Ampion 治疗需要补氧的成年 COVID-19 患者的研究
2021年1月12日 更新者：Ampio Pharmaceuticals. Inc.
一项随机对照试验，以评估需要补充氧气的成年 COVID-19 患者静脉注射 Ampion ™的安全性
这是一项 1 期随机研究，旨在评估 IV Ampion 在改善需要补充氧气的 COVID-19感染住院患者的临床过程和结果方面的安全性、耐受性和有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Colorado
-
Colorado Springs、Colorado、美国、80907
- Research Site
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 89年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男女不限，18周岁至89周岁（含）。
- 经 PCR 检测确认感染 SARS-COV-2 后住院并诊断为 COVID-19。
- 患者正在接受补充氧气（例如 氧饱和度 (SpO2) <88%，呼吸困难，呼吸频率增加，休息或劳累时呼吸困难）。
- 必须提供患者或患者法定代表签署的知情同意书。
排除标准：
- 临床团队认为，无论提供何种治疗，死亡都迫在眉睫且不可避免。
- 患者患有严重的慢性阻塞性肺疾病 (COPD)、慢性肾功能衰竭或明显的肝脏异常（例如 肝硬化、移植等）。
- 患者正在服用慢性免疫抑制药物。
- 作为医学审查和筛选调查的结果，首席研究员认为患者不适合研究。
- 对人血白蛋白（对非人血白蛋白如卵白蛋白的反应不是排除标准）或5%人血白蛋白中的赋形剂（N-乙酰色氨酸、辛酸钠）过敏反应史。
- 患者已知怀孕或目前正在哺乳。
- 参加另一项临床试验。
- 基线 QT 延长。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月27日
初级完成 (实际的)
2020年9月8日
研究完成 (实际的)
2020年11月30日
研究注册日期
首次提交
2020年6月30日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月30日
首次发布 (实际的)
2020年7月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月12日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.