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脳の酸素化に対する異なる頭の高さで適用される気管内吸引の影響の評価

2021年11月5日 更新者:Sibel Köstekli、Zonguldak Bulent Ecevit University

集中治療患者における非侵襲的方法による脳の酸素化に対する、異なる頭の高さで適用される気管内吸引の効果の評価

私たちの体の中で最も代謝が活発な脳がその機能を維持するためには、継続的で豊富な血流により、最適な方法で酸素飽和度に達する必要があります。

脳神経外科患者は、人工呼吸器を備えた集中治療室でしばらく追跡されます。 人工呼吸器での患者のケア中。姿勢の変化、頭の高さ、気管内吸引、口腔ケア、および患者に痛みを伴う刺激を引き起こす侵襲的処置は、脳灌流圧および脳細胞の酸素化状態に影響を与える可能性がある要因です。 特に気管内吸引の適用中および適用後の高い頭蓋内圧は、脳血流を乱すことによって患者に深刻な状態を引き起こすことが知られています。

また、脳血流は、術後の頭と体の位置に関連していることが分かります。 脳神経外科患者がベッドで適切な頭の高さを得るには、30 ~ 45 度である必要があると文献に記載されています。 これらの患者では、頭の高さは、気管内吸引中に悪化する脳血流の補正に適した位置にある必要があります。これは、自己調節メカニズムが損なわれているか、常に活性化されているためです。 しかし、文献を調べると、気管内吸引中に患者に与えられるべき理想的な頭の高さに関する情報は見つかりませんでした。

さらに、脳合併症の存在を示す最も重要なパラメーターの 1 つは、脳の酸素化の監視です。 患者にとって最も適切なフォローアップは、非侵襲的な方法で看護師によって評価されるべきであると述べられています。

この研究では;脳神経外科の集中治療患者では、気管内吸引中に 15、30、45 度の頭の高さで気管内吸引が適用され、非侵襲的な脳酸素濃度計デバイスを監視することにより、適用中および適用後に最適な頭の高さを決定することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

脳は体重の 2% しかありませんが、体の中で最も代謝が活発で重要な器官です。体内の他の臓器よりも大量の酸素とエネルギーを必要とします。 したがって、脳の機能を維持するためには、豊富で継続的な血流と最適な酸素飽和度が必要です。 脳血流(SKA)は、酸素飽和度を提供する栄養において最も重要な要素です。 脳血流; 脳灌流圧 (SPB) は、平均動脈圧 (MAP) と頭蓋内圧 (KIB) の影響を受けます。通常の状態では、SPB は一定ですが、血圧と脳静脈還流に影響を与える条件と KIB の上昇が SPB に影響します。 .正常な脳血流は50-70ml/100g/組織/分ですが、血流が中断された場合、血流量が20ml以下に低下し、脳虚血などの生命状態が発生すると、脳循環に深刻な血流障害が発生します.

脳血流集中治療患者では、位置の変更、頭の高さ、気管内吸引、口腔ケア、および侵襲的処置などの痛みを伴う刺激を引き起こすいくつかのメンテナンス手順中に中断される可能性があります。流量が 20ml/100g/min を 30 分間下回るとニューロンの機能が可逆的に停止し、10ml/100g/min を 30 分間下回ると不可逆的なニューロン損傷が発生します。集中治療患者の望ましくない脳虚血を防ぐ;各処置を患者に適用する前に、脳組織内を循環する血流中の酸素量を常に監視する必要があります。 Brain Trauma Association が発行した最新のガイドでは、二酸化炭素分圧 (PaCO2) が 35 ~ 40 mmHg、酸素分圧 (PaO2) が 60 mmHg 以上、動脈血酸素飽和度が 90% 以上であることが推奨されています。これらの値を維持するために、患者は手術を終了する最初の期間に人工呼吸器でしばらく追跡されます。

