外伤协会最新发布的指南中;建议二氧化碳分压(PaCO2)35-40 mmHg,氧分压(PaO2)60 mmHg以上,动脉血氧饱和度90%及以上。为了保持这些值,患者在离开手术的第一阶段在机械呼吸机中进行了一段时间的随访。

虽然患者连接到机械呼吸机这一事实可能会在提供持续氧合方面提供优势,但它可能会给患者带来额外的风险。 因为气管内吸痰是患者在使用机械呼吸机时产生的吸痰需求。机械通气患者气管内吸痰存在重要风险,在接受机械呼吸机支持的患者中,人工进行气管内吸痰是为了防止分泌物在呼吸道内积聚引起的高碳酸血症和缺氧。这些风险包括缺氧、心律失常、MPD增加、高血压、低血压、激越、疼痛等。 特别是在气管内吸痰时,患者颅内压升高,继而诱发咳嗽反射,吸痰后颅内压升高,会扰乱脑灌注,从而危及脑组织的氧合。术前和术中正常,术后变为临界值,如果持续超过30分钟,对患者构成威胁。患者体位和保持同一体位的时间长短影响脑循环,降低SPB .在这种情况下,如果护理随访不足或保护SME的努力无效,大脑将难以发挥其功能,甚至无法发挥作用。

在重症监护病房,抬头和体位是一项常规护理措施,以保护患者免受 KIB 和可能因 KIB 引起的脑部并发症。观察到神经外科干预后应用不同的头高和体位会影响继发性影响 SME、PB 和 SKA 的并发症。根据研究;抬高床头的侧卧位、长期的头部屈伸、头部持续保持 45° 高度都是可能对神经外科患者有害的体位。此外,据报道,旋转或重新定位会导致与应用于患者的其他护理干预措施相比,增加 ICU 会增加继发性脑损伤 (7%)。 继发性脑损伤可能发生在护理干预后 5 分钟或护理干预开始后 10 分钟以上,KIB 以上 20 mmHg,SPB 以下 60 mmHg,收缩压以下 100 mmHg。 神经外科护士的责任;提供患者所需的护理是最安全的方式,不会出现任何不良副作用和继发性并发症(呼吸事件、脑缺血、颅内压增高、心律失常等)。这直接关系到质量的治疗。 研究结果表明,在神经外科重症监护病房,护士应遵循无创技术脑氧合,不断远离有创方法,这些方法会给患者带来感染、心律失常、血管损伤等多种并发症。

由于重症监护患者的氧合状态是通过脉搏血氧仪测量和监测的,因此无法及早发现脑组织氧合过程中发生的缺氧状态。 用于测量脑氧合的标准方法在这些患者中有很大的局限性。颈静脉球血氧饱和度测量是一种昂贵的方法,需要侵入性操作;存在许多并发症的风险,例如患者感染、组织完整性恶化的风险、导管出血时血管损伤,出血;神经外科医生必须对测量进行评估;此外,这种方法可能会遗漏局部缺血。经颅多普勒超声检查或脑电图 (EEG) 等非侵入性技术是间接用于评估脑血流是否充足或是否存在脑血流的其他方法缺血。然而,经颅多普勒和脑电图很难被非专家解读。 测量大脑氧合的脑血氧仪;它很重要,因为它是一种监测脑氧代谢变化的无创方法,可以在床边连续提供,提供准确和精确的结果以及有创方法,可以为护士提供独立解释的便利性,以免在护理应用中引起继发性并发症。因此,可以很容易地评估护士是否能够同时提供来自大脑多个区域的可靠和实时数据,这对于预防和早期发现再出血、血管痉挛、脑缺血、脑水肿和癫痫发作等继发性损伤,以及对患者进行24小时监测。采用近红外光谱(NIRS)技术的脑血氧仪,可作为床边监护仪,被认为是最适合患者和医护人员使用的设备。

