Étude d'Ampion pour le traitement des patients adultes COVID-19 nécessitant une supplémentation en oxygène

Critère d'intégration:

1. Homme ou femme, 18 ans à 89 ans (inclus).
2. Hospitalisé et diagnostiqué avec COVID-19, tel qu'évalué par un test PCR confirmant l'infection par le SRAS-COV-2.
3. Le patient reçoit de l'oxygène supplémentaire (par ex. saturation en oxygène (SpO2) <88 %, respiration laborieuse, augmentation de la fréquence respiratoire, dyspnée au repos ou à l'effort).
4. Un formulaire de consentement éclairé signé du patient ou de son représentant légal doit être disponible.

Critère d'exclusion:

1. De l'avis de l'équipe clinique, la progression vers la mort est imminente et inévitable, indépendamment de la fourniture de traitements.
2. Le patient a une maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) sévère, une insuffisance rénale chronique ou une anomalie hépatique importante (par ex. cirrhose, greffe, etc.).
3. Le patient est sous traitement immunosuppresseur chronique.
4. À la suite de l'examen médical et de l'enquête de dépistage, l'investigateur principal considère le patient inapte à l'étude.
5. Antécédents de réactions allergiques à l'albumine humaine (la réaction à l'albumine non humaine telle que l'ovalbumine n'est pas un critère d'exclusion) ou aux excipients à l'albumine humaine à 5% (N-acétyltryptophane, caprylate de sodium).
6. La patiente a connu une grossesse ou allaite actuellement.
7. Participation à un autre essai clinique.
8. Allongement de l'intervalle QT de base.