산소 보충이 필요한 성인 COVID-19 환자 치료를 위한 Ampion 연구

포함 기준:

1. 남성 또는 여성, 18세에서 89세(포함).
2. SARS-COV-2 감염을 확인하는 PCR 검사로 평가한 바와 같이 COVID-19로 입원 및 진단을 받았습니다.
3. 환자가 보충 산소를 받고 있습니다(예: 산소 포화도(SpO2) <88%, 호흡 곤란, 호흡률 증가, 휴식 또는 활동 시 호흡곤란).
4. 환자 또는 환자의 법적 대리인이 서명한 동의서가 있어야 합니다.

제외 기준:

1. 임상 팀의 의견으로는 치료 제공 여부에 관계없이 사망으로의 진행이 임박하고 불가피합니다.
2. 환자에게 심각한 만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 만성 신부전 또는 심각한 간 이상(예: 간경화, 이식 등).
3. 환자는 만성 면역억제제를 복용하고 있습니다.
4. 의학적 검토 및 스크리닝 조사 결과, 연구책임자는 환자가 연구에 부적합하다고 판단합니다.
5. 인간 알부민(계란 알부민과 같은 비인간 알부민에 대한 반응은 배제 기준이 아님) 또는 5% 인간 알부민(N-아세틸트립토판, 나트륨 카프릴레이트)에 대한 부형제에 대한 알레르기 반응의 병력.
6. 환자는 임신을 알고 있거나 현재 모유 수유 중입니다.
7. 다른 임상 시험에 참여.
8. 기준선 QT 연장.