研究认为,脑血氧仪随访值低可能是缺氧缺血性损伤的预测因素。在心脏手术期间和之后使用 NIRS 技术进行神经认知和神经系统并发症的可行性研究;根据脑血氧仪的经颅多普勒装置成年患者的设备;由于其使用简单、使用简单、清晰、无疑可识别的脑氧合以及护士可以独立评估等优点,建议使用该设备。并且在脑损伤后显着解释结果不佳。 在一项研究中,使用经颅多普勒和 NIRS 测量蛛网膜下腔出血后血管痉挛后的脑氧和血红蛋白值,并检查其与皮质缺血的相关性。 经颅多普勒在 6 个病例中有 4 个未能检测到血管痉挛,而 NIRS 检测到大脑皮层和基底血管的变化。在该研究中,据报道,与基础值相比,局部氧合发生了 3.9-6.4% 的减少是预测高灵敏度(100%)和特异性(85.7%)的临界值 血管痉挛。

查阅文献时;证据表明,脑氧合监测对于预防迟发性脑缺血等并发症很重要。 然而,没有证据表明在气管内抽吸时头部的高度以及头部应保持在该位置多长时间会影响脑血流量和 KIB,而 KIB 在脑氧合中起着重要作用。在一项研究中,它希望神经外科患者的头高在脑灌注方面为30°,不应超过45度角。 Ledwith 等人。 (2010) 还报道称仰卧位头部高度 30 度会降低 CRB。 Coşkun等人。 (2011),在未接受手术干预的脑血管病患者中,他们观察到头高仅15度和30度时气管抽吸,进行的测量中头高15度时脑血流量增加应用后5分钟经颅多普勒当颅内压持续高超过30分钟时,SPB会恶化,脑血流会中断。在随机对照研究中,有报道在头高时提供足够的脑灌注到 15 度和 60 度,但指定为 15° 和 60° 的理想头高非常大,在很大范围内仍然不确定。 在荟萃分析研究的结果中,据报道,在接受神经外科手术的患者中,从 0 度、15 度、30 度和 45 度的角度来看,最合适的颈椎灌注头高是 30 度和 45 度。 然而,已经强调的是,与理想头部高度相关的结果在与位置变化和其他应用相关的情况下仍然是矛盾的。 在一项研究中,当头部受伤患者的头部高度从 30 度降低到 0 度时,用 NIRS 技术测量脑灌注变化时;脑灌注压在头高降低期间显示出显着变化(p <0.001),并且观察到脑灌注和氧合血红蛋白水平随着头高的降低而增加。 尽管关于这一主题的医学和护理研究至今仍在继续,但尚无研究调查理想头高的影响,理想头高应在气管内抽吸期间和之后稳定脑灌注和氧合所需的 30 分钟内。

目前还没有关于 NIRS 技术在神经外科患者护理应用中的应用研究。 布罗根等。 (2017) 的系统回顾和荟萃分析研究;强调该技术对颅脑外伤患者益处的研究尚不充分,医生和护士应在院前和院内通过实验研究证明该技术的益处。 在一项对使用 NIRS 技术进行随访的患者进行成本分析的研究中确定每位患者平均减少 1937 美元 (p=0.036),并指出 NIRS 是一种灵敏且可靠的方法无需特殊护理的监测工具。 根据这些结果,预计 24 小时陪伴患者并参与患者护理和治疗的护士可以通过使用该技术为患者提供显着的益处。通过简单使用该技术由重症监护室的护士进行,目的是防止患者可能出现的许多问题,而且人们认为,对于住院时间长的患者来说,这将具有成本效益。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

46

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Kozlu
      • Zonguldak、Kozlu、火鸡
        • Zonguldak Bulent Ecevit University Health Practice and Research Hospital
    • Meşrutiyet
      • Zonguldak、Meşrutiyet、火鸡、67100
        • Zonguldak Atatürk State Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

