Studie av Ampion för behandling av vuxna covid-19-patienter som behöver syrgastillskott

Inklusionskriterier:

1. Man eller kvinna, 18 år till 89 år (inklusive).
2. Inlagd på sjukhus och diagnostiserad med covid-19, utvärderad med PCR-test som bekräftar infektion med SARS-COV-2.
3. Patienten får extra syre (t. syremättnad (SpO2) <88 %, ansträngd andning, ökad andningsfrekvens, dyspné vid vila eller ansträngning).
4. En undertecknad blankett för informerat samtycke från patienten eller patientens juridiska ombud ska finnas tillgänglig.

Exklusions kriterier:

1. Enligt det kliniska teamet är utvecklingen till döden nära förestående och oundviklig, oavsett tillhandahållande av behandlingar.
2. Patienten har svår kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), kronisk njursvikt eller signifikant leverabnormitet (t. cirros, transplantation, etc.).
3. Patienten går på kronisk immunsuppressiv medicin.
4. Som ett resultat av den medicinska granskningen och screeningutredningen anser huvudutredaren att patienten är olämplig för studien.
5. En historia av allergiska reaktioner mot humant albumin (reaktion på icke-humant albumin såsom äggalbumin är inte ett uteslutningskriterium) eller hjälpämnen i 5 % humant albumin (N-acetyltryptofan, natriumkaprylat).
6. Patienten har känt till graviditet eller ammar för närvarande.
7. Deltagande i ytterligare en klinisk prövning.
8. Baslinje QT-förlängning.