患者が人工呼吸器に接続されているという事実は、継続的な酸素化を提供するという点で利点を提供する可能性がありますが、患者に追加のリスクをもたらす可能性があります。 気管内吸引吸引の必要性は、人工呼吸器の患者に発生するためです。気道に蓄積された分泌物によって引き起こされる高炭酸ガス血症および低酸素症を防ぐために、人工呼吸器のサポートを受けている患者では、人工呼吸器を使用している患者の気管内吸引には重要なリスクがあります。これらのリスク低酸素症、不整脈、MPD の増加、高血圧、低血圧、動揺、痛みなどが含まれます。 特に気管内吸引中、患者の頭蓋内圧が上昇し、咳反射が誘発され、吸引後の頭蓋内圧の上昇により脳の灌流が中断され、脳の酸素化が危険にさらされます。処置前と処置中は正常ですが、その後臨界値に変化し、30分以上続くと患者に脅威を与えます.患者の位置と同じ位置に留まる長さは脳循環に影響を与え、SPBを減少させます.この場合、看護のフォローアップが不十分だったり、中小企業を保護する試みが効果的でなかったりすると、脳はその機能を果たすことが難しくなり、機能しなくなることさえあります。

集中治療室では、KIB および KIB によって発生する可能性のある脳の合併症から患者を保護するために、頭を上げてポジショニングすることが日常的な看護の取り組みです。 SME、PB、SKAに影響を与えることによる合併症。研究によると;ベッドの頭を上げることによって与えられる側臥位、頭の長時間の屈曲および伸展、頭が常に 45° の高さである姿勢は、脳神経外科患者にとって有害で​​ある可能性がある姿勢です。患者に適用される他の看護介入と比較して、ICU を増やすことにより、より多くの二次脳損傷 (7%)。 二次的な脳損傷は、看護介入の 5 分後または看護介入の開始から 10 分以上、KIB より 20 mmHg 高い、SPB より 60 mmHg 低い、および収縮期血圧より 100 mmHg 低い場合に生じる可能性があります。 脳神経外科看護師の責任; 望ましくない副作用や二次的な合併症 (呼吸イベント、脳虚血、ICP の増加、不整脈など) を経験することなく、患者が必要とするケアを提供する最も安全な方法です。これは、品質に直接関係しています。治療の。 研究の結果、看護師は、神経外科集中治療室の患者に感染、不整脈、血管損傷などの多くの合併症を引き起こす侵襲的な方法から常に離れることにより、非侵襲的な技術で脳酸素化を行う必要があることが示されました。

集中治療室では酸素化状態をパルスオキシメータで測定・監視しているため、脳組織の酸素化で発生する低酸素状態を早期に発見することはできません。 脳の酸素化の測定に使用される標準的な方法は、これらの患者には大きな制限があります。頸静脈球オキシメトリー測定は、侵襲的な手順を必要とする高価な方法です。カテーテルの出血中の血管損傷、出血;神経外科医による測定の評価は不可欠です。さらに、この方法では、局所虚血を見逃す可能性があります。しかし、経頭蓋ドップラーや脳波は、専門家以外が解釈するのは困難です。 脳の酸素化を測定する脳オキシメトリー装置。脳の酸素代謝の変化を監視する非侵襲的な方法であり、ベッドサイドで継続的に提供でき、正確で正確な結果と侵襲的な方法を提供し、看護師に提供できるため、重要です。看護アプリケーションで二次的な合併症を引き起こさないために、独立した解釈の利便性.したがって、脳の複数の領域から同時に信頼できるリアルタイムのデータを提供できる看護師の観点から簡単に評価できます。再出血、血管痙攣、脳虚血、脳浮腫、発作などの二次損傷の予防と早期発見、および 24 時間の患者の場合。ベッドサイドモニターは、患者や医療従事者に最適なデバイスであると考えられています。

研究では、脳オキシメトリーのフォローアップにおける低い値は、低酸素性虚血性損傷の予測因子である可能性があると主張しています.心臓手術中および手術後の神経認知および神経学的合併症のNIRS技術の使用に関する実現可能性研究;成人患者のデバイス;このデバイスの使用は、簡単で複雑でない使用、明確で間違いなく識別可能な脳酸素化、および看護師が独立して評価できるなどの利点のために提案されています.研究では、低局所局所酸素レベル(rSO2)は直接脳損傷後の悪い結果で有意に解釈されます。 ある研究では、くも膜下出血後の血管痙攣後の脳酸素およびヘモグロビン値の測定が経頭蓋ドップラーおよびNIRSで行われ、皮質虚血との相関が調べられました。 経頭蓋ドップラーでは 6 例中 4 例で血管痙攣を検出できませんでしたが、NIRS では脳皮質と基底血管の変化が検出されました。この研究では、局所酸素化で発生する基底値と比較して 3.9 ~ 6.4% の減少が報告されました。高い感度 (100%) と特異度 (85.7%) を予測するカットオフ値 血管痙攣。