土耳其卫生部在西部黑海地区 Zonguldak Ataturk 州立医院重症监护病房的治疗和护理对因脑部手术而进行的所有患者人群进行了术后机械通气研究(根据医院信息处理部门 01.01 提供的信息)。 2018- 在 2018 年 12 月 31 日之间,平均有 520 名患者接受了脑部手术。 研究样本,根据从文献中获得的研究结果; α = 0.05,0.25 的效应大小被确定为 46 名患者,具有 90% 的功效。 该研究旨在对单个组进行重复测量。 符合纳入标准的患者将被纳入研究。

描述

纳入标准:

  • 接受过神经外科手术后,
  • 要获得机械呼吸机支持,
  • 在机械呼吸机中完成至少 6 小时,但尚未达到 72 小时,
  • 年满18岁,
  • 生命体征平稳(动脉血压160/90 mmHg;心率70-100次/分钟,呼吸频率16-20次/分钟,体温36-37.5°c)且肺部无问题,脉搏血氧仪测量血氧饱和度至达到 85% 及以上,
  • 格拉斯哥昏迷评分 (GKS) 不低于 9E,
  • Na+、K+、Cl-、Hb、Hct值均在正常参考范围内,
  • 没有头部和身体定位的禁忌症,
  • 自愿参与研究。

排除标准:

  • 除了神经外科手术之外,还进行了另一项手术,
  • 没有得到机械呼吸机支持,
  • 机械呼吸机使用时间小于6小时大于72小时,
  • 未满 18 岁,
  • 生命体征不稳定,肺部有问题,
  • 脉搏血氧仪测得的氧饱和度低于 85%
  • 在格拉斯哥昏迷评分 (GKS) 9E 下,
  • Na+、K+、Cl-、Hb、Hct值不应在正常参考范围内,
  • 作为头部和身体定位的禁忌症,
  • 不自愿参与研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
接受神经外科手术的重症监护患者
将在研究中包括的每位患者气管内抽吸期间和之后监测脑氧合状态。 非侵入性区域血氧仪探头放置在患者的前额区域,患者将被定位在头部高度为 15 度的位置,并使用 3 电机角度确定轴承系统。 然后,当患者需要气管内吸引时,进行气管内吸引,并在无创局部血氧仪的监护仪上记录术前、术后1分钟、5分钟、30分钟的脑氧合状态使用 NIRS 技术进行操作。 相同的程序将应用于头部高度为 30 度和 45 度的患者。 将在每个头高测量的脑氧合状态与适当的统计方法进行比较,并确定最合适的头高。

