将虚拟瑜伽与癌症幸存者失眠的标准护理进行比较
2026年4月14日 更新者：Karen Mustian、University of Rochester
比较虚拟 YOCAS©® 瑜伽与标准护理治疗癌症幸存者失眠的有效性的可行性试验
这项可行性 II 期随机对照试验检验了我们标准化的为期 4 周的 YOCAS©®（癌症幸存者瑜伽）干预的初步疗效，该干预以虚拟方式对癌症幸存者的失眠和睡眠质量进行干预。
失眠可以描述为白天过度午睡、难以入睡、难以保持睡眠状态或早起。 绝大多数癌症患者在治疗后都会经历某种形式的睡眠障碍。 瑜伽对于改善癌症幸存者的失眠和睡眠质量是安全、可行且有效的。 然而，大部分瑜伽干预都是亲自进行的。 面对有关 COVID-19 大流行的挑战和社会疏远规定，适应虚拟行为干预至关重要和必要。 以虚拟方式向幸存者提供的瑜伽干预是否提供类似的改善失眠和睡眠质量的好处尚不清楚。
研究概览
详细说明
主要目标：
比较虚拟 YOCAS©® 干预与标准护理对通过癌症幸存者失眠严重程度指数测量的失眠变化的影响
次要目标：
比较虚拟 YOCAS©® 干预与标准护理对通过匹兹堡睡眠质量指数测量的癌症幸存者睡眠质量变化的影响
概要：癌症幸存者被随机分配到 2 组中的 1 组。
ARM I：标准护理：癌症幸存者接受标准护理
ARM II：YOCAS©® 干预：癌症幸存者参加通过电子平台（例如 Zoom）提供的 8 次虚拟 YOCAS 课程（每次 75 分钟，每周 2 次，持续 4 周）
研究类型
介入性
注册 (估计的)
42
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Cooperstown、New York、美国、13326
- Bassett Research Institute
-
Rochester、New York、美国、14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
癌症幸存者必须：
- 确诊癌症
- 接受过手术、化疗和/或放疗
- 在过去 2 个月到 10 年内完成了所有手术、化疗和/或放疗
- 在 0-10 睡眠筛查量表上得分≥4
- 至少年满 18 岁
- 能够阅读和理解英语
- 能够提供知情同意
- 可以访问互联网和智能手机、平板电脑和/或计算机
- 有能力参加 8 次虚拟瑜伽课程
排除标准：
癌症幸存者不得：
- 有参加瑜伽的禁忌症
- 在参加研究之前的 3 个月内练习过瑜伽
- 计划在参加研究期间自己开始瑜伽
- 确诊患有睡眠呼吸暂停症或不宁腿综合症
- 接受任何形式的癌症治疗，激素或生物疗法除外
- 有远处转移
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：标准护理
癌症幸存者接受标准护理
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标准护理用作对照条件。
分配到该组的癌症幸存者继续接受医疗服务提供者的标准护理。
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实验性的：亚卡斯
癌症幸存者接受通过电子平台（例如 Zoom）提供的 8 节虚拟瑜伽课程（75 分钟/节，每周 2 次，持续 4 周）
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癌症幸存者瑜伽，YOCAS©®，干预是一种低强度到中等强度的运动模式，它借鉴了两种基本类型的瑜伽；温和的哈他瑜伽和恢复性瑜伽。
该计划包括专注于呼吸和冥想的特定身体姿势和正念练习。
癌症幸存者将参加通过电子平台（例如 Zoom）提供的 8 场虚拟 YOCAS 会议（75 分钟/会议，每周 2 次，持续 4 周）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过比较 YOCAS 与标准护理中的癌症幸存者的失眠严重程度指数 (ISI) 总分来衡量失眠的平均变化
大体时间：第 5 周的基线
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失眠严重程度指数是一种经过验证的失眠测量方法。
使用包含 7 个问题的 5 分李克特量表对每个项目进行评分（例如，0 = 没有问题；4 = 非常严重的问题），总分从 0 到 28 不等，分数越高表明失眠的严重程度越高。
线性混合效应 ANCOVA 将用于评估 YOCAS 与标准护理中癌症幸存者之间平均变化差异的统计显着性
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第 5 周的基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根据匹兹堡睡眠质量清单 (PSQI) 总分衡量的睡眠质量平均变化，比较 YOCAS 与标准护理中的癌症幸存者
大体时间：第 5 周的基线
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PSQI 测量睡眠质量，总分范围为 0-21，分数越高表示睡眠质量越差。
线性混合效应 ANCOVA 将用于评估 YOCAS 与标准护理中癌症幸存者之间平均变化差异的统计显着性
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第 5 周的基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Karen Mustian, PhD, MPH、University of Rochester
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月12日
初级完成 (实际的)
2025年11月30日
研究完成 (估计的)
2026年11月30日
研究注册日期
首次提交
2020年6月30日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月30日
首次发布 (实际的)
2020年7月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月14日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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