文献を調べると、脳酸素化モニタリングが遅発性脳虚血などの合併症の予防に重要であるという証拠は明らかです。 しかし、気管内吸引中に与えられる頭の高さ、および脳の酸素化に重要な役割を果たす脳血流およびKIBに影響を与えることによって、頭がこの位置にどれだけ留まるべきかについての証拠はありません.脳神経外科患者の頭の高さは、脳灌流の観点から 30 ° で、45 度を超えないようにすることが望まれます。 レッドウィズ等。 (2010) は、仰臥位で頭の高さを 30 度にすると CRB が減少することも報告しています。 コシュクンら。 (2011)、外科的介入を受けていない脳血管疾患の患者では、頭の高さがわずか15度と30度で気管吸引が観察され、実施された測定では頭の高さが15度で脳血流の増加が観察されました。経頭蓋ドップラーでは、適用後 5 分で頭蓋内圧が 30 分以上継続して高い場合、SPB が悪化し、脳の流れが中断されます。 15 度と 60 度まで変化しましたが、15 度と 60 度として指定された理想的な頭の高さは、非常に広い範囲で不確実なままでした。 メタアナリシス研究の結果では、脳神経外科手術を受けた患者の脳血流の最適な頭の高さは、0、15、30、45 度から 30、45 度であることが報告されています。 しかし、理想的な頭の高さに関連する結果は、位置の変更やその他のアプリケーションに関連する状況では依然として矛盾していることを強調しています。 ある研究では、頭部外傷患者の頭の高さを 30 度から 0 度に下げたときの脳灌流の変化を NIRS 技術で測定しました。脳灌流圧は、頭の高さの減少中に有意な変化を示し(p <0.001)、頭の高さの減少によって脳灌流とオキシヘモグロビンのレベルが増加することが観察されました。 このテーマに関する医学的および看護的研究は現在も続いていますが、気管内吸引中および気管内吸引後の脳灌流および酸素化の安定化に必要な 30 分以内の理想的な頭の高さの影響を調査した研究はありません。

神経外科患者の看護アプリケーションでの NIRS 技術の使用に関する研究はありません。 ブローガン等。 (2017) の系統的レビューとメタ分析研究。外傷性脳損傷患者におけるこの技術の利点を調べる研究は不十分であり、医師と看護師の両方が実験的研究を行うことにより、病院の前と内部でこの技術の利点を証明する必要があることが強調されました. NIRS 技術を使用してフォローアップされた患者でコスト分析が行われた研究では、患者 1 人あたり平均 1937 ドルの減少があったと判断され (p=0.036)、NIRS は感度が高く信頼できるシステムであることが指摘されました。特別な介護を必要としない見守りツール。 これらの結果に沿って、24時間患者と一緒にいて、患者のケアと治療に参加する看護師は、この技術を使用することで患者に大きな利益をもたらすことができると予測されています。集中治療室の看護師によって、患者に発生する可能性のある多くの問題を防ぐことを目的としており、長期入院患者にとって費用対効果が高いと考えられています.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

46

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Kozlu
      • Zonguldak、Kozlu、七面鳥
        • Zonguldak Bulent Ecevit University Health Practice and Research Hospital
    • Meşrutiyet
      • Zonguldak、Meşrutiyet、七面鳥、67100
        • Zonguldak Ataturk State Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

トルコは西部黒海地域の保健省と連携しており、ゾングルダック アタテュルク州立病院の集中治療室での治療とケアは、研究のすべての患者集団に対して、脳手術による術後機械換気を行いました (病院の情報処理ユニット 01.01 からの情報によると. 2018- 2018 年 12 月 31 日の間に平均 520 人の患者が脳手術を受けました)。 文献から得られた研究結果による研究のサンプル; α = 0.05、0.25 の効果サイズは、90% の検出力を持つ 46 人の患者として決定されました。 この研究は、単一のグループで繰り返し測定を行うように設計されました。 包含基準を満たす患者は、研究に含まれます。