可以帮助临床医生在单独使用脉搏血氧仪可能无法完全指示大脑中氧气的情况下监测脑氧合情况。

目的是确定应给予患者的适当头高,以纠正气管内抽吸顺序,这是神经外科患者术后重症监护病房随访中最重要的护理应用,以及可能的可能性随后的脑灌注中断。 因此,脑氧合状态是显示患者在应用期间和应用后脑灌注状态的最重要参数,将由护士使用无创脑血氧仪设备进行随访。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
用无创监护仪监测神经外科重症监护患者气管内抽吸脑氧合参数的变化,并观察变化的统计学意义。
大体时间:测量将从气管内抽吸应用前的记录值开始,到应用后 30 分钟的记录值结束。结果将在 1 年末报告后确定。
神经外科患者脑灌注的保存对于患者的预后非常重要。 众所周知,气管内抽吸是在这些患者的重症监护随访中应用的护理措施之一,它会损害脑灌注。然而,尽管已知,但不足以监测显示脑梗塞的参数灌注状态由不断陪伴患者的护士进行。该参数将使用区域血氧仪设备进行监测,这被认为是气管内抽吸期间和之后最准确和最合适的方法,这是改变气管内抽吸的应用之一脑灌注状态最多。在文献中,计划进行长达 30 分钟的随访,因为据报道这些患者需要 30 分钟来纠正脑灌注
测量将从气管内抽吸应用前的记录值开始,到应用后 30 分钟的记录值结束。结果将在 1 年末报告后确定。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
观察使用技术对神经外科重症监护患者脑缺血等并发症进行早期诊断的效果。
大体时间:1年
脑氧合的变化可能是脑缺血迟发并发症的早期征兆。 因此,监测脑氧合的变化很重要。 然而,重要的是,监测该参数的最佳方法是患者可以由非侵入性医疗保健专业人员护士进行监测和评估,他们在不离开重症监护环境的情况下不受患者干扰。 因此,此类设备的广泛使用,已通过技术证明了其有效性和可靠性,表明对患者的预后将产生良好的影响。 为此需要进行临床研究。 因此,在这个高危人群中,有必要受益于无需将患者从床上移开即可使用非侵入性方法的技术。
1年
确定气管内抽吸对神经外科重症监护患者脑氧合 15% 头高的影响。
大体时间:1年
应用于患者的气管内抽吸应用会破坏患者的脑灌注。 然而,受损的脑灌注有望在应用后稳定下来。 如果灌注恢复正常所需的时间超过 30 分钟,就会开始出现神经元损伤。 在此期间,应监测脑氧合百分比,这是显示脑灌注状态的参数,并应进行必要的护理程序以稳定。 一种应用是将患者的头部高度保持在适当的角度。 这个主题的理想头部高度是文献中有争议的主题,尚未作为证据进行讨论,目前尚不清楚。 需要临床研究来检查 15 度头高的影响。 因此,这是本研究的成果之一。
1年
确定头高 30 度气管内抽吸手术对神经外科重症监护患者脑氧合百分比的影响。
大体时间:1年
应用于患者的气管内抽吸应用会破坏患者的脑灌注。 然而,受损的脑灌注有望在应用后稳定下来。 如果灌注恢复正常所需的时间超过 30 分钟,就会开始出现神经元损伤。 在此期间,应监测脑氧合百分比,这是显示脑灌注状态的参数,并应进行必要的护理程序以稳定。 一种应用是将患者的头部高度保持在适当的角度。 这个主题的理想头部高度是文献中有争议的主题,尚未作为证据进行讨论,目前尚不清楚。 需要临床研究来检验头高 30 度的效果。 因此,这是本研究的成果之一。
1年
确定气管内抽吸对神经外科重症监护患者脑氧合 45% 头高的影响。
大体时间:1年
应用于患者的气管内抽吸应用会破坏患者的脑灌注。 然而,受损的脑灌注有望在应用后稳定下来。 如果灌注恢复正常所需的时间超过 30 分钟,就会开始出现神经元损伤。 在此期间,应监测脑氧合百分比,这是显示脑灌注状态的参数,并应进行必要的护理程序以稳定。 一种应用是将患者的头部高度保持在适当的角度。 这个主题的理想头部高度是文献中有争议的主题,尚未作为证据进行讨论,目前尚不清楚。 需要临床研究来检验头高 45 度的影响。 因此,这是本研究的成果之一。
1年
年龄、性别、诊断、住院天数、机械通气模式、格拉斯科昏迷量表评分变量对机械通气患者气管内吸痰前后脑氧合的影响
大体时间:1年
与社会人口健康状况相关的收获的个人特征会影响患者的一般状况。 应用于患者的气管内抽吸手术对脑氧合的影响因这些变量而异。 检查这种影响的方向是研究的结果之一。
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Zonguldak Bülent Ecevit University Faculty of Health Sciences、Zonguldak Bülent Ecevit University Faculty of Health Sciences

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年4月1日

初级完成 (实际的)

2021年9月1日

研究完成 (实际的)

2021年9月1日

研究注册日期

首次提交

2020年3月4日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月26日

首次发布 (实际的)

2020年7月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年11月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年11月5日

最后验证

2021年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2019-19093093-01

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

作为研究结果准备发布的所有数据都将共享。

IPD 共享时间框架

一旦研究完成并准备好发表,它将可用。 访问日期没有限制。

IPD 共享访问标准

研究的完成和报告

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