通过钠通道疗法减少克罗恩病相关的腹泻 (REACT)

纳入标准：

• 符合活动性腹泻克罗恩病的诊断标准 患有活动性疾病或处于缓解期（根据内窥镜或放射学检查结果定义）但出现症状（例如腹泻、腹痛）
• 每天有超过 3 次稀便

排除标准：

• 年龄小于 18 岁的男性和女性受试者

• 在过去 4 周内药物发生显着变化，包括泼尼松、抗抑郁药物或兴奋剂

  A。津贴包括：直肠氢化可的松、直肠美沙拉嗪、加用强的松（最多 20 毫克）治疗耀斑等。

• 定期（每天）使用阿片类药物或其他滥用药物，包括酗酒或吸食大麻
• 严重的精神疾病，包括精神分裂症、精神病、自杀性抑郁症
• 入组前 2 个月内曾使用过雷诺嗪
• 先前使用雷诺嗪，但因安全性或耐受性而停药
• 代谢紊乱定义为肝功能测试 > 正常或严重肾脏疾病上限的 3 倍定义为计算的肌酐清除率 <30 mL/min
• 有肝硬化

• 同时使用 CYP3A 抑制剂、诱导剂或底物

  A。 这些可能包括：酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、茚地那韦和沙奎那韦、地尔硫卓、维拉帕米、红霉素、氟康唑、葡萄柚汁或含有葡萄柚的产品、利福平、利福布汀、利福喷丁、苯巴比妥、苯妥英钠、卡马西平和圣约翰草。

• 同时使用他汀类药物、地高辛、TCA 抗抑郁药或抗精神病药或二甲双胍
• 同时使用 OCT2 底物
• 同时使用由 P-gp 转运的药物或由 CYP2D6 代谢的药物
• 同时使用已知会延长 QT 间期的药物
• （或先天性）长 QT 综合征家族史或已知获得性 QT 间期延长
• 出于任何原因无法或拒绝给予知情同意，包括痴呆症或认知障碍的诊断
• 怀孕或哺乳期患者
• 参加其他研究性药物研究或在参加前 30 天内服用过研究性药物的患者
• 研究者认为可能影响研究结果的其他因素（例如，潜在疾病、药物、病史）或阻止参与者完成方案（依从性差或不可预测的时间表）