説明

包含基準:

  • 脳神経外科の手術を受け、
  • 人工呼吸器のサポートを受けるには、
  • 人工呼吸器で少なくとも 6 時間は完了したが、まだ 72 時間は経過していない。
  • 18歳以上であること、
  • 生命徴候は安定しており(動脈血圧160/90mmHg;心拍数70~100/分、呼吸数16~20/分、体温36~37.5℃)、肺に問題はなく、パルスオキシメーターで測定した酸素飽和度は~ 85%以上であること、
  • Glaskow Coma Score (GKS) が 9E を下回っていないこと。
  • Na+、K+、Cl-、Hb、Hct値が正常基準範囲内であり、
  • 頭と体のポジショニングに禁忌がなく、
  • 研究に参加するボランティア。

除外基準:

  • 脳神経外科手術とは別の手術を受け、
  • 人工呼吸器のサポートを受けられない、
  • 人工呼吸器の使用時間が 6 時間未満で 72 時間以上、
  • 18歳未満であること、
  • 生命徴候が不安定で、肺に問題があり、
  • パルスオキシメトリーで測定した酸素飽和度が85%未満
  • Glaskow Coma Score (GKS) 9E以下であること、
  • Na +、K +、Cl-、Hb、Hct 値が正常な基準範囲内にあってはなりません。
  • 頭と体のポジショニングの禁忌ケースであるため、
  • 自発的に研究に参加しないこと。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
脳神経外科手術を受けた集中治療患者
脳の酸素化状態は、研究に含まれる各患者の気管内吸引中および吸引後にモニターされます。 非侵襲的な局所酸素測定プローブが患者の前頭部に配置され、患者は 3 モーター角度決定ベアリング システムを使用して 15 度の頭の高さに配置されます。 その後、患者の気管内吸引の必要性が生じた場合、気管内吸引が行われ、処置前、処置の 1 分後、5 分後、30 分後の脳の酸素化状態が、非侵襲的な局所酸素濃度計のモニターに記録されます。 NIRS 技術で動作します。 同じ手順が、頭の高さが 30 度と 45 度の患者に適用されます。 各頭の高さで測定された脳の酸素化状態は、適切な統計的方法と比較され、最も適切な頭の高さが決定されます。

