나트륨 채널 요법으로 크론병 관련 설사 감소 (REACT)

포함 기준:

• 활동성 설사를 동반한 크론병의 진단 기준을 충족 활동성 질병이 있거나 관해 상태(내시경 또는 방사선 소견에 의해 정의됨)에 증상(예: 설사, 복통)이 있음
• 하루에 세 번 이상의 묽은 변을 봅니다.

제외 기준:

• 18세 미만의 남성 및 여성 피험자

• 지난 4주 이내에 프레드니손, 항우울제 또는 각성제를 포함한 약물의 상당한 변화

  ㅏ. 허용량은 다음을 포함합니다: 직장 하이드로코르티손, 직장 메살라민, 발적을 위한 프레드니손 추가(최대 20mg) 등

• 과음 또는 마리화나 사용을 포함한 오피오이드 또는 기타 남용 약물의 정기적(매일) 사용
• 정신분열증, 정신병, 자살우울증을 포함한 중증 정신질환
• 등록 전 2개월 이내에 이전 라놀라진 사용
• 안전성 또는 내약성 때문에 중단된 라놀라진의 사전 사용
• 간 기능 검사 > 정상 또는 중증 신장 질환의 상한 3배로 정의되는 대사 장애는 계산된 크레아티닌 청소율 < 30 mL/min으로 정의됩니다.
• 간경변이 있다

• CYP3A 억제제, 유도제 또는 기질의 동시 사용

  ㅏ. 여기에는 케토코나졸, 이트라코나졸, 클라리트로마이신, 네파조돈, 넬피나비르, 리토나비르, 인디나비르, 사퀴나비르, 딜티아젬, 베라파밀, 에리스로마이신, 플루코나졸, 자몽 주스 또는 자몽 함유 제품, 리팜핀, 리파부틴, 리파펜틴, 페노바르비탈, 페니토인, 카바마제핀 및 세인트 존스 워트.

• 스타틴 약물, 디곡신, TCA 항우울제 또는 항정신병제 또는 메트포르민의 동시 사용
• OCT2 기판의 동시 사용
• P-gp에 의해 운반되는 약물 또는 CYP2D6에 의해 대사되는 약물의 동시 사용
• QT 간격을 연장하는 것으로 알려진 약물의 동시 사용
• (또는 선천성) 긴 QT 증후군 또는 알려진 후천성 QT 간격 연장의 가족력
• 치매 또는 인지 장애 진단을 포함하여 어떤 이유로든 정보에 입각한 동의를 할 수 없거나 거부하는 경우
• 임신 중이거나 수유 중인 환자
• 다른 시험약 연구에 등록했거나 등록 전 30일 이내에 시험약을 복용한 환자
• 연구자의 의견으로는 잠재적으로 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 기타 요인(예: 기저 질환, 약물, 병력) 또는 참가자가 프로토콜을 완료하지 못하게 하는 요인(불량한 준수 또는 예측할 수 없는 일정)