パルスオキシメトリーだけでは脳内の酸素を完全に示さない可能性がある状況で、臨床医が脳の酸素化を監視するのに役立つ場合があります。

手術後に集中治療室でフォローアップされる脳神経外科患者の最も重要なケアアプリケーションである気管内吸引シーケンスを修正するために、患者に与えられるべき適切な頭の高さを決定することを目的としました。その後の脳灌流の混乱。 したがって、適用中および適用後の患者の脳灌流状態を示す最も重要なパラメーターである脳酸素化状態は、非侵襲的な脳酸素濃度計装置を使用して看護師によって追跡されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳神経外科集中治療患者の非侵襲的モニターで脳酸素化パラメータの気管内吸引の変化を監視し、変化の統計的有意性を調べること。
時間枠:測定は、気管内吸引アプリケーションの前の値の記録から開始し、アプリケーションの 30 分後の値の記録で終了します。結果は、1年後の報告後に決定されます。
脳神経外科患者の脳灌流を維持することは、患者の予後にとって非常に重要です。 これらの患者の集中治療のフォローアップに適用される看護ケアの 1 つである気管内吸引は、脳灌流を損なうことが知られています。常に患者と一緒にいる看護師による灌流状態。文献では、脳灌流を修正するのに必要な時間がこれらの患者で 30 分と報告されているため、30 分までのフォローアップが計画されていました。
測定は、気管内吸引アプリケーションの前の値の記録から開始し、アプリケーションの 30 分後の値の記録で終了します。結果は、1年後の報告後に決定されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳神経外科集中治療患者における脳虚血などの合併症の早期診断にテクノロジーを使用することの効果を調べること。
時間枠:1年
脳酸素化の変化は、脳虚血の遅発性合併症の初期兆候である可能性があります。 したがって、脳の酸素化の変化を監視することが重要です。 ただし、このパラメーターを監視するための最良のアプローチは、集中治療環境を離れることなく患者の世話を中断することなく、非侵襲的な医療専門家の看護師が患者を監視および評価できることであることが重要です。 したがって、技術によって有効性と信頼性が証明されたこのようなデバイスが広く普及することは、患者の予後に良い影響を与えることを示唆しています。 そのためには臨床研究が必要です。 このため、リスクの高いグループであるこのグループでは、ベッドから患者を移動せずに非侵襲的な方法を使用できる技術の恩恵を受ける必要があります。
1年
脳神経外科集中治療患者の脳酸素化における15%の頭の高さに対する気管内吸引の効果を決定すること。
時間枠:1年
患者に適用される気管内吸引アプリケーションは、患者の脳灌流を混乱させます。 ただし、脳灌流障害は、適用後に安定すると予想されます。 灌流が正常に戻るまでの時間が 30 分を超えると、ニューロンの損傷が始まります。 この間、脳血流の状態を示す指標である脳酸素化率をモニターし、安定させるために必要な介護を行う。 アプリケーションの 1 つは、患者の頭の高さを適切な角度に保つことです。 この主題の理想的な頭の高さは、文献で物議を醸している主題であり、証拠としてまだ語られていませんが、不明です. 15 度の頭の高さの影響を調べるには、臨床研究が必要です。 したがって、これはこの研究の成果の 1 つです。
1年
脳神経外科集中治療患者の脳酸素化率に対する頭の高さ 30 度で適用される気管内吸引手順の効果を決定すること。
時間枠:1年
患者に適用される気管内吸引アプリケーションは、患者の脳灌流を混乱させます。 ただし、脳灌流障害は、適用後に安定すると予想されます。 灌流が正常に戻るまでの時間が 30 分を超えると、ニューロンの損傷が始まります。 この間、脳血流の状態を示す指標である脳酸素化率をモニターし、安定させるために必要な介護を行う。 アプリケーションの 1 つは、患者の頭の高さを適切な角度に保つことです。 この主題の理想的な頭の高さは、文献で物議を醸している主題であり、証拠としてまだ語られていませんが、不明です. 30 度の頭の高さの影響を調べるには、臨床研究が必要です。 したがって、これはこの研究の成果の 1 つです。
1年
脳神経外科集中治療患者の脳酸素化における 45% の頭の高さに対する気管内吸引の効果を決定すること。
時間枠:1年
患者に適用される気管内吸引アプリケーションは、患者の脳灌流を混乱させます。 ただし、脳灌流障害は、適用後に安定すると予想されます。 灌流が正常に戻るまでの時間が 30 分を超えると、ニューロンの損傷が始まります。 この間、脳血流の状態を示す指標である脳酸素化率をモニターし、安定させるために必要な介護を行う。 アプリケーションの 1 つは、患者の頭の高さを適切な角度に保つことです。 この主題の理想的な頭の高さは、文献で物議を醸している主題であり、証拠としてまだ語られていませんが、不明です. 45 度の頭の高さの影響を調べるには、臨床研究が必要です。 したがって、これはこの研究の成果の 1 つです。
1年
年齢、性別、診断、入院日数、機械換気モード、グラスコーコマスコア変数が、機械換気患者の気管内吸引前後の患者の脳酸素化に及ぼす影響
時間枠:1年
社会人口学的健康状態に関連する収穫の個人的特徴は、患者の全身状態に影響を与えます。 脳の酸素化に対する患者に適用される気管内吸引手順の効果は、これらの変数によって異なります。 この効果の方向性を調べることも研究成果の一つです。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Zonguldak Bülent Ecevit University Faculty of Health Sciences、Zonguldak Bülent Ecevit University Faculty of Health Sciences

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年4月1日

一次修了 (実際)

2021年9月1日

研究の完了 (実際)

2021年9月1日

試験登録日

最初に提出

2020年3月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月26日

最初の投稿 (実際)

2020年7月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年11月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年11月5日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2019-19093093-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究の結果として公開される準備ができているすべてのデータは共有されます。

IPD 共有時間枠

研究が完了し、出版の準備が整い次第、利用できるようになります。 アクセスの日付に制限はありません。

IPD 共有アクセス基準

研究の完了と報告

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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